Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeinen hoito dementiaa sairastaville akuutisti sairaille

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Marie Boltz, Penn State University

Vammaisuuden vähentäminen perhekeskeisellä toimenpiteellä äkillisesti sairaille henkilöille, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyviä dementioita

Tämä tutkimus käsittelee perhekeskeisen toimintokeskeisen hoidon (Fam-FFC) tehokkuutta. Fam-FFC on teoreettinen lähestymistapa hoitoon, jossa omaishoitajat tekevät yhteistyötä sairaanhoitajien kanssa ehkäistäkseen toiminnan heikkenemistä ja muita sairaalahoitoon liittyviä komplikaatioita iäkkäillä Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastavilla aikuisilla. Systemaattinen hoitopolku edistää fyysistä aktiivisuutta, toimintaa ja kognitiivista stimulaatiota edistävää tiedon jakamista ja päätöksentekoa sairaalahoidon aikana ja välittömästi akuutin jälkeisenä aikana. Tavoitteenamme tässä työssä on luoda käytännöllinen ja tehokas tapa optimoida toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta; vähentää neuropsykiatrisia oireita, deliriumia ja masennusta; ehkäistä vältettävissä oleva akuutin hoidon jälkeinen riippuvuus; ja ehkäistä tarpeettomia uudelleensairaalahoitoja ja pitkäaikaista hoitokotiin ottamista ja samalla vähentää omaishoitajien rasitusta ja taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD) sairastavat iäkkäät ihmiset joutuvat sairaalahoitoon noin kaksi kertaa todennäköisemmin kuin heidän kognitiivisesti terveet ikätoverinsa. Sairaalahoidossa ADRD-potilaiden hoito on perinteisesti keskittynyt akuuttiin lääketieteelliseen ongelmaan, joka johti sairaalahoitoon ja toiminnalliseen palautumiseen on kiinnitetty vain vähän huomiota. Vanhemmilla henkilöillä, joilla on ADRD, on suurempi riski toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen hoitoriippuvuuteen kotiutuksen jälkeen, mikä johtuu useista sisäisistä tekijöistä, ympäristöstä, politiikasta ja hoitokäytännöistä, jotka rajoittavat fyysistä ja kognitiivista toimintaa, ja henkilökunnan rajallisista tiedoista dementian hoidosta. Omaishoitajilla (CG) voi olla tärkeä rooli sairaalassa olevien iäkkäiden aikuisten toiminnallisen toipumisen edistämisessä. He voivat tarjota elintärkeää tietoa, tarjota motivaatiota ja tukea toimintokeskeiseen hoitoon ja ottaa vaihtelevassa määrin vastuuta postakuutin hoidon toimittamisesta ja koordinoinnista. Perhekeskeinen FFC (Fam-FFC) sisältää koulutusmallin perhe-CG:lle, joka tarjotaan sosiaalis-ekologisessa sairaalassa ja joka edistää ADRD-potilaiden erikoishoitoa. Interventio luo "mahdollistavan" miljöön ADRD-potilaalle ympäristö- ja politiikan arvioinnin/muokkauksen, henkilöstökoulutuksen, yksikkökohtaisten mestarien ja yksilöllisen tavoitteiden asettamisen avulla, joka keskittyy toiminnalliseen palautumiseen. Tässä potilas/perhekeskeisessä hoidon lähestymistavassa sairaanhoitajat ottavat määrätietoisesti mukaan perheen CG:t toimintokeskeisen hoidon arviointiin, päätöksentekoon, hoidon antamiseen ja arviointiin sairaalahoidon aikana ja 60 päivän akuutin jälkeisenä aikana. Ehdotetussa hankkeessa toteutamme Fam-FFC:n satunnaistetussa klusteritutkimuksessa, jossa on 438 potilas/CG-diadia kuudessa sairaalayksikössä, jotka on satunnaistettu kolmeen sairaalaan (73 dyadia yksikköä kohti), jotta saavutetaan seuraavat tavoitteet: Tavoite 1: Vahvistaa Famin tehokkuus. -FFC fyysiselle toiminnalle (ADL:t/suorituskyky ja fyysinen aktiivisuus), deliriumin esiintyminen ja vaikeusaste, neuropsykiatriset oireet ja mieliala; Tavoite 2: Arvioi Fam-FFC:n vaikutusta perheen CG-keskeisiin tuloksiin (valmius hoitoon, rasitus, taakka ja halu asettua laitokseen); ja Tavoite 3: Arvioi suhteelliset kustannukset Fam-FFC v. kontrollitilanteessa ja laske Fam-FFC:n terveydenhuollon kustannukset (akuutin terveydenhuollon käyttö) ja kokonaiskustannussäästöt. Arvioimme myös otoksessamme Fam-FCC:n kulttuurista sopivuutta erilaisille perheille. Diadit koostuvat yhteisössä olevista, sairaalahoidossa olevista lääketieteellisistä potilaista, joilla on erittäin lievä tai keskivaikea dementia (0,5–2,0 kliinisen dementian arviointiasteikolla) ja heidän painopisteensä (määritelty ensisijaiseksi henkilöksi, joka tarjoaa jatkuvaa valvontaa ja tukea). Tulokset arvioidaan sairaalaan saapumisen yhteydessä, 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta ja kaksi ja kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen. Tämä tutkimus on kriittinen seuraava askel määriteltäessä, kuinka tehdä yhteistyötä perheen keskushermoston kanssa, jotta voidaan muuttaa ADRD-potilaille tarjottavia akuuttihoitomenetelmiä, jotta voidaan optimoida toiminta kotiutuksen jälkeen ja edistää näiden henkilöiden deliriumin vähenemistä ja hyvinvointia. Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä dementioista kärsivien iäkkäiden henkilöiden auttaminen välttämään toiminnallisen heikkenemisen yhteiskunnalliset vaikutukset ovat valtavat ikääntymisen, elämänlaadun, kustannusten ja hoitajan taakan kannalta. Tutkimustulokset koskevat muita akuutin hoidon käyttäytymismuutostutkimuksen osa-alueita, erityisesti potilaiden ja perheiden osallistumista terveydenhuollon suunnitteluun, toimittamiseen ja arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

