Kísérleti tanulmány a dohányzásról való leszokást segítő készenléti helyzet kezeléséről

A tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy az ópiát-függőség miatt kezelés alatt álló betegeknél a szokásos NHS dohányzásellenes szolgáltatások (SSS) kezeléséhez hozzáadható-e készenléti kezelési (CM) beavatkozás.

A kezelőközpont SSS-je a Nemzeti Dohányzás abbahagyási és Képzési Központ (NCSCT) által meghatározott standard kezelési programot és a dohányzás abbahagyására vonatkozó NICE irányelveket követi. Az SSS-ben részt vevő szolgáltatás felhasználói hat héten keresztül hetente egy értekezleten vesznek részt. Az első találkozáskor a leszokással foglalkozó dolgozóval az ügyfél megadja az alapadatokat az ügyfél életkoráról, neméről, etnikai hovatartozásáról, foglalkoztatásáról, leszokási motivációjáról, korábbi leszokási kísérleteiről és jelenlegi dohányzási magatartásáról), és meghatározza a leszokási dátumot a következő hétre. A fennmaradó négy hétben az ügyfelek a klinikán járnak, hogy viselkedési támogatást kapjanak. A nikotinpótló terápia (NRT) minden SSS-ben érintett személy számára ingyenesen elérhető. A hathetes kezelés alatt a szolgáltatást igénybe vevők egyszerre egy heti NRT-t kapnak. A hat hét végén a szolgáltatást igénybe vevők két hétig kapnak NRT-t, mielőtt kilépnek az SSS kezelésből. Az NRT-használatot az SSS-kezelés során rögzítik. A kliensek kilélegzett szén-monoxid (CO) szintjét is megmérik az első vizit alkalmával és minden további látogatáskor a következő 5 hét során, hogy biokémiailag igazolják a dohányzástól való önbejelentést (CO<10ppm).

A CM-beavatkozás, amelyet ez a tanulmány az SSS kiegészítéseként fog futtatni. A 40 résztvevőt véletlenszerűen besorolják a kísérleti (CM az absztinencia) vagy a kontroll (CM a jelenlét) állapotokba a felvételkor. A véletlenszerű besorolást a résztvevők aktuális dohányzási gyakorisága alapján csoportosítják (napi 10 és 20 között, napi 20-nál több). A beavatkozás összesen öt hétig tart, a randomizáció az 1. vizitnél történik, és a beavatkozás az SSS kezelés második hetében kezdődik és a hatodik héten ér véget. A résztvevők jutalmat kapnak a kísérleti állapotban a dohányzás absztinenciájáért és az SSS klinikán való részvételért kontroll állapotban. Kísérleti állapot esetén a dohányzástól való absztinencia a 10 ppm-nél kisebb légúti CO-érték, míg a kontrollállapot esetében a jelenlét az SSS klinikán való heti egyszeri látogatás. A jutalmakat egy kutató adja ki annak biztosítására, hogy a leszoktató dolgozók ne legyenek tudatában a csoportos felosztásnak.

A beavatkozás „Eszkaláció visszaállítással” ütemezést alkalmaz, a jutalomértékek mindkét esetben azonosak lesznek. A CM visszaállításával történő növeléskor a jutalmak a kívánt viselkedés minden egymást követő, ellenőrzött megjelenítése után egy beállított növekményértékkel nőnek. Ha a kívánt viselkedés nem figyelhető meg, akkor nem adunk jutalmat, és a kívánt viselkedés következő ellenőrzött megjelenítésének jutalomértéke visszaáll a kezdeti jutalom értékére. A jutalom értéke ezután ugyanúgy emelkedni kezd, mint korábban.

Hat hónappal a kitűzött leszokási dátum után a résztvevőkkel felveszi a kapcsolatot a PI, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy önbevallásuk szerint dohányoznak. Az optimális nyomon követési módszer tesztelése érdekében a résztvevőket pszeudo-randomizálják, hogy SMS-ben és telefonon, vagy e-mailben és telefonhíváson keresztül felvegyék velük a kapcsolatot. Valamennyi résztvevőt megkérnek arra is, hogy térjen vissza a klinikára, hogy ellenőrizzék a kilégzési CO-szintjét. Ha ez megtörtént, a résztvevők befejezik a vizsgálatban való részvételüket.