围手术期内皮功能障碍 (EDOP)
内皮功能障碍、围手术期并发症指标及围手术期变化
研究将招募计划进行髋关节置换术的患者。 在择期手术之前、手术后 24 小时内和手术后 5-7 天内，将测量每个受试者的肱动脉血流介导扩张能力 (FMD)。 在每次训练中，将测量静止时、袖带充气期间和袖带放气后 50 秒的肱动脉直径。 根据上述值，将计算反应性充血期间动脉直径的增加。
在进行超声检查的同时，将收集用于测定内皮功能障碍标志物的血液。
手术后 3 个月将再次联系参与者，并询问可能与手术相关的并发症。
研究概览
详细说明
心血管并发症，尤其是冠心病，是围手术期并发症的主要原因之一。 临床前动脉粥样硬化的指标，例如：内皮功能障碍、动脉内膜/中膜厚度增加（尤其是在颈动脉中）、颈动脉钙化和冠状动脉钙化，表明存在动脉粥样硬化过程而没有症状表现。 内皮功能障碍是最早可测量的预测动脉粥样硬化疾病发展的变化之一。
手术对机体来说是一种巨大的压力：它增加了氧自由基的释放，并通过氧化应激增加了全身炎症反应并导致血栓栓塞并发症。
在这项研究中，将包括 50 名年龄在 40-80 岁之间并计划进行髋关节置换术的男女患者。 在择期手术之前、手术后 24 小时内和手术后 5-7 天内，将测量每个受试者的肱动脉血流介导扩张能力 (FMD)。 肱动脉血流介导的扩张能力 (FMD) 的测量：在袖带充气期间和袖带放气后 50 秒，在静止时肘前窝近端 5 厘米处测量肱动脉直径。 袖带将充气 4 分钟。 根据上述值，将计算反应性充血期间动脉直径的增加。
在进行超声检查的同时，将收集用于测定炎症和内皮功能障碍标志物（CRP、IL-6、IL-8、IL-10、IL-18、TNFa、VW 因子、选择素 P、选择素 E）的血液.
手术后 3 个月将再次联系参与者，并询问可能与手术相关的并发症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 腰麻下预定髋关节置换术
排除标准：
- 最近 6 个月内有急性冠脉综合征或脑血管综合征
- 最近 6 个月内急性静脉血栓形成
- 最近 3 个月内类风湿性关节炎发作或强的松龙 >4mg/天的永久性治疗
- 最近一个月内患急性病或住院
- 慢性肾功能衰竭透析
- 肝衰竭
- 活动性恶性疾病
- 器官移植后的免疫抑制
- 怀孕
- 口头和书面信息后没有知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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计划在脊髓麻醉下进行髋关节置换术的患者与内皮功能障碍相关的围手术期心血管并发症发生率
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期应激增加和全身炎症反应的血液循环标志物水平
大体时间：12个月
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vWF、选择素 P、选择素 E、IL-6、IL-8、IL-10、IL-18、TNFa 的水平
|
12个月
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内皮功能下降
大体时间：12个月
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围手术期肱动脉扩张能力下降——术前与术后的差异
|
12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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