Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный кетамин и послеоперационная боль после кесарева сечения.

10 января 2017 г. обновлено: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Влияние однократной внутривенной дозы кетамина на послеоперационную боль после кесарева сечения под спинальной анестезией: рандомизированное контрольное клиническое исследование.

Целью данного исследования является изучение обезболивающего действия малых доз кетамина внутривенно у беременных женщин, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией бупивакаином.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Премедикация не проводится, и пациенты будут контролироваться с помощью электрокардиограммы, неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии, когда они входят в операционную.
  • Будет вставлена ​​внутривенная канюля 18 калибра, и всем пациентам будет предварительно введено 10 мл/кг лактатного Рингера в течение 20-минутного периода.
  • Всем участникам будет проведена спинальная анестезия с использованием бупивакаина. Доза препарата, а также способ введения будут одинаковыми для всех лиц; 10 мг (2 мл 0,5%), в пространство L4-L5 с помощью иглы 25G, по средней линии, в положении пациента сидя.
  • После введения бупивакаина и перед хирургическим вмешательством будет оцениваться высота сенсорного блока с двух сторон (полная потеря чувствительности ко льду) по восходящей, начиная с дерматома Т12.
  • Как только будет достигнута адекватная анестезия дерматома, по крайней мере, T6, операция будет разрешена к началу. Когда систолическое артериальное давление снижается до < 90 мм рт. ст. или 30% артериального давления до анестезии, его корректируют введением 5 мг эфедрина.
  • Пациентов попросят сообщить о любой интраоперационной боли, используя визуальную оценку боли (VPS) от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Abdelrady S Ibrahim, MD
          • Номер телефона: 00201026249924
          • Электронная почта: aradys2004@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Подходящие женщины класса 1 и 2 по ASA, доношенные (гестация ≥37 недель), запланировано плановое кесарево сечение, у которых план анестезии включает спинальную анестезию бупивакаином и внутривенным введением петидина и парацетамола для послеоперационной анальгезии.

Критерий исключения:

  • • Индекс массы тела ≥40 кг/м2,

    • Известная аллергия на любой из исследуемых препаратов,
    • Противопоказания к спинномозговой анестезии,
    • История злоупотребления психоактивными веществами,
    • История галлюцинаций,
    • Хроническая опиоидная терапия,
    • Хроническая боль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кетаминовая группа
получит внутривенно 0,25 мг/кг кетамина, разбавленного физиологическим раствором до 20 мл, доставленного в течение 10 минут.
Лекарство: Кетамин
получит внутривенно 0,25 мг/кг кетамина, разбавленного физиологическим раствором до 20 мл, доставленного в течение 10 минут.
Другие имена:
  • Кеталар
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
получит внутривенно 20 мл физиологического раствора, доставленного в течение 10 минут.
Другой: Физиологический раствор
получит внутривенно 20 мл физиологического раствора, доставленного в течение 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Количество субъектов, нуждающихся в дополнительной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кумулятивный морфин/парацетамол
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Количество субъектов, сообщивших о тошноте, рвоте
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Israa M Sayed, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB0000871238

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться