周術期の内皮機能障害 (EDOP)
内皮機能不全、周術期合併症の指標と周術期の変化
この研究では、股関節形成術が予定されている患者を登録します。 各被験者において、待機的手術の前、手術後24時間以内、および手術後5〜7日以内に、上腕動脈の流れ媒介拡張能力（FMD）を測定する。 各セッションで、上腕動脈の直径は、安静時、カフの膨張中、およびカフの収縮後 50 秒で測定されます。 上記の値から、反応性充血中の動脈の直径の増加が計算されます。
超音波調査と同時に、内皮機能障害マーカーの決定のための血液が収集されます。
参加者は、手術の3か月後に再度連絡を受け、手術に関連する可能性のある合併症について尋ねられます.
調査の概要
詳細な説明
心血管合併症、特に冠状動脈性心疾患は、周術期合併症の主な原因の 1 つです。 内皮機能障害、動脈内膜/中膜の厚さの増加（特に頸動脈）、頸動脈の石灰化および冠状動脈の石灰化などの前臨床的アテローム性動脈硬化の指標は、症状のないアテローム性動脈硬化プロセスの存在を示唆しています。 内皮機能障害は、アテローム性動脈硬化症の発症を予測する最も初期の測定可能な変化の 1 つです。
手術は生物にとって重大なストレスです。手術は遊離酸素ラジカルの放出を増加させ、酸化ストレスによって全身の炎症反応を増加させ、血栓塞栓症の合併症を引き起こします。
この研究では、股関節形成術が予定されている40〜80歳の男女50人の患者が含まれます。 各被験者において、待機的手術の前、手術後24時間以内、および手術後5〜7日以内に、上腕動脈の流れ媒介拡張能力（FMD）を測定する。 上腕動脈流動媒介拡張能力（FMD）の測定：上腕動脈の直径は、安静時、カフの膨張中およびカフの収縮から50秒後に前肘窩の5cm近位で測定されます。 カフは 4 分間膨らませます。 上記の値から、反応性充血中の動脈の直径の増加が計算されます。
超音波調査と同時に、炎症性および内皮機能障害マーカー（CRP、IL-6、IL-8、IL-10、IL-18、TNFa、VW因子、セレクチンP、セレクチンE）の決定のための血液が収集されます.
参加者は、手術の3か月後に再度連絡を受け、手術に関連する可能性のある合併症について尋ねられます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下での予定された股関節形成術
除外基準:
- -過去6か月の急性冠症候群または脳血管症候群
- -過去6か月の急性静脈血栓症
- -過去3か月間の関節リウマチのエピソード、またはプレドニゾロン> 4mg /日による永続的な治療
- 先月の急性疾患または入院
- 透析中の慢性腎不全
- 肝不全
- 活動性悪性疾患
- 臓器移植後の免疫抑制
- 妊娠
- 口頭および書面による情報提供後のインフォームド コンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脊椎麻酔下で股関節形成術が予定されている患者における、内皮機能障害に関連する周術期の心血管合併症の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期ストレスの増加および全身性炎症反応の血液循環マーカーのレベル
時間枠：12ヶ月
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vWF、セレクチンP、セレクチンE、IL-6、IL-8、IL-10、IL-18、TNFαのレベル
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12ヶ月
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内皮機能の低下
時間枠：12ヶ月
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周術期の上腕動脈の拡張能力の低下 - 術前と術後の値の差
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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