461

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
        • Lancaster General Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Presbyterian Medical Center
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
        • Chester County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit: lääketieteelliset potilaat, jotka: ovat vähintään 65-vuotiaita, puhuvat englantia tai espanjaa, asuvat paikkakunnalla ennen sairaalaan ottamista, heillä on positiivinen dementia-seulonta hyvin validoiduilla asteikoilla (Montreal Cognitive Assessment {MoCA} ≤ 25 123-127 ja AD8 > 2 128 129) ja pisteet 0,5 - 2,0 kliinisen dementian arviointiasteikolla; ja hänellä on perhe-CG nimettynä tutkimuskumppanina tutkimuksen ajaksi.

Potilaiden poissulkemiskriteerit: lievä kognitiivinen vajaatoiminta (CDR 0,5 ilman toiminnallisia tai ADL-häiriöitä), vaikea dementia (CDR 3), mikä tahansa merkittävä neurologinen tila, joka liittyy muuhun kognitiiviseen heikkenemiseen kuin dementia (esim. aivokasvain), vakava akuutti psykiatrinen häiriö, sinulla ei ole omaishoitajia osallistumaan, olet sairaanhoidossa ja/tai joiden elinajanodote on enintään kuusi kuukautta, on otettu hoitokodista tai kokenut siirrot toiseen yksikköön pidempään oleskeluun yli 48 tuntia.

Perheen sisällyttämiskriteerit: vähintään 18-vuotiaat, joiden sukulaiset täyttävät sisällyttämiskriteerit, ovat kelpoisia, jos he osaavat puhua ja lukea englantia tai espanjaa; ja ovat potilaaseen sukua veri-, avioliitto-, adoptio- tai sukulaisuussuhteen kautta merkittävänä muuna (potilaan/laillisesti valtuutetun henkilön määrittely ensisijaisena henkilönä, joka tarjoaa jatkuvaa valvontaa ja tukea); osallistua vähintään FamPathin alkuarviointiin ja kehittämiseen; ja muistaa vähintään kaksi sanaa MiniCogissa

Henkilöstön sairaanhoitajat (intervention päätyttyä kussakin paikassa), jotka määrittelevät interventioyksikön ensisijaiseksi työskentelyyksiköksi ja puhuvat englantia tai espanjaa, sisällytetään kohderyhmiin

Tutkivassa tavoitteessa arvioida intervention kulttuurista tarkoituksenmukaisuutta, rekrytoimme omaishoitajia, jotka tunnistavat itsensä mustiksi, latinolaisiksi, aasialaisiksi ja valkoisiksi ja jotka valitaan satunnaisesti Fam-FFC-otoksesta. Noin 10 prosenttia perheistä kustakin tutkimuksessa edustetusta etnisestä ryhmästä pyydetään suostumusta haastatteluihin. (Jos teoreettista kyllästymistä ei saavuteta, haastatteluja jatketaan, kunnes saturaatio saavutetaan). Lisäksi kuusi sairaanhoitajamestaria hyväksytään ja haastatellaan tutkimuksen päätyttyä hänen omassa yksikössään/ympäristössään, jotta he saavat näkemyksensä Fam-FFC:n kulttuurisesta tarkoituksenmukaisuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fam-FFC
Toimenpide koostuu seuraavista: Osa 1 – ympäristö- ja politiikan arvioinnit; Osa II – Hoitohenkilöstön koulutus; Osa III – Hoitohenkilöstön jatkuva koulutus/motivaatio. Fam-FFC:n sairaanhoitaja työskentelee mestareiden kanssa ohjatakseen ja motivoidakseen hoitohenkilökuntaa tarjoamaan: (a) Fam-FFC:n roolimallia, Fam-FFC:n suorituskyvyn vahvistamista ja aivoriihiä tavoista voittaa haasteita; b) henkilöstön roolimallien korostaminen; Osa IV FamPath-polun toteutus, joka sisältää: (a) tiedot vastaanottotilasta, diagnostiikasta, hoidosta; (b) perhe-/potilaskoulutus; (c) siirtymävaiheen vaihto akuutin jälkeisen palveluntarjoajille; ja (d) akuutin jälkeinen seuranta jatkuvan koulutuksen tarjoamiseksi ja toimintokeskeisen hoitosuunnitelman muuttaminen.
Koulutusmalli perheiden CG:ille, joka sisältää hoitopolun, joka tarjotaan sosiaalis-ekologisessa sairaalassa ja joka edistää ADRD-potilaiden erikoishoitoa. Interventio luo "mahdollistavan" miljöön ADRD:tä sairastavalle henkilölle ympäristön ja politiikan arvioinnin/muokkauksen, henkilöstökoulutuksen, yksikkökohtaisten mestareiden ja yksilöllisen tavoitteiden asettamisen avulla, joka keskittyy toiminnalliseen palautumiseen sairaalahoidon aikana ja välittömästi akuutin jälkeisenä aikana.
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta (vain Fam-FFC Ed-)
Hoitohenkilöstön koulutus osallistuvissa sairaalayksiköissä (täsmälleen kuten hoitopaikoilla tarjotaan) ja omaishoitajien koulutus sairaalaorientaatiosta ja kotiutusopetuksen vahvistamisesta (lääkkeet/hoidot, lääketieteellinen seuranta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palaa fyysiseen perustoimintoon Barthel-indeksin perusteella (muutos 2 viikkoa ennen tuloa ja muutokset sisäänpääsyn, kotiutuksen ja 2 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen).
Aikaikkuna: Muutos 2 viikkoa ennen maahanpääsyä muutoksiin maahanpääsyn, kotiutuksen ja 2 ja 6 kuukauden kuluttua irtisanomisen jälkeen
Arvioitu Barthel-indeksin avulla vertaamalla muutosta 2 viikkoa ennen maahanpääsyä muutoksiin tulon, kotiutuksen ja 2 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisen jälkeen. Paluu fyysiseen toimintakykyyn (kyllä/ei) arvosteltiin kyllä, jos osallistujan toiminnallinen tila oli sama kuin lähtötaso, viiden pisteen sisällä tai alle lähtötilanteen tai suurempi kuin lähtötaso. Pisteet vaihtelivat 0–1, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Muutos 2 viikkoa ennen maahanpääsyä muutoksiin maahanpääsyn, kotiutuksen ja 2 ja 6 kuukauden kuluttua irtisanomisen jälkeen
