Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna ketamina i ból pooperacyjny po cięciu cesarskim.

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Wpływ pojedynczej dożylnej dawki ketaminy na ból pooperacyjny po cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym: randomizowana kontrolna próba kliniczna.

Celem tego badania jest zbadanie działania przeciwbólowego ketaminy podawanej dożylnie w małej dawce u ciężarnych matek poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym bupiwakainą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Nie zostanie podana premedykacja, a pacjenci będą monitorowani za pomocą elektrokardiogramu, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego i pulsoksymetrii po wejściu na salę operacyjną.
  • Zostanie wprowadzona kaniula dożylna o rozmiarze 18 i wszyscy pacjenci zostaną wstępnie załadowani 10 ml/kg Ringera mleczanowego w okresie 20 minut.
  • Wszyscy uczestnicy zostaną poddani znieczuleniu rdzeniowemu za pomocą bupiwakainy. Dawka leku, a także sposób wstrzyknięcia będą identyczne dla wszystkich osób; 10 mg (2 ml 0,5%) w przestrzeni L4-L5 igłą 25 G, w linii środkowej, z pacjentem w pozycji siedzącej.
  • Po podaniu bupiwakainy, a przed operacją ocenia się obustronnie wysokość bloku czuciowego (całkowita utrata czucia na lód) rosnąco, zaczynając od dermatomu T12.
  • Po uzyskaniu odpowiedniego znieczulenia co najmniej do dermatomu T6 operacja będzie mogła się rozpocząć. Gdy skurczowe ciśnienie krwi spadnie do < 90 mmHg lub 30% ciśnienia krwi przed znieczuleniem, zostanie ono skorygowane przez podanie 5 mg efedryny.
  • Pacjenci zostaną poproszeni o zgłaszanie jakiegokolwiek bólu śródoperacyjnego za pomocą wizualnej oceny bólu (VPS) wynoszącej 0 (brak bólu) 10 (najgorszy ból).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się kobiety klasy 1 i 2 ASA, urodzone w terminie (≥37 tydzień ciąży), zaplanowane na planowe cięcie cesarskie, którego plan znieczulenia obejmuje znieczulenie podpajęczynówkowe za pomocą bupiwakainy i dożylnej petydyny i paracetamolu w celu analgezji pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • • Wskaźnik masy ciała ≥40 kg/m2,

    • Znana alergia na którykolwiek z badanych leków,
    • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego,
    • Historia nadużywania substancji,
    • Historia halucynacji,
    • Przewlekła terapia opioidami,
    • Chroniczny ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ketaminy
otrzyma 0,25 mg/kg dożylnie ketaminy rozcieńczonej solą fizjologiczną do 20 ml podawanej przez 10 minut.
Lek: Ketamina
otrzyma 0,25 mg/kg dożylnie ketaminy rozcieńczonej solą fizjologiczną do 20 ml podawanej przez 10 minut.
Inne nazwy:
  • Ketalar
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzyma dożylnie 20 ml soli fizjologicznej w ciągu 10 minut.
Inny: Normalna sól fizjologiczna
otrzyma dożylnie 20 ml soli fizjologicznej w ciągu 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Liczba pacjentów wymagających dodatkowej analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowana morfina/paracetamol
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
Liczba osób zgłaszających nudności, wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Israa M Sayed, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0000871238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj