Disfunción endotelial en el período perioperatorio (EDOP)
Disfunción Endotelial, Indicador de Complicaciones Perioperatorias y sus Cambios en el Período Perioperatorio
El estudio reclutará pacientes programados para una artroplastia de cadera. En cada sujeto, se medirá la capacidad de dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial antes de la cirugía electiva, dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía y de 5 a 7 días después de la cirugía. En cada sesión, se medirá el diámetro de la arteria braquial en reposo, durante el inflado del manguito y 50 segundos después del desinflado del manguito. A partir de los valores mencionados anteriormente se calculará el aumento del diámetro de la arteria durante la hiperemia reactiva.
Simultáneamente con las investigaciones de ultrasonido, se recolectará la sangre para la determinación de los marcadores de disfunción endotelial.
Los participantes serán contactados nuevamente 3 meses después de la cirugía y se les preguntará sobre las complicaciones que pueden estar asociadas con la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones cardiovasculares, especialmente la enfermedad coronaria, son una de las principales causas de complicaciones perioperatorias. Indicadores de aterosclerosis preclínica, tales como: disfunción endotelial, aumento del espesor de la íntima/media arterial (especialmente en las arterias carótidas), calcificación carotídea y calcificación coronaria, sugieren la presencia de un proceso aterosclerótico sin la presentación sintomática. La disfunción endotelial es uno de los primeros cambios medibles que predicen el desarrollo de la enfermedad aterosclerótica.
La cirugía supone un importante estrés para el organismo: aumenta la liberación de radicales libres de oxígeno y mediante el estrés oxidativo aumenta la respuesta inflamatoria sistémica y provoca complicaciones tromboembólicas.
En el estudio se incluirán 50 pacientes de ambos sexos de 40-80 años de edad programados para una artroplastia de cadera. En cada sujeto, se medirá la capacidad de dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial antes de la cirugía electiva, dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía y de 5 a 7 días después de la cirugía. Medición de la capacidad de dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial: el diámetro de la arteria braquial se medirá 5 cm proximal a la fosa antecubital en reposo, durante el inflado del manguito y 50 segundos después del desinflado del manguito. El manguito se inflará durante 4 min. A partir de los valores mencionados anteriormente se calculará el aumento del diámetro de la arteria durante la hiperemia reactiva.
Simultáneamente con las investigaciones de ultrasonido, se recolectará la sangre para la determinación de los marcadores inflamatorios y de disfunción endotelial (PCR, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa, Factor VW, Selectina P, selectina E). .
Los participantes serán contactados nuevamente 3 meses después de la cirugía y se les preguntará sobre las complicaciones que pueden estar asociadas con la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia de cadera programada bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Síndrome coronario agudo o síndrome cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Trombosis venosa aguda en los últimos 6 meses
- Episodio de artritis reumatoide en los últimos 3 meses o terapia permanente con prednisolona >4mg/día
- Enfermedad aguda u hospitalización en el último mes
- Insuficiencia renal crónica en diálisis
- Falla hepática
- Enfermedad maligna activa
- Inmunosupresión después del trasplante de órganos
- El embarazo
- Sin consentimiento informado tras información oral y escrita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de complicaciones cardiovasculares perioperatorias en pacientes programados para artroplastia de cadera bajo anestesia espinal relacionadas con disfunción endotelial
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de marcadores sanguíneos circulantes de mayor estrés perioperatorio y respuesta inflamatoria sistémica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
niveles de vWF, selectina P, selectina E, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, TNFa
|
12 meses
|
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disminución de la función endotelial
Periodo de tiempo: 12 meses
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reducción de la capacidad de dilatación de la arteria braquial en el período perioperatorio: la diferencia entre los valores preoperatorios y posoperatorios
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZ 0120-446/2015-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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