单纯性急性阑尾炎的阑尾切除术与保守治疗 (ACTUAA)
2020年1月6日 更新者：Mauro Podda
一项前瞻性非随机对照、多中心、多学科试验，比较单纯性急性阑尾炎患者的阑尾切除术和保守治疗（ACTUAA 研究）。
2015 年 9 月 15 日，在意大利医院外科医生协会 (ACOI) 的主持下，意大利外科医生、放射科医生和病理学家在急性阑尾炎 (AA) 的诊断和管理方面具有特殊兴趣和专业知识，在奥里斯塔诺（意大利）举行了会议) 组成 ACTUAA 协作工作组。 工作组的主要目标是：
为分析无并发症 AA 患者的抗生素优先方法和阑尾切除术的诊断特征、治疗方式和感兴趣的结果奠定工作基础。
调查诊断采用的临床、实验室和放射学方法 确定接受抗生素或阑尾切除术治疗的患者的短期和长期结果。
根据干预类型比较结果。 根据临床、实验室和放射学检查结果对接受抗生素治疗的患者的复发风险进行分层。
评估临床和实验室评分对诊断无并发症 AA 的敏感性和特异性。
确定抗生素治疗可能非常有效的无并发症 AA 患者亚组。
一般研究设计研究方案根据“SPIRIT 2013解释和阐述：临床试验方案指南”设计。
研究期估计为 12 个月 + 12 个月的随访（5 年后进行第二次随访），从 01/04/2017 开始。
参与者 所有疑似 AA 的成年患者（年龄超过 18 岁）将被送往九家参与的意大利医院的外科，在那里他们将由值班外科医生仔细研究。
然后患者将被告知研究方案，并被邀请书面同意参与和为科学目的收集合理的数据。
随后，只有将接受诊断成像（如后所述）并获得书面知情同意书的患者才能参加研究，并由每个中心使用统一的电子注册表和数据库进行注册。
一般特征、病史、临床发现、体格检查和血液检查将在病历中报告。 在施用任何止痛药之前和治疗之后，将通过视觉模拟量表 (VAS) 评分系统对疼痛进行量化。
为了进入研究，患者将必须接受诊断成像（US 和/或 CT 扫描或 MRI 扫描）并且只有通过诊断成像确认的简单 AA 的诊断才允许患者参加研究。
ACTUAA 研究的具体目标 这项前瞻性非随机对照、多中心、多学科试验的目的是比较抗生素治疗和急诊阑尾切除术治疗无并发症 AA（无脓肿或游离穿孔）患者的疗效，经 US 和/或 CT 或 MRI 扫描。 参与中心无需改变有关诊断、临床和治疗途径的日常实践。 然而，只有通过上述放射学工具之一确认的无并发症 AA 患者才会被纳入研究。 采用哪种工具将由当地首席外科医生决定。
主要结果测量：
无并发症治疗成功的参与者人数，定义为无并发症初始治疗的成功。
次要结果测量：
住院时间；疼痛评估；是时候恢复正常活动了；病假期间；外科手术时发现的复杂性阑尾炎伴腹膜炎；通过简式 12 量表 (SF-12) 评估的生活质量
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cagliari、意大利、09042
- General and Endocrine Surgical Unit, Cagliari University Hospital, Cagliari
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Cagliari、意大利、09121
- General Surgery, Santissima Trinità Hospital
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Napoli、意大利、80147
- Emergency Surgery Unit, Villa Betania Evangelic Hospital, Napoli
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Nuoro、意大利、08100
- General, Minimally Invasive and Robotic Surgery, San Francesco Hospital
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Cagliari
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Muravera、Cagliari、意大利、09043
- General and Emergency Surgery Unit, San Marcellino Hospital
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Italt
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Rome、Italt、意大利
- Department of General Surgery, San Giovanni Addolorata Hospital
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Ogliastra
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Lanusei、Ogliastra、意大利、08045
- General Surgery Unit, Nostra Signora Della Mercede Hospita, Lanusei
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
九家参与的意大利医院外科收治疑似急性阑尾炎的所有成年患者（年龄超过 18 岁）
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 18岁以上
- 通过美国和/或 CT 或 MRI 扫描确认的简单 AA。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 体检时弥漫性腹膜炎
- 严重的全身性疾病
- 炎症性肠病 (IBD) 阳性病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受阑尾切除术作为一线治疗的患者
开腹或腹腔镜阑尾切除术将每位患者分配到“抗生素优先管理”组或“立即手术”组，将是非随机化的，并由随叫随到的工作人员专家外科医生在仔细评估 AIR 评分后独立决定，实验室检查结果和成像。
管理路径的决定在任何情况下都不会受到患者参与研究的影响，治疗的分配将由顾问外科医生根据意大利当前良好的手术实践和标准实践模式来决定。
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腹腔镜三孔或单孔阑尾切除术；或传统的 McBurney 剖腹阑尾切除术；或通过中线切口进行开放式阑尾切除术
