Disfunção Endotelial no Período Perioperatório (EDOP)
Disfunção Endotelial, Indicador de Complicações Perioperatórias e Suas Alterações no Período Perioperatório
Estudo vai inscrever pacientes programados para artroplastia de quadril. Em cada sujeito, uma capacidade de dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial será medida antes da cirurgia eletiva, dentro de 24 horas após a cirurgia e 5-7 dias após a cirurgia. A cada sessão será medido o diâmetro da artéria braquial em repouso, durante a insuflação do manguito e 50 segundos após a desinsuflação do manguito. A partir dos valores acima mencionados será calculado o aumento do diâmetro da artéria durante a hiperemia reativa.
Simultaneamente às investigações ultrassonográficas, será coletado sangue para determinação dos marcadores de disfunção endotelial.
Os participantes serão contatados novamente 3 meses após a cirurgia e questionados sobre as complicações que podem estar associadas à cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações cardiovasculares, especialmente a doença coronariana, são uma das principais causas de complicações perioperatórias. Indicadores de aterosclerose pré-clínica, como: disfunção endotelial, aumento da espessura da íntima/média arterial (principalmente nas carótidas), calcificação carotídea e calcificação coronariana, sugerem a presença de processo aterosclerótico sem apresentação sintomática. A disfunção endotelial é uma das primeiras alterações mensuráveis que predizem o desenvolvimento da doença aterosclerótica.
A cirurgia é um estresse significativo para o organismo: aumenta a liberação de radicais livres de oxigênio e através do estresse oxidativo aumenta a resposta inflamatória sistêmica e causa complicações tromboembólicas.
Serão incluídos no estudo 50 pacientes de ambos os sexos de 40 a 80 anos agendados para artroplastia de quadril. Em cada sujeito, uma capacidade de dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial será medida antes da cirurgia eletiva, dentro de 24 horas após a cirurgia e 5-7 dias após a cirurgia. Medição da capacidade de dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial: o diâmetro da artéria braquial será medido 5 cm proximal à fossa antecubital em repouso, durante a insuflação do manguito e 50 segundos após a desinsuflação do manguito. O manguito será inflado por 4 min. A partir dos valores acima mencionados será calculado o aumento do diâmetro da artéria durante a hiperemia reativa.
Simultaneamente às investigações ultrassonográficas, será coletado sangue para determinação dos marcadores inflamatórios e de disfunção endotelial (PCR, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa, Fator VW, Selectina P, selectina E). .
Os participantes serão contatados novamente 3 meses após a cirurgia e questionados sobre as complicações que podem estar associadas à cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia de quadril programada sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda ou síndrome cerebrovascular nos últimos 6 meses
- Trombose venosa aguda nos últimos 6 meses
- Episódio de artrite reumatoide nos últimos 3 meses ou terapia permanente com prednisolona >4mg/dia
- Doença aguda ou hospitalização no último mês
- Insuficiência renal crônica em diálise
- Insuficiência hepática
- doença maligna ativa
- Imunossupressão após transplante de órgãos
- Gravidez
- Sem consentimento informado após informação oral e escrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de complicações cardiovasculares perioperatórias em pacientes agendados para artroplastia de quadril sob raquianestesia relacionada à disfunção endotelial
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de marcadores circulantes sanguíneos de estresse perioperatório aumentado e resposta inflamatória sistêmica
Prazo: 12 meses
|
níveis de vWF, selectina P, selectina E, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa
|
12 meses
|
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diminuição da função endotelial
Prazo: 12 meses
|
redução da capacidade de dilatação da artéria braquial no perioperatório - a diferença entre os valores pré e pós-operatórios
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZ 0120-446/2015-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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