Disfunzione endoteliale nel periodo perioperatorio (EDOP)
Disfunzione endoteliale, indicatore delle complicanze perioperatorie e dei suoi cambiamenti nel periodo perioperatorio
Lo studio arruolerà pazienti in attesa di artroplastica dell'anca. In ogni soggetto verrà misurata la capacità di dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale prima dell'intervento chirurgico elettivo, entro 24 ore dall'intervento e 5-7 giorni dopo l'intervento. Ad ogni sessione verrà misurato il diametro dell'arteria brachiale a riposo, durante il gonfiaggio del bracciale e 50 secondi dopo lo sgonfiaggio del bracciale. Dai valori sopra indicati verrà calcolato l'aumento del diametro dell'arteria durante l'iperemia reattiva.
Contemporaneamente alle indagini ecografiche verrà prelevato il sangue per la determinazione dei marcatori di disfunzione endoteliale.
I partecipanti verranno ricontattati 3 mesi dopo l'intervento e saranno interrogati sulle complicazioni che potrebbero essere associate all'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze cardiovascolari, in particolare le malattie coronariche, sono una delle principali cause di complicanze perioperatorie. Indicatori di aterosclerosi preclinica, quali: disfunzione endoteliale, aumento dello spessore arterioso intima/media (soprattutto nelle arterie carotidi), calcificazione carotidea e calcificazione coronarica, suggeriscono la presenza di processo aterosclerotico senza la presentazione sintomatica. La disfunzione endoteliale è uno dei primi cambiamenti misurabili che predicono lo sviluppo della malattia aterosclerotica.
La chirurgia è uno stress notevole per l'organismo: aumenta il rilascio di radicali liberi dell'ossigeno e attraverso lo stress ossidativo aumenta la risposta infiammatoria sistemica e provoca complicanze tromboemboliche.
Nello studio saranno inclusi 50 pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 80 anni in attesa di artroplastica dell'anca. In ogni soggetto verrà misurata la capacità di dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale prima dell'intervento chirurgico elettivo, entro 24 ore dall'intervento e 5-7 giorni dopo l'intervento. Misurazione della capacità di dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale (FMD): il diametro dell'arteria brachiale sarà misurato 5 cm prossimalmente alla fossa antecubitale a riposo, durante il gonfiaggio della cuffia e 50 secondi dopo la deflazione della cuffia. Il bracciale sarà gonfiato per 4 min. Dai valori sopra indicati verrà calcolato l'aumento del diametro dell'arteria durante l'iperemia reattiva.
Contemporaneamente alle indagini ecografiche, verrà prelevato il sangue per la determinazione dei marcatori di disfunzione infiammatoria ed endoteliale (CRP, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa, Fattore VW, Selectina P, Selectina E). .
I partecipanti verranno ricontattati 3 mesi dopo l'intervento e saranno interrogati sulle complicazioni che potrebbero essere associate all'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- protesi d'anca programmata in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta o sindrome cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi
- Trombosi venosa acuta negli ultimi 6 mesi
- Episodio di artrite reumatoide negli ultimi 3 mesi o terapia permanente con prednisolone >4 mg/giorno
- Malattia acuta o ricovero ospedaliero nell'ultimo mese
- Insufficienza renale cronica in dialisi
- Insufficienza epatica
- Malattia maligna attiva
- Immunosoppressione dopo trapianto d'organo
- Gravidanza
- Nessun consenso informato dopo informazioni orali e scritte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di complicanze cardiovascolari perioperatorie nei pazienti in attesa di artroplastica dell'anca in anestesia spinale correlata alla disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di marcatori circolanti di aumento dello stress perioperatorio e della risposta infiammatoria sistemica
Lasso di tempo: 12 mesi
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livelli di vWF, selectina P, selectina E, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa
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12 mesi
|
|
diminuzione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
riduzione della capacità di dilatazione dell'arteria brachiale nel periodo perioperatorio - la differenza tra valori preoperatori e postoperatori
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZ 0120-446/2015-2
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