Badanie pilotażowe zarządzania sytuacjami awaryjnymi w celu zaprzestania palenia

Badanie ma na celu zbadanie, czy interwencję zarządzania awaryjnego (CM) można dodać do zwykłego leczenia usług NHS w zakresie rzucania palenia (SSS) u pacjentów poddawanych leczeniu uzależnienia od opiatów.

SSS w ośrodku terapeutycznym przebiega zgodnie ze standardowym programem leczenia określonym przez Narodowe Centrum ds. Rzucania i Szkolenia Palenia (NCSCT) oraz wytycznymi NICE dotyczącymi rzucania palenia. Usługobiorcy biorący udział w SSS uczestniczą w jednym spotkaniu tygodniowo przez sześć tygodni. Podczas pierwszego spotkania z pracownikiem ds. zaprzestania palenia klient uzupełnia podstawowe informacje o wieku klienta, płci, pochodzeniu etnicznym, zatrudnieniu, motywacji do rzucenia palenia, wcześniejszych próbach rzucenia palenia i aktualnych zachowaniach związanych z paleniem) i ustala datę rzucenia palenia na następny tydzień. Przez pozostałe cztery tygodnie klienci odwiedzają klinikę, aby otrzymać wsparcie behawioralne. Nikotynowa terapia zastępcza (NRT) jest dostępna bezpłatnie dla wszystkich osób zaangażowanych w SSS. W ciągu sześciu tygodni leczenia, użytkownicy otrzymują jednorazowo tygodniowy zapas NTZ. Pod koniec sześciotygodniowego okresu użytkownicy otrzymują dwutygodniową dostawę NTZ przed zakończeniem leczenia SSS. Stosowanie NRT jest rejestrowane podczas leczenia SSS. Poziomy tlenku węgla (CO) w oddechu klientów są również mierzone podczas pierwszej wizyty i podczas każdej kolejnej wizyty w ciągu następnych 5 tygodni w celu biochemicznej weryfikacji deklarowanej abstynencji od palenia (CO<10 ppm).

Interwencja CM, którą to badanie przeprowadzi jako dodatek do SSS. 40 uczestników zostanie losowo przydzielonych do warunków eksperymentalnych (CM dla abstynencji) lub kontrolnych (CM dla obecności) podczas przyjmowania. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy w oparciu o aktualną częstotliwość palenia przez uczestników (między 10 a 20 dziennie i więcej niż 20 dziennie). Interwencja potrwa łącznie pięć tygodni, przy czym randomizacja będzie miała miejsce podczas pierwszej wizyty, a interwencja rozpocznie się w drugim tygodniu leczenia SSS i zakończy się w szóstym tygodniu. Uczestnicy zostaną nagrodzeni za abstynencję od palenia w warunkach eksperymentalnych oraz za uczęszczanie do poradni SSS w warunkach kontrolnych. W stanie eksperymentalnym abstynencja od palenia zostanie zdefiniowana jako odczyt CO w wydychanym powietrzu <10 ppm, a w przypadku warunku kontrolnego obecność zostanie zdefiniowana jako uczęszczanie do kliniki SSS raz w tygodniu. Nagrody będą administrowane przez badacza, aby upewnić się, że pracownicy zaprzestający palenia nie są świadomi przydziału grupowego.

Interwencja będzie realizowana według harmonogramu „eskalacji z resetem”. Wartości nagród będą takie same w obu warunkach. W przypadku eskalacji ze zresetowanym CM nagrody rosną o ustaloną wartość przyrostu za każde kolejne zweryfikowane wyświetlenie pożądanego zachowania. Gdy pożądane zachowanie nie jest przestrzegane, nagroda nie jest przyznawana, a wartość nagrody za następne zweryfikowane zachowanie pożądane jest resetowana do wartości nagrody początkowej. Wartości nagród zaczynają ponownie rosnąć w taki sam sposób jak wcześniej.

Sześć miesięcy po ustalonej dacie rzucenia palenia, PI skontaktuje się z uczestnikami w celu ustalenia ich statusu palenia. W celu przetestowania optymalnej metody obserwacji uczestnicy zostaną pseudorandomizowani w celu skontaktowania się z nimi za pomocą wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych lub e-maili i rozmów telefonicznych. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o powrót do kliniki w celu sprawdzenia poziomu CO w wydychanym powietrzu. Gdy to nastąpi, uczestnicy zakończą swój udział w badaniu.