Dysfonction endothéliale en période périopératoire (EDOP)
La dysfonction endothéliale, indicateur des complications périopératoires et de ses évolutions en période périopératoire
L'étude recrutera des patients devant subir une arthroplastie de la hanche. Chez chaque sujet, une capacité de dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale sera mesurée avant la chirurgie élective, dans les 24 heures après la chirurgie et 5 à 7 jours après la chirurgie. A chaque séance, le diamètre de l'artère brachiale sera mesuré au repos, pendant le gonflage du brassard et 50 secondes après le dégonflage du brassard. A partir des valeurs mentionnées ci-dessus, l'augmentation du diamètre de l'artère pendant l'hyperémie réactive sera calculée.
Simultanément aux investigations échographiques, le sang pour la détermination des marqueurs de dysfonctionnement endothélial sera prélevé.
Les participants seront recontactés 3 mois après la chirurgie et interrogés sur les complications pouvant être associées à la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications cardiovasculaires, en particulier les maladies coronariennes, sont l'une des principales causes de complications périopératoires. Des indicateurs d'athérosclérose préclinique, tels que : un dysfonctionnement endothélial, une augmentation de l'épaisseur de l'intima/média artérielle (en particulier dans les artères carotides), une calcification carotidienne et une calcification coronarienne, suggèrent la présence d'un processus athéroscléreux sans présentation symptomatique. La dysfonction endothéliale est l'un des premiers changements mesurables qui prédisent le développement de la maladie athéroscléreuse.
La chirurgie est un stress important pour l'organisme : elle augmente la libération de radicaux libres d'oxygène et, par le biais du stress oxydatif, elle augmente la réponse inflammatoire systémique et provoque des complications thromboemboliques.
Dans l'étude, 50 patients des deux sexes âgés de 40 à 80 ans devant subir une arthroplastie de la hanche seront inclus. Chez chaque sujet, une capacité de dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale sera mesurée avant la chirurgie élective, dans les 24 heures après la chirurgie et 5 à 7 jours après la chirurgie. Mesure de la capacité de dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale : le diamètre de l'artère brachiale sera mesuré à 5 cm en amont de la fosse antécubitale au repos, pendant le gonflage du brassard et 50 secondes après le dégonflage du brassard. Le brassard sera gonflé pendant 4 min. A partir des valeurs mentionnées ci-dessus, l'augmentation du diamètre de l'artère pendant l'hyperémie réactive sera calculée.
Simultanément aux examens échographiques, le sang pour la détermination des marqueurs de dysfonctionnement inflammatoire et endothélial (CRP, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa, facteur VW, sélectine P, sélectine E) sera prélevé .
Les participants seront recontactés 3 mois après la chirurgie et interrogés sur les complications pouvant être associées à la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arthroplastie de hanche programmée sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu ou syndrome cérébrovasculaire au cours des 6 derniers mois
- Thrombose veineuse aiguë au cours des 6 derniers mois
- Épisode de polyarthrite rhumatoïde au cours des 3 derniers mois ou traitement permanent par la prednisolone > 4 mg/jour
- Maladie aiguë ou hospitalisation au cours du dernier mois
- Insuffisance rénale chronique sous dialyse
- Défaillance hépatique
- Maladie maligne active
- Immunosuppression après transplantation d'organe
- Grossesse
- Absence de consentement éclairé après information orale et écrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de complications cardiovasculaires périopératoires chez les patients devant subir une arthroplastie de hanche sous rachianesthésie liée à une dysfonction endothéliale
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveaux de marqueurs sanguins circulants de l'augmentation du stress périopératoire et de la réponse inflammatoire systémique
Délai: 12 mois
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niveaux de vWF, sélectine P, sélectine E, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa
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12 mois
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diminution de la fonction endothéliale
Délai: 12 mois
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réduction de la capacité de dilatation de l'artère brachiale dans la période périopératoire - la différence entre les valeurs préopératoires et postopératoires
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZ 0120-446/2015-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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