Исследование базы данных THIN: использование ресурсов и результаты у пациентов с недостаточностью надпочечников, которым назначен гидрокортизон: немедленный или модифицированный высвобождение, или преднизолон
30 мая 2021 г. обновлено: Shire
Использование ресурсов и клинические результаты у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, которым назначены гидрокортизон немедленного или модифицированного высвобождения или преднизолон: исследование базы данных THIN (The Health Improvement Network)
Описать клинические результаты, а также использование ресурсов первичной и вторичной медико-санитарной помощи у пациентов, которым был назначен либо гидрокортизон с немедленным высвобождением (IR), либо гидрокортизон с модифицированным высвобождением (MR), либо преднизолон в Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены все пациенты в базе данных THIN, у которых есть код считывания для AI и которым был назначен либо IR гидрокортизон, либо преднизолон, либо MR гидрокортизон (пленадрен) в период с 2010 г. до даты извлечения данных.
Описание
Критерии включения:
- Когорта 1 (гидрокортизон IR): все пациенты с кодом чтения для ИИ и назначением гидрокортизона IR в период между 2010 г. и извлечением данных, но без назначения гидрокортизона MR в любое время в течение этого периода и без ранее назначенного преднизолона IR в течение этого периода.
- Когорта 2 (преднизолон IR): все пациенты с кодом считывания для AI и назначением преднизолона IR в период между 2010 г. и извлечением данных, но без назначения преднизолона MR в любое время в течение этого периода и без ранее назначенного преднизолона IR в течение этого периода.
- Когорта 3a (MR гидрокортизон): все пациенты с кодом считывания для ИИ и назначением MR гидрокортизона в период с 2010 г. до извлечения данных.
- Когорта 3b (с IR на MR гидрокортизон): подгруппа пациентов из когорты 3a, которые перешли с IR на MR гидрокортизона.
- Список предопределенных кодов READ будет использоваться для идентификации всех пациентов с первичным или вторичным AI или CAH в базе данных THIN.
Критерий исключения:
1) Пациенты, которым не назначали гидрокортизон или преднизолон в течение последних пяти лет, будут исключены, поскольку целью исследования является описание недавнего опыта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
ИК гидрокортизон
|
Пациенты будут сгруппированы в когорту 1 (НВ гидрокортизон), группу 2 (НВ преднизолон), когорту 3 (НВ гидрокортизон) или когорту 4 (НР в МР гидрокортизон) в зависимости от того, какие пероральные кортикостероидные препараты получали в течение периода наблюдения.
|
|
Когорта 2
ИК преднизолон
|
Пациенты будут сгруппированы в когорту 1 (НВ гидрокортизон), группу 2 (НВ преднизолон), когорту 3 (НВ гидрокортизон) или когорту 4 (НР в МР гидрокортизон) в зависимости от того, какие пероральные кортикостероидные препараты получали в течение периода наблюдения.
|
|
Когорта 3
МР гидрокортизон
|
Пациенты будут сгруппированы в когорту 1 (НВ гидрокортизон), группу 2 (НВ преднизолон), когорту 3 (НВ гидрокортизон) или когорту 4 (НР в МР гидрокортизон) в зависимости от того, какие пероральные кортикостероидные препараты получали в течение периода наблюдения.
|
|
Когорта 4
IR в MR гидрокортизон
|
Пациенты будут сгруппированы в когорту 1 (НВ гидрокортизон), группу 2 (НВ преднизолон), когорту 3 (НВ гидрокортизон) или когорту 4 (НР в МР гидрокортизон) в зависимости от того, какие пероральные кортикостероидные препараты получали в течение периода наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Годовое использование ресурсов первичной медико-санитарной помощи всеми пациентами, измеренное с помощью количества обращений в первичную медико-санитарную помощь.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Годовое использование ресурсов первичной медико-санитарной помощи всеми пациентами, измеренное по количеству направлений на вторичную медико-санитарную помощь (по специальностям)
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Годовое использование ресурсов первичной медико-санитарной помощи всеми пациентами, измеряемое количеством выданных больничных листов
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHP617-701
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кортикостероидные препараты
-
Galderma R&DЗавершенный
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты