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Eine familienzentrierte Intervention für akut erkrankte Menschen mit Demenz

26. September 2022 aktualisiert von: Marie Boltz, Penn State University

Verringerung der Behinderung durch eine familienzentrierte Intervention für akut erkrankte Personen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen

Diese Studie befasst sich mit der Wirksamkeit der familienzentrierten funktionsorientierten Pflege (Fam-FFC). Fam-FFC ist ein theoretisch fundierter Pflegeansatz, bei dem pflegende Angehörige mit Pflegekräften zusammenarbeiten, um Funktionseinbußen und anderen Komplikationen im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt bei älteren Erwachsenen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen vorzubeugen. Ein systematischer Pflegepfad fördert den Informationsaustausch und die Entscheidungsfindung, die körperliche Aktivität, Funktion und kognitive Stimulation während des Krankenhausaufenthalts und unmittelbar nach der Akutphase fördern. Unser Ziel bei dieser Arbeit ist es, einen praktischen und effektiven Weg zur Optimierung von Funktion und körperlicher Aktivität zu finden; Verringerung neuropsychiatrischer Symptome, Delirium und Depression; eine vermeidbare Abhängigkeit von der Nachsorgeversorgung verhindern; und unnötige Rehospitalisierungen und Langzeitaufenthalte in Pflegeheimen verhindern und gleichzeitig die Belastung und Belastung der pflegenden Angehörigen verringern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren Menschen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen (ADRD) ist die Wahrscheinlichkeit, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, etwa doppelt so hoch wie bei kognitiv gesunden Gleichaltrigen. Die Betreuung hospitalisierter Personen mit ADRD konzentriert sich traditionell auf das akute medizinische Problem, das zur Aufnahme geführt hat, wobei der funktionellen Genesung wenig Aufmerksamkeit geschenkt wird. Bei älteren Menschen mit ADRD besteht nach der Entlassung ein höheres Risiko für Funktionseinbußen und eine erhöhte Pflegeabhängigkeit aufgrund einer Kombination aus intrinsischen Faktoren, Umwelt-, Richtlinien- und Pflegepraktiken, die die körperliche und kognitive Aktivität einschränken, sowie begrenzten Kenntnissen des Personals über Demenzpflege. Familienbetreuer können eine wichtige Rolle bei der Förderung der funktionellen Genesung hospitalisierter älterer Erwachsener spielen. Sie können wichtige Informationen liefern, Motivation und Unterstützung für eine funktionsorientierte Pflege bieten und in unterschiedlichem Maße Verantwortung für die Bereitstellung und Koordination der postakuten Pflege übernehmen. Das familienzentrierte FFC (Fam-FFC) beinhaltet ein pädagogisches Empowerment-Modell für Familien-CGs, das in einem sozial-ökologischen stationären Rahmen bereitgestellt wird und eine spezialisierte Betreuung von Patienten mit ADRD fördert. Die Intervention schafft ein „förderndes“ Milieu für die Person mit ADRD durch Umwelt- und Richtlinienbewertung/-modifikation, Personalschulung, einheitenbasierte Champions und individuelle Zielsetzung, die sich auf die funktionelle Wiederherstellung konzentriert. Bei diesem patienten-/familienzentrierten Pflegeansatz binden Pflegekräfte Familien-CGs gezielt in die Beurteilung, Entscheidungsfindung, Pflegeerbringung und Bewertung der funktionsorientierten Pflege während des Krankenhausaufenthalts und der 60-tägigen postakuten Phase ein. Im vorgeschlagenen Projekt werden wir Fam-FFC in einer Cluster-randomisierten Studie mit 438 Patienten/CG-Dyaden in sechs Krankenhauseinheiten implementieren, die innerhalb von drei Krankenhäusern (73 Dyaden pro Einheit) randomisiert wurden, um die folgenden Ziele zu erreichen: Ziel 1: Validierung der Wirksamkeit von Fam -FFC zu körperlicher Funktion (ADLs/Leistung und körperliche Aktivität), Auftreten und Schweregrad eines Delirs, neuropsychiatrischen Symptomen und Stimmung; Ziel 2: Bewerten Sie die Auswirkungen von Fam-FFC auf familiäre CG-zentrierte Ergebnisse (Bereitschaft für Pflege, Belastung, Belastung und Wunsch nach Institutionalisierung); und Ziel 3: Bewerten Sie die relativen Kosten für Fam-FFC im Vergleich zur Kontrollbedingung und berechnen Sie die Gesundheitskosten (postakute Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung) und die Gesamtkosteneinsparungen für Fam-FFC. Wir werden auch die kulturelle Angemessenheit von Fam-FCC für heterogene Familien in unserer Stichprobe bewerten. Dyaden bestehen aus in der Gemeinde lebenden, hospitalisierten medizinischen Patienten mit sehr leichter bis mittelschwerer Demenz (0,5 bis 2,0 auf der Bewertungsskala für klinische Demenz) und ihrem CG (definiert als die primäre Person, die fortlaufend Aufsicht und Unterstützung leistet). Die Ergebnisse werden bei der Krankenhausaufnahme, innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung und zwei bzw. sechs Monate nach der Entlassung ausgewertet. Diese Studie wird ein entscheidender nächster Schritt sein, um herauszufinden, wie man mit Familien-CGs zusammenarbeiten kann, um die Akutversorgungsansätze für Patienten mit ADRD zu ändern, um die Funktion nach der Entlassung zu optimieren und die Linderung des Delirs und das Wohlbefinden dieser Personen zu fördern. Die gesellschaftlichen Auswirkungen, älteren Menschen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen dabei zu helfen, Funktionseinbußen zu vermeiden, sind im Hinblick auf das Altern vor Ort, die Lebensqualität, die Kosten und die Belastung des Pflegepersonals enorm. Die Studienergebnisse werden für andere Bereiche der Verhaltensänderungsforschung in der Akutversorgung relevant sein, insbesondere für diejenigen, die sich auf die Einbeziehung von Patienten und Familien in die Planung, Bereitstellung und Bewertung der Gesundheitsversorgung beziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

461

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien für die Einbeziehung von Patienten: medizinische Patienten, die: ≥ 65 Jahre alt sind, Englisch oder Spanisch sprechen, vor der Aufnahme ins Krankenhaus in der Gemeinde lebten und auf gut validierten Skalen positiv auf Demenz getestet wurden (Montreal Cognitive Assessment {MoCA} ≤ 25 123–127). und AD8 >2 128.129) und einen Wert von 0,5 bis 2,0 auf der Bewertungsskala für klinische Demenz; und einen Familien-CG als designierten Studienpartner für die Dauer der Studie haben.

Ausschlusskriterien für Patienten: leichte kognitive Beeinträchtigung (CDR 0,5 ohne Funktions- oder ADL-Beeinträchtigungen), schwere Demenz (CDR 3), jede signifikante neurologische Erkrankung, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung außer Demenz einhergeht (z. B. Sie leiden unter einer schweren akuten psychiatrischen Erkrankung, haben keine pflegende Angehörige, sind in einem Hospiz untergebracht und/oder haben eine Lebenserwartung von höchstens sechs Monaten, werden aus einem Pflegeheim aufgenommen oder werden für längere Aufenthalte in eine andere Station verlegt als 48 Stunden.

Kriterien für die Einbeziehung von Familien: Personen ab 18 Jahren, deren Verwandte die Einschlusskriterien erfüllen, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie Englisch oder Spanisch sprechen und lesen können; und mit dem Patienten durch Blutsverwandtschaft, Heirat, Adoption oder Affinität als Lebensgefährte verwandt sind (definiert als oder durch den Patienten/die gesetzlich befugte Person als die primäre Person, die fortlaufend Aufsicht und Unterstützung leistet); mindestens an der Erstbewertung und Entwicklung von FamPath beteiligt sein; und kann sich mindestens zwei Wörter auf dem MiniCog merken

In die Fokusgruppen werden Krankenschwestern (am Ende der Intervention an jedem Standort) einbezogen, die die Interventionseinheit als primäre Einheit identifizieren und Englisch oder Spanisch sprechen

Für das explorative Ziel, die kulturelle Angemessenheit der Intervention zu beurteilen, werden wir Familienbetreuer rekrutieren, die sich selbst als Schwarze, Latinos, Asiaten und Weiße identifizieren und zufällig aus der Fam-FFC-Stichprobe ausgewählt werden. Ungefähr 10 Prozent der Familien jeder in der Studie vertretenen ethnischen Gruppe werden um ihre Zustimmung zur Teilnahme an Interviews gebeten. (Wenn die theoretische Sättigung nicht erreicht wird, werden die Interviews fortgesetzt, bis die Sättigung erreicht ist.) Darüber hinaus werden die sechs Krankenpflege-Champions nach Abschluss der Studie in ihrer/seiner bestimmten Einheit/Einstellung zugestimmt und interviewt, um ihre Sicht auf die kulturelle Angemessenheit von Fam-FFC darzulegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fam-FFC
Die Intervention besteht aus: Komponente 1 – Umwelt- und Politikbewertungen; Komponente II – Ausbildung des Pflegepersonals; Komponente III – Fortlaufende Schulung/Motivation des Pflegepersonals. Die Fam-FFC-Krankenschwester wird mit den Champions zusammenarbeiten, um das Pflegepersonal zu betreuen und zu motivieren, um Folgendes bereitzustellen: (a) Vorbildfunktion für Fam-FFC, Stärkung der Leistung von Fam-FFC und Brainstorming über Möglichkeiten zur Bewältigung von Herausforderungen; (b) Hervorhebung der Vorbilder der Mitarbeiter; Komponente IV: Umsetzung des FamPath Pathway, die Folgendes umfasst: (a) Informationen über die Aufnahmebedingung, Diagnose und Behandlung; (b) Aufklärung der Familie/des Patienten; (c) vorübergehende Übergabe an Post-Akut-Anbieter; und (d) postakute Nachsorge zur kontinuierlichen Aufklärung und Änderung des funktionsorientierten Pflegeplans.
Ein pädagogisches Empowerment-Modell für Familien-CGs, das einen Pflegepfad umfasst, der im Rahmen eines sozial-ökologischen stationären Rahmens bereitgestellt wird und eine spezialisierte Pflege für Patienten mit ADRD fördert. Die Intervention schafft ein „förderndes“ Milieu für die Person mit ADRD durch Umwelt- und Richtlinienbewertung/-modifikation, Schulung des Personals, einheitsbasierte Champions und individuelle Zielsetzung, die sich auf die funktionelle Erholung während des Krankenhausaufenthalts und in der unmittelbaren postakuten Phase konzentriert.
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrolle (nur Fam – FFC Ed)
Schulung des Pflegepersonals in den teilnehmenden Krankenhauseinheiten (genau wie in den Behandlungsstandorten angeboten) und Schulung der pflegenden Angehörigen zur Krankenhausorientierung und Stärkung der Entlassungslehre (Medikamente/Behandlungen, medizinische Nachsorge).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Aktivitäten des täglichen Lebens (Barthel-Index)
6 Monate nach der Entlassung
funktionale Leistung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Zeitgesteuerter Stuhlaufstieg
6 Monate nach der Entlassung
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Aktigraphie, die Aktivitäten in festgelegten Zeitepochen aufzeichnet
6 Monate nach der Entlassung
Auftreten eines Deliriums
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
jede Delir-Episode, die anhand der MoCA-Beobachtung und der Confusion Assessment Method (CAM) bewertet wurde.
6 Monate nach der Entlassung
Schweregrad des Delirs
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Grad des Delirs, bewertet mit einem additiven Score für sechs Punkte der Confusion Assessment Method
6 Monate nach der Entlassung
Verhalten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Hinweise auf neuropsychiatrische Symptome (Brief Neuropsychiatric Inventory)
6 Monate nach der Entlassung
Stimmung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Anzeichen einer Depression (Cornell-Skala)
6 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Pflege
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
wie gut sich pflegende Angehörige auf mehrere Pflegebereiche vorbereitet fühlen (Skala „Bereitschaft auf Pflege“)
6 Monate nach der Entlassung
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
misst die Belastung (finanziell, physisch, sozial, psychisch und persönlich) im Zusammenhang mit der Pflege (Modified Caregiver Strain Index)
6 Monate nach der Entlassung
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Wahrnehmung der Belastung durch Pflegekräfte (Zarit Burden Interview)
6 Monate nach der Entlassung
Wunsch nach Institutionalisierung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
6-Punkte-Skala zur Messung des Wunsches der Pflegekraft, den Patienten in ein Pflegeheim zu verlegen (Skala „Desire to Institutionalize“).
6 Monate nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskosten
Zeitfenster: Ende der Intervention an jedem Studienort, 12 Monate nach Beginn der Einschreibung
Zeit und geleistete Arbeitsstunden des Personals und der Forschungskrankenschwester, Schulungszeit (einschließlich Ersatz), Materialien und Anreize
Ende der Intervention an jedem Studienort, 12 Monate nach Beginn der Einschreibung
Inanspruchnahme der postakuten Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: sechs Monate nach der Entlassung
kumulative Anzahl von Besuchen in der Notaufnahme, Anzahl/Tage von Krankenhausaufenthalten und Langzeiteinweisungen in Pflegeheime
sechs Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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