Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs ketamin og postoperativ smerte efter kejsersnit.

10. januar 2017 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Effekt af enkelt intravenøs ketamindosis på postoperativ smerte efter kejsersnit under spinalbedøvelse: et randomiseret kontrol klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den analgetiske effekt af lavdosis intravenøs ketamin hos gravide mødre, der gennemgår kejsersnit under Bupivacaine spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Der vil ikke blive givet præmedicinering, og patienter vil blive overvåget med elektrokardiogram, ikke-invasivt arterielt blodtryk og pulsoximetri, når de kommer ind på operationsstuen.
  • 18 gauge IV-kanyle vil blive indsat, og alle patienter vil blive forudinstalleret med 10 ml/kg laktatringer over en periode på 20 minutter.
  • Alle deltagere vil have spinalbedøvelse med bupivacain. Dosis af lægemidlet såvel som injektionsmetoden vil være identisk for alle individer; 10 mg (2 cc 0,5%), i L4-L5-rummet ved hjælp af nål 25 G, midterlinje, med patienten i siddende stilling.
  • Efter administration af bupivacain og før operationen vil højden af ​​den sensoriske blokering blive vurderet bilateralt (fuldstændig tab af følelse til is) på en stigende måde startende fra T12 dermatom.
  • Når tilstrækkelig bedøvelse til mindst T6 dermatom er opnået, vil operationen få lov til at begynde. Når det systoliske blodtryk falder til < 90 mmHg, eller 30 % af det præ-bedøvelsesmæssige blodtryk, vil det blive korrigeret ved at administrere 5 mg efedrin.
  • Patienterne vil blive bedt om at rapportere enhver intraoperativ smerte ved hjælp af visuelle smertescore (VPS) på 0 (ingen smerte) 10 (værste smerte).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede kvinder ASA klasse 1 og 2, er ved termin (≥37 ugers svangerskab), Planlagt til elektivt kejsersnit, hvis bedøvelsesplan er til spinal anæstesi med Bupivacaine og intravenøs pethidin og paracetamol til postoperativ analgesi.

Ekskluderingskriterier:

  • • Kropsmasseindeks ≥40 kg/m2,

    • Kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen,
    • Kontraindikation til spinal anæstesi,
    • Historie om stofmisbrug,
    • Historie om hallucinationer,
    • Kronisk opioidbehandling,
    • Kronisk smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin gruppe
vil modtage 0,25 mg/kg intravenøs ketamin fortyndet med normalt saltvand til 20 ml leveret over 10 minutter.
Medicin: Ketamin
vil modtage 0,25 mg/kg intravenøs ketamin fortyndet med normalt saltvand til 20 ml leveret over 10 minutter.
Andre navne:
  • Ketalar
Placebo komparator: Kontrolgruppe
vil modtage intravenøst ​​20 ml normalt saltvand, leveret over 10 minutter.
Andet: Normal saltvand
vil modtage intravenøst ​​20 ml normalt saltvand, leveret over 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Antal forsøgspersoner, der kræver supplerende analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ morfin/paracetamol
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Antal forsøgspersoner, der rapporterer om kvalme, opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Israa M Sayed, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner