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Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

2017年1月26日 更新者:Maria T. Papadopoulou、Aristotle University Of Thessaloniki

Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia

Study of the intermediate metabolism in children diagnosed with ALL compared to healthy matched controls.

研究概览

详细说明

The primary cause of this study is to investigate the changes that ALL may cause to the metabolome of pediatric patients, in order to better understand its mechanism of action and target metabolic pathways for potential therapies.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Thessaloniki、希腊
        • 招聘中
        • Aristotle University Of Thessaloniki
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children diagnosed with acute lymphoblastic leukemia

描述

  • Sex: all
  • Minimum age: 1 year
  • Maximum age: 16 years
  • The study accepts healthy volunteers as matched controls for the patinets.
  • Inclusion criteria: 1)Children diagnosed with ALL 2) Diagnosis confirmed with bone marrow biopsy 3) Sampling before the initiation of therapy 4) Informed consent signed
  • Exclusion Criteria: 1) Children with a known chronic illness before ALL diagnosis 2) ALL remission 3) Not signed informed consent
  • Population description: Patients are recruited from the Pediatric Hematology/Oncology Department of Aristotle University of Thessaloniki (AHEPA hospital) and from the Pediatric Hematology/ Oncology Department of Ippokration Hospital, that host all children diagnosed with ALL in nothern Greece. Matched controls are recruited from outpatient clinic of the 2nd and 4th Pediatric Department of Aristotle University of Thessaloniki.
  • Sampling method: Non-probability sample

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ALL paediatric patients
Metabolome study in children diagnosed with ALL after bone marrow biopsy
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls
Healthy matched controls
Metabolome study in healthy children matched for gender and age with the patients group
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Difference in measurement of aminoacids and organic acids between ALL patients and healthy matched controls.
大体时间:Up to six months
The title of aminoacids in blood and urine and of organic acids in urine will be measured through Tandem Mass Spectrometry
Up to six months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Athanassios Evangeliou, Prof、Aristotle University Of Thessaloniki

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月26日

首次发布 (估计)

2017年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月26日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Metabolome study的临床试验

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