- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03035344
Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
26. januar 2017 oppdatert av: Maria T. Papadopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki
Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia
Study of the intermediate metabolism in children diagnosed with ALL compared to healthy matched controls.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The primary cause of this study is to investigate the changes that ALL may cause to the metabolome of pediatric patients, in order to better understand its mechanism of action and target metabolic pathways for potential therapies.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas
- Rekruttering
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
Ta kontakt med:
- Maria T. Papadopoulou, MD
- Telefonnummer: +306932343539
- E-post: mtpapado@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Children diagnosed with acute lymphoblastic leukemia
Beskrivelse
- Sex: all
- Minimum age: 1 year
- Maximum age: 16 years
- The study accepts healthy volunteers as matched controls for the patinets.
- Inclusion criteria: 1)Children diagnosed with ALL 2) Diagnosis confirmed with bone marrow biopsy 3) Sampling before the initiation of therapy 4) Informed consent signed
- Exclusion Criteria: 1) Children with a known chronic illness before ALL diagnosis 2) ALL remission 3) Not signed informed consent
- Population description: Patients are recruited from the Pediatric Hematology/Oncology Department of Aristotle University of Thessaloniki (AHEPA hospital) and from the Pediatric Hematology/ Oncology Department of Ippokration Hospital, that host all children diagnosed with ALL in nothern Greece. Matched controls are recruited from outpatient clinic of the 2nd and 4th Pediatric Department of Aristotle University of Thessaloniki.
- Sampling method: Non-probability sample
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ALL paediatric patients
Metabolome study in children diagnosed with ALL after bone marrow biopsy
|
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls
|
Healthy matched controls
Metabolome study in healthy children matched for gender and age with the patients group
|
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Difference in measurement of aminoacids and organic acids between ALL patients and healthy matched controls.
Tidsramme: Up to six months
|
The title of aminoacids in blood and urine and of organic acids in urine will be measured through Tandem Mass Spectrometry
|
Up to six months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Athanassios Evangeliou, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHILDHOOD ALL METABOLOMICS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi, pediatrisk
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på Metabolome study
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; The Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalRekrutteringGraviditetskomplikasjoner | Mikrobiell kolonisering | Prevensjon | Fertilitet | Graviditetstap | MetabolomSverige
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater