Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

26. ledna 2017 aktualizováno: Maria T. Papadopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki

Study of the Intermediate Metabolism in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia

Study of the intermediate metabolism in children diagnosed with ALL compared to healthy matched controls.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The primary cause of this study is to investigate the changes that ALL may cause to the metabolome of pediatric patients, in order to better understand its mechanism of action and target metabolic pathways for potential therapies.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maria T. Papadopoulou, MD
  • Telefonní číslo: 6932343539
  • E-mail: mtpapado@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Athanassios Evangeliou, Prof
  • Telefonní číslo: 00302313323916

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko
        • Nábor
        • Aristotle University Of Thessaloniki
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Children diagnosed with acute lymphoblastic leukemia

Popis

  • Sex: all
  • Minimum age: 1 year
  • Maximum age: 16 years
  • The study accepts healthy volunteers as matched controls for the patinets.
  • Inclusion criteria: 1)Children diagnosed with ALL 2) Diagnosis confirmed with bone marrow biopsy 3) Sampling before the initiation of therapy 4) Informed consent signed
  • Exclusion Criteria: 1) Children with a known chronic illness before ALL diagnosis 2) ALL remission 3) Not signed informed consent
  • Population description: Patients are recruited from the Pediatric Hematology/Oncology Department of Aristotle University of Thessaloniki (AHEPA hospital) and from the Pediatric Hematology/ Oncology Department of Ippokration Hospital, that host all children diagnosed with ALL in nothern Greece. Matched controls are recruited from outpatient clinic of the 2nd and 4th Pediatric Department of Aristotle University of Thessaloniki.
  • Sampling method: Non-probability sample

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ALL paediatric patients
Metabolome study in children diagnosed with ALL after bone marrow biopsy
Jiný: Metabolome study
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls
Healthy matched controls
Metabolome study in healthy children matched for gender and age with the patients group
Jiný: Metabolome study
Metabolome study in ALL patients compared to healthy controls

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in measurement of aminoacids and organic acids between ALL patients and healthy matched controls.
Časové okno: Up to six months
The title of aminoacids in blood and urine and of organic acids in urine will be measured through Tandem Mass Spectrometry
Up to six months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Athanassios Evangeliou, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHILDHOOD ALL METABOLOMICS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolome study

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit