금연을 위한 비상관리 시범연구
아편 중독 치료를 받는 환자를 위한 금연 서비스에 비상 관리 추가: 무작위 통제 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 아편 중독 치료를 받고 있는 환자의 일반적인 NHS 금연 서비스(SSS) 치료에 비상 관리(CM) 개입을 추가할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
치료 센터의 SSS는 국립 금연 및 교육 센터(NCSCT)에서 정한 표준 치료 프로그램과 금연에 대한 NICE 지침을 따릅니다. SSS에 참여하는 서비스 사용자는 6주 동안 매주 한 번씩 회의에 참석합니다. 금연 담당 직원과의 첫 번째 회의에서 고객은 고객의 나이, 성별, 민족, 고용, 금연 동기, 과거 금연 시도 및 현재 흡연 행동에 대한 기본 정보를 작성하고 다음 주 금연 날짜를 설정합니다. 나머지 4주 동안 클라이언트는 행동 지원을 받기 위해 클리닉에 참석합니다. 니코틴 대체 요법(NRT)은 SSS에 종사하는 모든 개인에게 무료로 제공됩니다. 6주간의 치료 기간 동안 서비스 사용자는 한 번에 1주일 분량의 NRT를 받습니다. 6주가 끝나면 서비스 사용자는 SSS 치료를 종료하기 전에 2주간의 NRT 공급을 받습니다. NRT 사용은 SSS 치료 전반에 걸쳐 기록됩니다. 고객의 호흡 일산화탄소(CO) 수준은 또한 자가 보고된 금연(CO<10ppm)을 생화학적으로 확인하기 위해 다음 5주 동안 첫 방문과 이후의 각 방문에서 측정됩니다.
이 연구가 SSS에 대한 부속물로 실행될 CM 개입. 40명의 참가자는 섭취 시 실험(금욕을 위한 CM) 또는 통제(출석을 위한 CM) 조건으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 참가자의 현재 흡연 빈도(하루 10~20회, 하루 20회 이상)에 따라 계층화됩니다. 중재는 총 5주 동안 진행되며 무작위 배정은 방문 1에서 발생하고 중재는 SSS 치료 2주차에 시작하여 6주차에 종료됩니다. 참가자는 실험 조건에서 금연을 하고 통제 조건에서 SSS 클리닉에 참석한 것에 대해 보상을 받게 됩니다. 실험 조건의 경우 금연은 호흡 CO 판독값이 10ppm 미만인 것으로 정의되고 제어 조건의 경우 출석은 일주일에 한 번 SSS 클리닉에 참석하는 것으로 정의됩니다. 중단 작업자가 그룹 할당을 인식하지 못하도록 연구원이 보상을 관리합니다.
중재는 '재설정 에스컬레이션' 일정을 사용하며 보상 값은 두 조건에서 동일합니다. 재설정 CM으로 에스컬레이션할 때 보상은 원하는 행동의 연속적으로 확인된 각 표시에 대해 설정된 증분 값으로 에스컬레이션됩니다. 원하는 행동이 관찰되지 않으면 보상이 주어지지 않으며, 원하는 행동이 확인된 다음 표시에 대한 보상 값은 초기 보상의 값으로 재설정됩니다. 그러면 보상 값이 이전과 같은 방식으로 다시 상승하기 시작합니다.
정해진 금연 날짜로부터 6개월 후 참가자는 PI로부터 연락을 받아 스스로 보고한 흡연 상태를 확인하게 됩니다. 최적의 후속 조치 방법을 테스트하기 위해 참가자는 문자 및 전화 통화 또는 이메일 및 전화 통화로 의사 무작위로 연락됩니다. 모든 참가자는 이를 확인하기 위해 호흡 CO 수치를 테스트하기 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 이 작업이 완료되면 참가자는 연구 참여를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Lorraine Hewitt Hosue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 담배를 끊고 싶다
- 만 18~65세
- 현재 아편 중독에 대한 약물 치료를 받고 있음
- 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 이해하기 위한 영어 능력 부족
- 현재 아편제 또는 담배 이외의 약물 치료를 받고 있는 자
- 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비상 관리: 흡연
비상 관리: 흡연 참가자는 금연의 생화학적 검증에 따라 보상을 받습니다. |
비상 관리는 중독 분야에서 널리 사용되는 조작적 조건화 원칙에 기반한 행동 개입입니다.
가장 기본적인 수준에서 비상 관리는 원하는 행동에 대한 강화로 보상을 제공함으로써 작동합니다.
현재 연구에서 원하는 행동은 참가자가 무작위로 배정되는 임상시험 부문에 따라 진료소 출석 및 금연 또는 진료소 출석입니다.
실험 조건의 참가자는 클리닉에 참석하고 호흡 CO 기록을 제공하는 쇼핑 바우처를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 비상 관리: 출석
비상 관리: 출석 참가자는 금연 클리닉 참석 여부에 따라 보상을 받습니다(흡연 상태와 무관). |
비상 관리는 중독 분야에서 널리 사용되는 조작적 조건화 원칙에 기반한 행동 개입입니다.
가장 기본적인 수준에서 비상 관리는 원하는 행동에 대한 강화로 보상을 제공함으로써 작동합니다.
현재 연구에서 원하는 행동은 참가자가 무작위로 배정되는 임상시험 부문에 따라 진료소 출석 및 금연 또는 진료소 출석입니다.
실험 조건의 참가자는 클리닉에 참석하고 호흡 CO 기록을 제공하는 쇼핑 바우처를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 조건에서 치료를 완료한 참가자 수
기간: 6주
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각 조건에서 치료를 완료한 참가자 수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 샘플의 백분율
기간: 개입 기간 동안(1-6주) 매주 및 6개월 후 후속 조치
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생화학적으로 검증된(호기 일산화탄소) 음성 호흡 샘플의 비율 b) 생화학적으로 검증된(호기 일산화탄소) 시점 유병률 금연
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개입 기간 동안(1-6주) 매주 및 6개월 후 후속 조치
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가장 긴 금욕 기간
기간: 개입 기간 동안(1-6주) 매주 및 6개월 후 후속 조치
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연속적으로 생화학적으로 검증된(호기 일산화탄소) 음성 호흡 샘플 수
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개입 기간 동안(1-6주) 매주 및 6개월 후 후속 조치
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포인트 유행 금욕
기간: 개입 기간 동안(1-6주) 매주 및 6개월 후 후속 조치
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생화학적으로 검증된(호기 일산화탄소) 포인트 유병률 금연
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개입 기간 동안(1-6주) 매주 및 6개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ann McNeill, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비상 관리에 대한 임상 시험
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병