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정맥 케타민과 제왕절개 후 수술 후 통증.

2017년 1월 10일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

척추 마취하에 제왕 절개 후 수술 후 통증에 대한 단일 정맥 케타민 용량의 효과: 무작위 대조 임상 시험.

본 연구의 목적은 Bupivacaine 척수마취 하에 제왕절개를 시행하는 산모에서 저용량 케타민 정맥주사의 진통효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 사전 투약은 없으며 환자가 수술실에 들어갈 때 심전도, 비침습적 동맥 혈압 및 맥박 산소 측정기로 모니터링됩니다.
  • 18게이지 IV 캐뉼라를 삽입하고 모든 환자에게 20분 동안 10ml/kg의 젖산 링거를 사전 로드합니다.
  • 모든 참가자는 부피바카인을 사용하여 척추 마취를 합니다. 약물의 복용량과 주사 방법은 모든 개인에게 동일합니다. 10mg(2cc 0.5%), L4-L5 공간에 25G 바늘을 사용하여 정중선에 환자를 앉힌 자세로 주사합니다.
  • 부피바카인을 투여한 후, 그리고 수술 전에 감각 블록의 높이는 T12 피부분절에서 시작하여 오름차순 방식으로 양측으로(얼음에 대한 완전한 감각 상실) 평가될 것입니다.
  • 최소 T6 dermatome에 대한 적절한 마취가 이루어지면 수술을 시작할 수 있습니다. 수축기 혈압이 90mmHg 미만 또는 마취 전 혈압의 30% 이하로 떨어지면 ephedrine 5mg을 투여하여 교정합니다.
  • 환자는 시각적 통증 점수(VPS) 0(통증 없음) 10(가장 심한 통증)을 사용하여 수술 중 통증을 보고하도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자격이 있는 여성 ASA 클래스 1 및 2는 만삭(임신 37주 이상)이며 마취 계획이 수술 후 진통을 위해 부피바카인 및 정맥 내 페티딘 및 파라세타몰을 사용한 척추 마취를 위한 선택적 제왕절개가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • • 체질량 지수 ≥40kg/m2,

    • 임의의 연구 약물에 대해 알려진 알레르기,
    • 척추 마취에 대한 금기 사항,
    • 약물 남용의 역사,
    • 환각의 역사,
    • 만성 오피오이드 요법,
    • 만성 통증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케타민 그룹
0.25mg/kg의 케타민을 일반 식염수로 희석하여 20ml로 10분에 걸쳐 정맥주사합니다.
의약품: 케타민
0.25mg/kg의 케타민을 일반 식염수로 희석하여 20ml로 10분에 걸쳐 정맥주사합니다.
다른 이름들:
  • 케탈라르
위약 비교기: 대조군
생리 식염수 20ml를 10분에 걸쳐 정맥 주사합니다.
다른: 생리식염수
생리 식염수 20ml를 10분에 걸쳐 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
• 추가 진통제를 필요로 하는 피험자 수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
누적 모르핀/파라세타몰
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
메스꺼움, 구토를 보고한 피험자 수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Israa M Sayed, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB0000871238

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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