Omaishoitajan valmius
Aikaikkuna: Purkaminen ja 2 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
Arvioitu hoitovalmiuden asteikolla pisteillä 0–4 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua valmiutta.
Purkaminen ja 2 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Pääsy, kotiuttaminen, 2 ja 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Arvioitu hämmennysarviointimenetelmällä, lyhyt lomake, jossa arvosanat vaihtelevat 0–7 ja korkeammat pisteet osoittavat deliriumin vakavuutta.
Pääsy, kotiuttaminen, 2 ja 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: Pääsy, kotiuttaminen, 2 ja 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Arvioitu Brief Neuropsychiatric Inventory, pisteet vaihtelevat 0-36 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttäytymiseen ja psykologisia oireita dementia.
Pääsy, kotiuttaminen, 2 ja 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: maahantulo, irtisanominen, 2 ja 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
MotionWatch 8:lla mitatut aktigrafiatiedot sisältävät kohtuullisessa liikunnassa vietetyt minuutit.
maahantulo, irtisanominen, 2 ja 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: maahantulo, irtisanominen, 2 ja 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Arvioitu Cornellin masennusasteikolla dementiassa, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–38 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
maahantulo, irtisanominen, 2 ja 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Omaishoitaja Strain
Aikaikkuna: Purkaminen ja 2 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
Arvioitu Modified Caregiver Strain Index -indeksillä kokonaispisteillä, jotka vaihtelevat 0–26 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan rasitusta.
Purkaminen ja 2 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Kotiuttaminen ja 2 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Arvioitu lyhyen lomakkeen Zarit-taakkahaastattelun avulla. Kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0–48, korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa hoitajan taakkaa.
Kotiuttaminen ja 2 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: Kotiutus ja 2 ja 6 kuukautta
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–21 ja korkeammat pisteet osoittavat hoitajan suurempaa ahdistusta.
Kotiutus ja 2 ja 6 kuukautta
Falls
Aikaikkuna: vastuuvapaus ja 2 ja 6 kuukautta
Kaatumisten määrä viikon kuluttua sairaalasta ja 2 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
vastuuvapaus ja 2 ja 6 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: vastuuvapaus ja 2 ja 6 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä viikon sisällä kotiutuksen jälkeen; sairaalahoitojen määrä kotiutuksen ja 2 kuukauden välillä kotiutuksen jälkeen; sairaalahoitojen määrä 2 kuukauden ja 6 kuukauden välillä kotiutuksen jälkeen.
vastuuvapaus ja 2 ja 6 kuukautta
Ensiapuhuoneen (ER) käynnit
Aikaikkuna: vastuuvapaus ja 2 ja 6 kuukautta
Ensiapukäyntien määrä viikon sisällä kotiutuksen jälkeen; päivystyskäyntien määrä kotiutuksen ja 2 kuukauden välillä kotiuttamisen jälkeen; päivystyskäyntien määrä 2 kuukauden ja 6 kuukauden välillä purkamisen jälkeen.
vastuuvapaus ja 2 ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: interventio päättyy kussakin tutkimuspaikassa 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen aloittamisesta
kustannukset vastaavat henkilöstön ja tutkimushoitajan aikaa (työtunnit ja koulutusaika) interventioiden suorittamiseen.
interventio päättyy kussakin tutkimuspaikassa 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Boltz, PhD, Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Perhekeskeinen toimintokeskeinen hoito (Fam-FFC)

Tilaa