以家庭为中心的针对急性痴呆症患者的干预措施
通过以家庭为中心的干预措施减少患有阿尔茨海默病和相关痴呆症的急性病患者的残疾
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
患者纳入标准:内科患者:年龄≥65 岁,说英语或西班牙语,入院前居住在社区,在经过充分验证的量表上筛查出痴呆症阳性(蒙特利尔认知评估 {MoCA} ≤ 25 123-127和 AD8 >2128,129),并且在临床痴呆量表上得分为 0.5 至 2.0;并在研究期间将家庭 CG 作为指定的研究伙伴。
患者排除标准:轻度认知障碍(CDR 0.5,无功能或 ADL 障碍)、重度痴呆(CDR 3)、除痴呆外与认知障碍相关的任何显着神经系统疾病(例如 脑瘤),一种主要的急性精神疾病,没有家庭照顾者参与,正在接受临终关怀和/或预期寿命为六个月或更短,从疗养院入院,或经历转移到另一个单位停留更长时间超过 48 小时。
家庭纳入标准:18 岁及以上的亲属符合纳入标准,如果他们能说和读英语或西班牙语,则有资格;并且与患者有血缘关系、婚姻关系、收养关系或作为重要他人的亲和力(定义为或由患者/合法授权人定义为持续提供监督和支持的主要人员);至少参与 FamPath 的初步评估和开发;并且能够在 MiniCog 上回忆起至少两个单词
将干预单位确定为主要工作单位并会说英语或西班牙语的工作人员护士(在每个站点的干预结束时)将被纳入焦点小组
为了探索评估干预措施的文化适宜性,我们将从 Fam-FFC 样本中随机抽取自称为黑人、拉丁裔、亚裔和白人的家庭看护者。 来自研究中代表的每个族裔群体的大约 10% 的家庭将被征求同意参与访谈。 (如果未达到理论饱和度,访谈将继续直到达到饱和度)。 此外,研究结束后,六名护士冠军将在他/她的特定单位/环境中获得同意并接受采访,以提供他们对 Fam-FFC 文化适宜性的看法。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Fam-FFC
干预措施包括: 第 1 部分 - 环境和政策评估;第二部分-护理人员的教育;第三部分——护理人员的持续培训/激励。
Fam-FFC 护士将与冠军一起指导和激励护理人员提供: (b) 突出工作人员榜样;第四部分 FamPath 途径的实施,包括:(a) 关于入院条件、诊断、治疗的信息;(b) 家庭/患者教育; (c) 过渡到急性期后提供者; (d) 急性期后随访,以提供持续教育和修改以功能为中心的护理计划。
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家庭 CG 的教育赋权模型,包括护理途径,在社会生态住院患者框架内提供,促进对 ADRD 患者的专业护理。
该干预通过环境和政策评估/修改、员工教育、基于单元的拥护者以及侧重于住院期间和急性期后的功能恢复的个性化目标设定,为 ADRD 患者创造了一个“有利”的环境。
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无干预:注意力控制(Fam- FFC Ed-only)
对参与医院单位的护理人员进行教育(与治疗地点提供的完全相同),以及对家庭护理人员进行医院定向教育和加强出院教学(药物/治疗、医疗随访)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能
大体时间:出院后6个月
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日常生活活动(巴塞尔指数)
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出院后6个月
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功能表现
大体时间:出院后6个月
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定时升降椅
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出院后6个月
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体力活动
大体时间:出院后6个月
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活动记事法记录特定时期的活动
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出院后6个月
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谵妄发生
大体时间:出院后6个月
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通过 MoCA 观察和混淆评估方法 (CAM) 评估的任何谵妄发作。
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出院后6个月
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谵妄严重程度
大体时间:出院后6个月
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神志不清评估法六项加分法评估谵妄程度
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出院后6个月
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行为
大体时间:出院后6个月
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神经精神症状的证据(简要神经精神清单)
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出院后6个月
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情绪
大体时间:出院后6个月
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抑郁症的证据(康奈尔量表)
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出院后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理准备
大体时间:出院后6个月
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家庭护理人员认为他们在多个护理领域的准备程度如何(护理准备量表)
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出院后6个月
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照顾者压力
大体时间:出院后6个月
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衡量与提供护理有关的压力(财务、身体、社会、心理和个人)(修正的护理人员压力指数)
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出院后6个月
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照顾者负担
大体时间:出院后6个月
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照顾者对负担的看法(Zarit 负担访谈)
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出院后6个月
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制度化的愿望
大体时间:出院后6个月
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6 项量表测量护理人员将患者转移到疗养院的意愿(制度化意愿量表)
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出院后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健费用
大体时间:每个研究中心的干预结束,入组开始后 12 个月
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工作人员和研究护士的时间和工作时间、培训时间(包括更换)、用品和奖励
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每个研究中心的干预结束,入组开始后 12 个月
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急性期后医疗保健利用
大体时间:出院后六个月
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急诊室就诊次数、住院次数/天数和长期入住疗养院的累计次数
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出院后六个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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