Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen ketamiini ja leikkauksen jälkeinen kipu keisarileikkauksen jälkeen.

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Yhden laskimonsisäisen ketamiiniannoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun keisarileikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa: satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pienen annoksen suonensisäisen ketamiinin kipua lievittävää vaikutusta raskaana oleville äideille, joille tehdään keisarileikkaus bupivakaiini-spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Esilääkitystä ei anneta, ja potilaita seurataan EKG:lla, ei-invasiivisella valtimoverenpaineella ja pulssioksimetrialla, kun he saapuvat leikkaussaliin.
  • 18 gaugen IV-kanyyli asetetaan ja kaikille potilaille ladataan 10 ml/kg laktaattia 20 minuutin aikana.
  • Kaikki osallistujat saavat spinaalipuudutuksen bupivakaiinilla. Lääkkeen annos sekä injektiomenetelmä ovat samat kaikille henkilöille; 10 mg (2 cc 0,5 %), L4-L5-tilassa käyttäen neulaa 25 G, keskiviiva, potilaan istuessa.
  • Bupivakaiinin annon jälkeen ja ennen leikkausta aistinvaraisen tukoksen korkeus arvioidaan molemmin puolin (täydellinen jään tunteen menetys) nousevasti T12-dermatomista alkaen.
  • Kun vähintään T6-dermatomin riittävä anestesia on saavutettu, leikkaus voidaan aloittaa. Kun systolinen verenpaine laskee alle 90 mmHg:iin tai 30 %:iin nukutusta edeltävästä verenpaineesta, se korjataan antamalla 5 mg efedriiniä.
  • Potilaita pyydetään ilmoittamaan kaikista intraoperatiivisista kivuista käyttämällä visuaalista kipua (VPS) 0 (ei kipua) 10 (pahin kipu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset naiset, ASA-luokat 1 ja 2, ovat kesken (≥37 raskausviikko), suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen, jonka anestesiasuunnitelma on spinaalipuudutus bupivakaiinilla ja suonensisäinen petidiini ja parasetamoli leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • • painoindeksi ≥40 kg/m2,

    • Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle,
    • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe,
    • Päihteiden väärinkäytön historia,
    • Hallusinaatioiden historia,
    • krooninen opioidihoito,
    • Krooninen kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketamiiniryhmä
saavat 0,25 mg/kg suonensisäistä ketamiinia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 20 ml:aan 10 minuutin aikana.
Lääke: Ketamiini
saavat 0,25 mg/kg suonensisäistä ketamiinia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 20 ml:aan 10 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Ketalar
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
saavat suonensisäisesti 20 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana.
Muut: Normaali suolaliuos
saavat suonensisäisesti 20 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Täydentävää analgesiaa vaativien koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen morfiini/parasetamoli
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia ja oksentelua raportoivien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Israa M Sayed, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB0000871238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa