静脉注射氯胺酮和剖宫产术后疼痛。
2017年1月10日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
单次静脉注射氯胺酮剂量对脊髓麻醉下剖宫产术后疼痛的影响：一项随机对照临床试验。
本研究的目的是探讨小剂量静脉注射氯胺酮对布比卡因腰麻下剖宫产孕妇的镇痛效果。
研究概览
详细说明
- 不给予术前用药，患者进入手术室即进行心电图、无创动脉压、脉搏血氧仪监测。
- 将插入 18 号 IV 插管，所有患者将在 20 分钟内预加载 10 ml/kg 的乳酸林格。
- 所有参与者都将使用布比卡因进行脊髓麻醉。 药物的剂量以及注射方法对所有人都是相同的； 10 毫克（2 毫升 0.5%），在 L4-L5 空间使用针 25 G，中线，患者处于坐姿。
- 在给予布比卡因后，在手术前，将从 T12 皮刀开始以递增的方式双侧评估感觉阻滞的高度（对冰的感觉完全丧失）。
- 一旦达到至少 T6 皮节的充分麻醉，就可以开始手术。 当收缩压降至<90mmHg，或麻醉前血压的30%时，可给予5mg麻黄碱予以纠正。
- 将要求患者使用 0（无痛）10（最痛）的视觉疼痛评分 (VPS) 报告任何术中疼痛。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut university faculty of medicine
-
接触：
- Abdelrady S Ibrahim, MD
- 电话号码：00201026249924
- 邮箱：aradys2004@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合条件的妇女 ASA 1 级和 2 级，足月（妊娠 ≥ 37 周），计划进行择期剖宫产，其麻醉计划是使用布比卡因和静脉注射哌替啶和扑热息痛进行脊髓麻醉，用于术后镇痛。
排除标准：
• 体重指数≥40 kg/m2，
- 已知对任何研究药物过敏，
- 腰麻的禁忌症，
- 药物滥用史，
- 幻觉史，
- 慢性阿片类药物治疗，
- 慢性疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氯胺酮组
将接受 0.25 毫克/千克静脉注射氯胺酮，用生理盐水稀释至 20 毫升，注射时间超过 10 分钟。
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将接受 0.25 毫克/千克静脉注射氯胺酮，用生理盐水稀释至 20 毫升，注射时间超过 10 分钟。
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
将在 10 分钟内注射 20 毫升生理盐水。
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将在 10 分钟内注射 20 毫升生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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• 需要补充镇痛的受试者数量
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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累积吗啡/扑热息痛
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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报告恶心、呕吐的受试者人数
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Israa M Sayed、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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