- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03035344
Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
26. januar 2017 opdateret af: Maria T. Papadopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki
Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia
Study of the intermediate metabolism in children diagnosed with ALL compared to healthy matched controls.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The primary cause of this study is to investigate the changes that ALL may cause to the metabolome of pediatric patients, in order to better understand its mechanism of action and target metabolic pathways for potential therapies.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland
- Rekruttering
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Maria T. Papadopoulou, MD
- Telefonnummer: +306932343539
- E-mail: mtpapado@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Children diagnosed with acute lymphoblastic leukemia
Beskrivelse
- Sex: all
- Minimum age: 1 year
- Maximum age: 16 years
- The study accepts healthy volunteers as matched controls for the patinets.
- Inclusion criteria: 1)Children diagnosed with ALL 2) Diagnosis confirmed with bone marrow biopsy 3) Sampling before the initiation of therapy 4) Informed consent signed
- Exclusion Criteria: 1) Children with a known chronic illness before ALL diagnosis 2) ALL remission 3) Not signed informed consent
- Population description: Patients are recruited from the Pediatric Hematology/Oncology Department of Aristotle University of Thessaloniki (AHEPA hospital) and from the Pediatric Hematology/ Oncology Department of Ippokration Hospital, that host all children diagnosed with ALL in nothern Greece. Matched controls are recruited from outpatient clinic of the 2nd and 4th Pediatric Department of Aristotle University of Thessaloniki.
- Sampling method: Non-probability sample
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ALL paediatric patients
Metabolome study in children diagnosed with ALL after bone marrow biopsy
|
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls
|
Healthy matched controls
Metabolome study in healthy children matched for gender and age with the patients group
|
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Difference in measurement of aminoacids and organic acids between ALL patients and healthy matched controls.
Tidsramme: Up to six months
|
The title of aminoacids in blood and urine and of organic acids in urine will be measured through Tandem Mass Spectrometry
|
Up to six months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Athanassios Evangeliou, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2017
Først opslået (Skøn)
30. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHILDHOOD ALL METABOLOMICS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolome study
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; The Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutoimmun gastritisKina
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalRekrutteringGraviditetskomplikationer | Mikrobiel kolonisering | Svangerskabsforebyggelse | Fertilitet | Graviditetstab | MetabolomSverige
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funktionForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater