Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás ketamin és posztoperatív fájdalom császármetszés után.

2017. január 10. frissítette: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Egyszeri intravénás ketamin dózis hatása a posztoperatív fájdalomra császármetszés után spinális érzéstelenítés alatt: Randomizált kontroll klinikai vizsgálat.

Ennek a tanulmánynak a célja az alacsony dózisú intravénás ketamin fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata olyan terhes anyáknál, akik bupivakain spinális érzéstelenítésben esnek át császármetszésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Premedikációra nem kerül sor, a műtőbe való belépéskor a betegeket elektrokardiogrammal, non-invazív artériás vérnyomással és pulzoximetriával monitorozzák.
  • 18 gauge IV kanült helyeznek be, és minden beteget 10 ml/ttkg laktát ringerrel töltenek fel 20 perc alatt.
  • Minden résztvevő spinális érzéstelenítésben részesül bupivakain alkalmazásával. A gyógyszer adagja, valamint az injekció beadásának módja minden személy számára azonos lesz; 10 mg (2 cc 0,5%), az L4-L5 térben 25 G tűvel, középvonal, a beteg ülő helyzetben.
  • A bupivakain beadása után és a műtét előtt a szenzoros blokk magasságát bilaterálisan (a jégérzékenység teljes elvesztése) fel kell mérni, a T12 dermatómától kezdve növekvő módon.
  • Amint legalább a T6 dermatómához megfelelő érzéstelenítést sikerült elérni, a műtét megkezdhető. Ha a szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alá csökken, vagy az érzéstelenítés előtti vérnyomás 30%-ára csökken, 5 mg efedrin adagolásával korrigálják.
  • A betegeket arra kérik, hogy jelentsenek minden intraoperatív fájdalmat 0 (nincs fájdalom) 10 (legrosszabb fájdalom) vizuális fájdalom pontszám (VPS) használatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut university faculty of medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult nők ASA 1. és 2. osztályba tartoznak, a terhesség alatt (≥ 37 hetes terhesség), elektív császármetszésre terveztek, melynek érzéstelenítési terve a bupivakainnal végzett spinális érzéstelenítés, valamint intravénás petidin és paracetamol posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

Kizárási kritériumok:

  • • Testtömegindex ≥40 kg/m2,

    • ismert allergia bármely vizsgálati gyógyszerre,
    • A spinális érzéstelenítés ellenjavallata,
    • A szerhasználat története,
    • A hallucinációk története,
    • Krónikus opioid terápia,
    • Krónikus fájdalom.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ketamin csoport
0,25 mg/kg intravénás ketamint kapnak normál sóoldattal 20 ml-re hígítva, 10 perc alatt.
Drog: Ketamin
0,25 mg/kg intravénás ketamint kapnak normál sóoldattal 20 ml-re hígítva, 10 perc alatt.
Más nevek:
  • Ketalar
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
20 ml normál sóoldatot kap intravénásan, 10 perc alatt.
Egyéb: Normál sóoldat
20 ml normál sóoldatot kap intravénásan, 10 perc alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
• A kiegészítő fájdalomcsillapítást igénylő alanyok száma
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kumulatív morfium/paracetamol
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után
Hányingerről, hányásról számolt személyek száma
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Israa M Sayed, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB0000871238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel