戒烟应急管理试点研究
为接受阿片成瘾治疗的患者增加戒烟服务的应急管理：一项随机对照试验研究
研究概览
详细说明
该研究旨在调查是否可以将应急管理 (CM) 干预添加到常规的 NHS 戒烟服务 (SSS) 治疗中，用于接受阿片成瘾治疗的患者。
治疗中心的 SSS 遵循国家戒烟和培训中心 (NCSCT) 制定的标准治疗计划和 NICE 戒烟指南。 参加 SSS 的服务使用者每周参加一次会议，为期六周。 在与戒烟工作者的第一次会面中，客户完成有关客户年龄、性别、种族、职业、戒烟动机、过去的戒烟尝试和当前吸烟行为的基线信息，并设定下周的戒烟日期。 在剩下的四个星期里，客户到诊所接受行为支持。 所有参与 SSS 的个人都可以免费获得尼古丁替代疗法 (NRT)。 在六周的治疗期间，服务使用者一次获得一周的 NRT 供应量。 在六周结束时，服务使用者在退出 SSS 治疗之前会获得两周的 NRT 供应。 在整个 SSS 治疗过程中记录 NRT 使用情况。 客户的呼吸一氧化碳 (CO) 水平也在初次访问和接下来 5 周内的每次后续访问中进行测量，以便从生化方面验证自我报告的戒烟情况 (CO<10ppm)。
本研究将作为 SSS 的辅助手段运行的 CM 干预。 40 名参与者将在摄入时随机分配到实验（CM 表示禁欲）或对照（CM 表示出勤）条件。 将根据参与者当前的吸烟频率（每天 10 到 20 次，每天超过 20 次）对随机化进行分层。 干预将总共进行五周，在访问 1 时进行随机化，干预从 SSS 治疗的第二周开始，到第六周结束。 参与者将因在实验条件下戒烟以及在控制条件下参加 SSS 诊所而获得奖励。 对于实验条件，戒烟将定义为呼吸 CO 读数 <10ppm，对于控制条件，出勤将定义为每周参加一次 SSS 诊所。 奖励将由研究人员管理，以确保戒烟工作者不知道组别分配。
干预将采用“重置升级”计划，两种情况下的奖励值将相同。 在使用重置 CM 升级时，对于所需行为的每个连续验证显示，奖励都会以设定的增量值升级。 当没有观察到期望的行为时，不给予奖励，下一次验证显示期望行为的奖励值将重置为初始奖励的值。 奖励值然后开始以与以前相同的方式再次上升。
在他们设定的戒烟日期六个月后，PI 将联系参与者以确定他们自我报告的吸烟状况。 为了测试最佳跟进方法，参与者将被伪随机化，以通过短信和电话，或电子邮件和电话联系。 还将要求所有参与者返回诊所，以测试他们的呼吸一氧化碳水平以验证这一点。 一旦完成，参与者将完成他们对研究的参与。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国
- Lorraine Hewitt Hosue
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 想戒烟
- 18 至 65 岁之间
- 目前正在接受阿片成瘾的药物治疗
- 每天至少抽 10 支香烟
- 提供知情同意。
排除标准：
- 英语能力不足，无法理解学习方案
- 目前正在接受阿片类药物或烟草以外的药物治疗
- 参与其他研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应急管理：吸烟
应急管理：吸烟 参与者根据戒烟的生化验证获得奖励 |
应急管理是一种基于广泛应用于成瘾领域的操作性条件反射原理的行为干预。
在最基本的层面上，应急管理通过提供奖励来强化期望的行为。
在当前的研究中，所需的行为要么是去诊所就诊并戒烟，要么只是去诊所，这取决于参与者被随机分配到的试验组。
实验条件下的参与者将收到购物券，用于参加诊所并提供呼吸 CO2 记录
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安慰剂比较：应急管理：考勤
应急管理：考勤 参与者根据参加戒烟诊所获得奖励（与吸烟状况无关） |
应急管理是一种基于广泛应用于成瘾领域的操作性条件反射原理的行为干预。
在最基本的层面上，应急管理通过提供奖励来强化期望的行为。
在当前的研究中，所需的行为要么是去诊所就诊并戒烟，要么只是去诊所，这取决于参与者被随机分配到的试验组。
实验条件下的参与者将收到购物券，用于参加诊所并提供呼吸 CO2 记录
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每种情况下完成治疗的参与者人数
大体时间：6周
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每种情况下完成治疗的参与者人数
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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负样本的百分比
大体时间：整个干预过程中的每周（第 1-6 周）和第 6 个月的随访
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经生化验证（呼出气一氧化碳）阴性呼气样本的百分比 b) 经生化验证（呼出气一氧化碳）点流行率戒烟
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整个干预过程中的每周（第 1-6 周）和第 6 个月的随访
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最长的禁欲时间
大体时间：整个干预过程中的每周（第 1-6 周）和第 6 个月的随访
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连续生化验证（呼出空气一氧化碳）阴性呼气样本的数量
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整个干预过程中的每周（第 1-6 周）和第 6 个月的随访
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点流行禁欲
大体时间：整个干预过程中的每周（第 1-6 周）和第 6 个月的随访
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生化验证（呼出空气一氧化碳）点患病率戒烟
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整个干预过程中的每周（第 1-6 周）和第 6 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ann McNeill, PhD、King's College London
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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应急管理的临床试验
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的