- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03035344
Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
26 januari 2017 uppdaterad av: Maria T. Papadopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki
Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia
Study of the intermediate metabolism in children diagnosed with ALL compared to healthy matched controls.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The primary cause of this study is to investigate the changes that ALL may cause to the metabolome of pediatric patients, in order to better understand its mechanism of action and target metabolic pathways for potential therapies.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland
- Rekrytering
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Maria T. Papadopoulou, MD
- Telefonnummer: +306932343539
- E-post: mtpapado@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Children diagnosed with acute lymphoblastic leukemia
Beskrivning
- Sex: all
- Minimum age: 1 year
- Maximum age: 16 years
- The study accepts healthy volunteers as matched controls for the patinets.
- Inclusion criteria: 1)Children diagnosed with ALL 2) Diagnosis confirmed with bone marrow biopsy 3) Sampling before the initiation of therapy 4) Informed consent signed
- Exclusion Criteria: 1) Children with a known chronic illness before ALL diagnosis 2) ALL remission 3) Not signed informed consent
- Population description: Patients are recruited from the Pediatric Hematology/Oncology Department of Aristotle University of Thessaloniki (AHEPA hospital) and from the Pediatric Hematology/ Oncology Department of Ippokration Hospital, that host all children diagnosed with ALL in nothern Greece. Matched controls are recruited from outpatient clinic of the 2nd and 4th Pediatric Department of Aristotle University of Thessaloniki.
- Sampling method: Non-probability sample
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ALL paediatric patients
Metabolome study in children diagnosed with ALL after bone marrow biopsy
|
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls
|
Healthy matched controls
Metabolome study in healthy children matched for gender and age with the patients group
|
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Difference in measurement of aminoacids and organic acids between ALL patients and healthy matched controls.
Tidsram: Up to six months
|
The title of aminoacids in blood and urine and of organic acids in urine will be measured through Tandem Mass Spectrometry
|
Up to six months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Athanassios Evangeliou, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHILDHOOD ALL METABOLOMICS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi, pediatrisk
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadB-Cell Pediatric ALLFörenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kanada, Nederländerna, Storbritannien, Italien
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall Pediatric ALLKina
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall Pediatric ALLKina
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAvslutadRefraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALLFörenta staterna
-
University of AlbertaAlberta Cancer Foundation; Canadian Cancer Trials GroupRekryteringÅterfall av non Hodgkin-lymfom | Återfall Pediatric ALL | Återfall Vuxen ALLAKanada
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALL | Akut graft-versus-värdsjukdom (Gvhd) Grad IV (diagnos)Kina
Kliniska prövningar på Metabolome study
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; The Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalRekryteringGraviditetskomplikationer | Mikrobiell kolonisering | Preventivmedel | Fertilitet | Graviditetsförlust | MetabolomSverige
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien
-
Radicle ScienceRekryteringSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna