Endoteelin toimintahäiriö perioperatiivisella kaudella (EDOP)
Endoteelin toimintahäiriö, perioperatiivisten komplikaatioiden indikaattori ja sen muutokset perioperatiivisessa jaksossa
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joille on määrä tehdä lonkkanivelleikkaus. Jokaisella koehenkilöllä mitataan olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajentumiskyky (FMD) ennen elektiivistä leikkausta, 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen ja 5-7 päivää leikkauksen jälkeen. Jokaisella istunnolla mitataan olkavarsivaltimon halkaisija levossa, mansetin täytön aikana ja 50 sekuntia mansetin tyhjennyksen jälkeen. Edellä mainituista arvoista lasketaan valtimon halkaisijan kasvu reaktiivisen hyperemian aikana.
Samanaikaisesti ultraäänitutkimusten kanssa kerätään verta endoteelin toimintahäiriömerkkien määrittämistä varten.
Osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja kysytään leikkaukseen mahdollisesti liittyvistä komplikaatioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaariset komplikaatiot, erityisesti sepelvaltimotauti, ovat yksi perioperatiivisten komplikaatioiden tärkeimmistä syistä. Prekliinisen ateroskleroosin indikaattorit, kuten: endoteelin toimintahäiriö, lisääntynyt valtimoiden sisäkalvon/väliainepaksuus (erityisesti kaulavaltimoissa), kaulavaltimon kalkkeutuminen ja sepelvaltimoiden kalkkeutuminen, viittaavat ateroskleroottiseen prosessiin ilman oireita. Endoteelin toimintahäiriö on yksi varhaisimmista mitattavissa olevista muutoksista, jotka ennustavat ateroskleroottisen taudin kehittymistä.
Leikkaus on merkittävä stressi keholle: se lisää vapaiden happiradikaalien vapautumista ja oksidatiivisen stressin kautta lisää systeemistä tulehdusreaktiota ja aiheuttaa tromboembolisia komplikaatioita.
Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta molemmista sukupuolista, iältään 40-80 vuotta, joille on suunniteltu lonkkanivelleikkaus. Jokaisella koehenkilöllä mitataan olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajentumiskyky (FMD) ennen elektiivistä leikkausta, 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen ja 5-7 päivää leikkauksen jälkeen. Olkavartalon valtimon virtausvälitteisen laajentumiskyvyn (FMD) mittaus: olkavarsivaltimon halkaisija mitataan 5 cm proksimaalista kyynärpääkuoppaa levossa, mansetin täytön aikana ja 50 sekuntia mansetin tyhjennyksen jälkeen. Mansetti täyttyy 4 minuutin ajan. Edellä mainituista arvoista lasketaan valtimon halkaisijan kasvu reaktiivisen hyperemian aikana.
Samanaikaisesti ultraäänitutkimusten kanssa kerätään verta tulehduksellisten ja endoteelin toimintahäiriöiden merkkiaineiden (CRP, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa, VW Factor, Selectin P, selektiini E) määrittämiseksi. .
Osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja kysytään leikkaukseen mahdollisesti liittyvistä komplikaatioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimotauti tai aivoverisuonioireyhtymä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akuutti laskimotromboosi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nivelreumajakso viimeisen 3 kuukauden aikana tai jatkuva prednisolonihoito > 4 mg/vrk
- Akuutti sairaus tai sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana
- Dialyysihoidossa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
- Immunosuppressio elinsiirron jälkeen
- Raskaus
- Ei tietoista suostumusta suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perioperatiivisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden määrä potilailla, joille on määrä tehdä lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa endoteelin toimintahäiriön vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisääntyneen perioperatiivisen stressin ja systeemisen tulehdusvasteen verenkierrossa olevien merkkiaineiden tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vWF:n, selektiini P:n, selektiini E:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, IL-18:n, TNFa:n tasot
|
12 kuukautta
|
|
endoteelin toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
brakiaalisen valtimon laajentumiskyvyn heikkeneminen perioperatiivisella jaksolla - ero preoperatiivisten ja postoperatiivisten arvojen välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZ 0120-446/2015-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .