Эндотелиальная дисфункция в периоперационном периоде (EDOP)
Эндотелиальная дисфункция, показатель периоперационных осложнений и ее динамика в периоперационном периоде
В исследование будут включены пациенты, которым запланировано эндопротезирование тазобедренного сустава. У каждого субъекта будет измеряться способность к опосредованной потоком дилатации (FMD) плечевой артерии до плановой операции, в течение 24 часов после операции и через 5-7 дней после операции. На каждом сеансе измеряют диаметр плечевой артерии в состоянии покоя, во время надувания манжеты и через 50 секунд после ее спуска. По указанным выше значениям будет рассчитано увеличение диаметра артерии при реактивной гиперемии.
Одновременно с ультразвуковыми исследованиями будет производиться забор крови для определения маркеров эндотелиальной дисфункции.
С участниками снова свяжутся через 3 месяца после операции и спросят об осложнениях, которые могут быть связаны с операцией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые осложнения, особенно ишемическая болезнь сердца, являются одной из основных причин периоперационных осложнений. Показатели доклинического атеросклероза, такие как: дисфункция эндотелия, увеличение толщины интимы/среды артерий (особенно в сонных артериях), кальциноз сонных артерий и коронарных артерий, предполагают наличие атеросклеротического процесса без симптоматической картины. Эндотелиальная дисфункция является одним из самых ранних измеримых изменений, которые предсказывают развитие атеросклеротического заболевания.
Хирургическое вмешательство является значительным стрессом для организма: оно увеличивает выброс свободных радикалов кислорода и через окислительный стресс усиливает системную воспалительную реакцию и вызывает тромбоэмболические осложнения.
В исследование будут включены 50 пациентов обоего пола в возрасте от 40 до 80 лет, которым запланировано эндопротезирование тазобедренного сустава. У каждого субъекта будет измеряться способность к опосредованной потоком дилатации (FMD) плечевой артерии до плановой операции, в течение 24 часов после операции и через 5-7 дней после операции. Измерение способности плечевой артерии к дилатации, опосредованной потоком (FMD): диаметр плечевой артерии будет измеряться на 5 см проксимальнее локтевой ямки в покое, во время надувания манжеты и через 50 секунд после ее спуска. Манжета будет накачана в течение 4 мин. По указанным выше значениям будет рассчитано увеличение диаметра артерии при реактивной гиперемии.
Одновременно с ультразвуковыми исследованиями будет производиться забор крови для определения маркеров воспаления и эндотелиальной дисфункции (СРБ, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-18, ФНОа, фактор ВВ, селектин Р, селектин Е). .
С участниками снова свяжутся через 3 месяца после операции и спросят об осложнениях, которые могут быть связаны с операцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановое эндопротезирование тазобедренного сустава под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Острый коронарный синдром или цереброваскулярный синдром в течение последних 6 мес.
- Острый венозный тромбоз за последние 6 мес.
- Эпизод ревматоидного артрита за последние 3 месяца или постоянная терапия преднизолоном >4 мг/сут.
- Острое заболевание или госпитализация в течение последнего месяца
- Хроническая почечная недостаточность на диализе
- Печеночная недостаточность
- Активное злокачественное заболевание
- Иммуносупрессия после трансплантации органов
- Беременность
- Отсутствие информированного согласия после устной и письменной информации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота периоперационных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, планирующих эндопротезирование тазобедренного сустава под спинальной анестезией, связанных с эндотелиальной дисфункцией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни циркулирующих в крови маркеров повышенного периоперационного стресса и системной воспалительной реакции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
уровни vWF, селектина P, селектина E, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa
|
12 месяцев
|
|
снижение эндотелиальной функции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
снижение дилатационной способности плечевой артерии в периоперационном периоде - разница между дооперационными и послеоперационными значениями
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZ 0120-446/2015-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .