Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bazy danych THIN: Wykorzystanie zasobów i wyniki u pacjentów z niewydolnością nadnerczy Przepisany hydrokortyzon: natychmiastowe lub zmodyfikowane uwalnianie lub prednizolon

30 maja 2021 zaktualizowane przez: Shire

Wykorzystanie zasobów i wyniki kliniczne u pacjentów z niewydolnością nadnerczy, którym przepisano preparat hydrokortyzonu o natychmiastowym lub zmodyfikowanym uwalnianiu lub prednizolon: badanie bazy danych THIN (The Health Improvement Network)

Opisanie wyników klinicznych oraz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej zarówno w ramach podstawowej, jak i specjalistycznej opieki zdrowotnej u pacjentów, którym przepisano hydrokortyzon o natychmiastowym uwalnianiu (IR) lub hydrokortyzon o zmodyfikowanym uwalnianiu (MR) lub prednizolon w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w bazie danych THIN, którzy mają kod odczytu dla AI i którym przepisano hydrokortyzon IR lub prednizolon lub hydrokortyzon MR (plenadren) w okresie od 2010 r. do daty pobrania danych, zostaną uwzględnieni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kohorta 1 (hydrokortyzon IR): Wszyscy pacjenci z kodem Read dla AI i przepisanym hydrokortyzonem IR w okresie od 2010 r.
  2. Kohorta 2 (prednizolon IR): wszyscy pacjenci z kodem odczytu dla AI i przepisanym prednizolonem IR w okresie od 2010 r. do pobrania danych, ale bez recepty na prednizolon MR w jakimkolwiek czasie w tym okresie i bez wcześniejszej recepty na prednizolon IR w tym okresie
  3. Kohorta 3a (hydrokortyzon MR): Wszyscy pacjenci z kodem Read dla AI i przepisani na hydrokortyzon MR w okresie od 2010 r. do pobrania danych
  4. Kohorta 3b (hydrokortyzon IR na MR): Podgrupa pacjentów z kohorty 3a, którzy zmienili hydrokortyzon z IR na MR.
  5. Lista wstępnie zdefiniowanych kodów READ zostanie wykorzystana do identyfikacji wszystkich pacjentów z pierwotną lub wtórną AI lub CAH w bazie danych THIN.

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci, którzy nie otrzymali recepty na hydrokortyzon lub prednizolon w ciągu ostatnich pięciu lat, zostaną wykluczeni, ponieważ celem badania jest opisanie ostatnich doświadczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Hydrokortyzon IR
Inny: Lek kortykosteroidowy
Pacjenci zostaną podzieleni na Kohortę 1 (hydrokortyzon IR), kohortę 2 (prednizolon IR), kohortę 3 (hydrokortyzon MR) lub kohortę 4 (hydrokortyzon IR do hydrokortyzonu MR) w zależności od tego, jakie doustne leki kortykosteroidowe były przyjmowane w okresie obserwacji.
Kohorta 2
Prednizolon IR
Inny: Lek kortykosteroidowy
Pacjenci zostaną podzieleni na Kohortę 1 (hydrokortyzon IR), kohortę 2 (prednizolon IR), kohortę 3 (hydrokortyzon MR) lub kohortę 4 (hydrokortyzon IR do hydrokortyzonu MR) w zależności od tego, jakie doustne leki kortykosteroidowe były przyjmowane w okresie obserwacji.
Kohorta 3
Hydrokortyzon MR
Inny: Lek kortykosteroidowy
Pacjenci zostaną podzieleni na Kohortę 1 (hydrokortyzon IR), kohortę 2 (prednizolon IR), kohortę 3 (hydrokortyzon MR) lub kohortę 4 (hydrokortyzon IR do hydrokortyzonu MR) w zależności od tego, jakie doustne leki kortykosteroidowe były przyjmowane w okresie obserwacji.
Kohorta 4
IR do MR hydrokortyzonu
Inny: Lek kortykosteroidowy
Pacjenci zostaną podzieleni na Kohortę 1 (hydrokortyzon IR), kohortę 2 (prednizolon IR), kohortę 3 (hydrokortyzon MR) lub kohortę 4 (hydrokortyzon IR do hydrokortyzonu MR) w zależności od tego, jakie doustne leki kortykosteroidowe były przyjmowane w okresie obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczne wykorzystanie zasobów podstawowej opieki zdrowotnej u wszystkich pacjentów mierzone liczbą kontaktów podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Roczne wykorzystanie zasobów podstawowej opieki zdrowotnej przez wszystkich pacjentów mierzone liczbą skierowań do opieki specjalistycznej (według specjalności)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Roczne wykorzystanie zasobów podstawowej opieki zdrowotnej u wszystkich pacjentów mierzone liczbą wydanych zwolnień lekarskich
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHP617-701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lek kortykosteroidowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj