- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03014765
수술 전후 기간의 내피 기능 장애 (EDOP)
수술 전후 합병증의 지표인 내피 기능 장애와 수술 전후 기간의 변화
연구는 고관절 성형술이 예정된 환자를 등록할 것입니다. 각 피험자에서 상완 동맥의 유동 매개 확장 능력(FMD)은 선택적 수술 전, 수술 후 24시간 이내 및 수술 후 5-7일에 측정됩니다. 각 세션에서 상완 동맥 직경은 안정 시, 커프 팽창 중 및 커프 수축 후 50초 동안 측정됩니다. 위에서 언급한 값으로부터 반응성 충혈 동안 동맥 직경의 증가가 계산됩니다.
초음파 조사와 동시에 내피 기능 장애 표지자 결정을 위한 혈액을 채취합니다.
참여자들은 수술 후 3개월 후에 다시 연락을 취해 수술과 관련될 수 있는 합병증에 대해 질문할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 합병증, 특히 관상 동맥 심장 질환은 수술 전후 합병증의 주요 원인 중 하나입니다. 내피 기능 장애, 증가된 동맥 내막/중막 두께(특히 경동맥에서), 경동맥 석회화 및 관상 석회화와 같은 전임상 죽상동맥경화증의 지표는 증상 발현 없이 죽상경화 과정의 존재를 시사합니다. 내피 기능 장애는 죽상경화성 질환의 발병을 예측하는 가장 초기에 측정 가능한 변화 중 하나입니다.
수술은 유기체에 상당한 스트레스입니다. 수술은 자유 산소 라디칼의 방출을 증가시키고 산화 스트레스를 통해 전신 염증 반응을 증가시키고 혈전 색전증 합병증을 유발합니다.
이 연구에는 인공 고관절 성형술을 받을 예정인 40-80세의 남녀 환자 50명이 포함됩니다. 각 피험자에서 상완 동맥의 유동 매개 확장 능력(FMD)은 선택적 수술 전, 수술 후 24시간 이내 및 수술 후 5-7일에 측정됩니다. 상완 동맥 흐름 매개 확장 능력(FMD)의 측정: 상완 동맥 직경은 커프 팽창 동안 및 커프 수축 후 50초 동안 휴식 시 전주와에 대해 5cm 근위에서 측정됩니다. 커프는 4분 동안 팽창됩니다. 위에서 언급한 값으로부터 반응성 충혈 동안 동맥 직경의 증가가 계산됩니다.
초음파 검사와 동시에 염증 및 내피세포 기능장애 표지자(CRP, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa, VW Factor, Selectin P, selectin E) 판정을 위한 혈액을 채취합니다. .
참여자들은 수술 후 3개월 후에 다시 연락을 취해 수술과 관련될 수 있는 합병증에 대해 질문할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 계획된 고관절 성형술
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 급성관상동맥증후군 또는 뇌혈관증후군
- 지난 6개월 동안의 급성 정맥 혈전증
- 지난 3개월 동안 류마티스 관절염의 에피소드 또는 프레드니솔론 >4mg/일을 사용한 영구 요법
- 지난달 급성질환 또는 입원
- 투석 중 만성 신부전
- 간부전
- 활성 악성 질환
- 장기이식 후 면역억제
- 임신
- 구두 및 서면 정보 후 사전 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내피 기능 장애와 관련된 척추 마취 하 고관절 성형술이 예정된 환자의 수술 전후 심혈관 합병증 비율
기간: 12 개월
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12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증가된 수술 전후 스트레스 및 전신 염증 반응의 혈액 순환 마커 수준
기간: 12 개월
|
vWF, 셀렉틴 P, 셀렉틴 E, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa 수준
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12 개월
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내피 기능 감소
기간: 12 개월
|
수술 전후 기간의 상완 동맥 확장 능력 감소 - 수술 전 값과 수술 후 값의 차이
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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