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采用抗生素优先策略治疗的患者
抗生素治疗。
保守治疗的患者将接受以下肠外抗生素治疗之一： 哌拉西林/他唑巴坦 (4.5 g)，每天静脉注射 3 次；头孢曲松 (2 g) 每天一次或环丙沙星 (500 mg) 每天两次加甲硝唑 (500 mg) 每天三次；阿莫西林/克拉维酸（2 克），每天四次，持续时间视临床情况而定；厄他培南 (1 g) 每天一次，连续三天。
患者出院时口服抗生素（阿莫西林/克拉维酸或环丙沙星）至少四天。
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以抗生素作为一线治疗方法的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 Dindo-Clavien 量表评估的无并发症治疗成功的参与者人数。
大体时间：1年
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无并发症治疗成功的参与者人数，定义为初始治疗成功且过程简单：根据 Dindo-Clavien 分类评估，无术后并发症、不良事件或治疗失败发生。
治疗后腹脓肿、肠管阻塞、切口疝、肺栓塞、心血管并发症、手术部位感染、麻醉并发症、抗生素不良反应。
分析了接受阑尾切除术的患者和在主要抗生素治疗失败后接受手术作为二线方法治疗的患者的并发症。
对于接受抗生素治疗的患者，治疗失败（急性阑尾炎的持续性和复发率）将在总体并发症发生率内进行评估。
将对并发症进行具体的亚组分析。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：1周
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接受阑尾切除术的患者术后住院时间；接受抗生素治疗的患者的住院时间
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1周
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VAS评分
大体时间：1个月
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通过视觉模拟量表对接受阑尾切除术和接受抗生素治疗的患者进行疼痛评估
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1个月
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是时候恢复正常活动了
大体时间：1个月
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接受阑尾切除术和接受抗生素治疗的患者是时候恢复正常活动了
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1个月
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病假期间
大体时间：1个月
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病假期间，意为“缺勤”
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1个月
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外科手术时发现并发阑尾炎伴腹膜炎。
大体时间：1年
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在抗生素组中，分析将在抗生素治疗失败后将接受阑尾切除术的患者队列中进行，以评估首先接受抗生素治疗的患者是否存在阑尾穿孔炎的主要风险。
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1年
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通过简式 12 量表 (SF-12) 评估的生活质量
大体时间：1年
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通过简式 12 量表 (SF-12) 估算的生活质量
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Mauro Podda, M.D.、Associazione dei Chirurghi Ospedalieri Italiani ACOI; General Surgeon, San Francesco Hospital. Nuoro (Italy)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Sartelli M, Catena F, Ansaloni L, Coccolini F, Griffiths EA, Abu-Zidan FM, Di Saverio S, Ulrych J, Kluger Y, Ben-Ishay O, Moore FA, Ivatury RR, Coimbra R, Peitzman AB, Leppaniemi A, Fraga GP, Maier RV, Chiara O, Kashuk J, Sakakushev B, Weber DG, Latifi R, Biffl W, Bala M, Karamarkovic A, Inaba K, Ordonez CA, Hecker A, Augustin G, Demetrashvili Z, Melo RB, Marwah S, Zachariah SK, Shelat VG, McFarlane M, Rems M, Gomes CA, Faro MP, Junior GA, Negoi I, Cui Y, Sato N, Vereczkei A, Bellanova G, Birindelli A, Di Carlo I, Kok KY, Gachabayov M, Gkiokas G, Bouliaris K, Colak E, Isik A, Rios-Cruz D, Soto R, Moore EE. WSES Guidelines for the management of acute left sided colonic diverticulitis in the emergency setting. World J Emerg Surg. 2016 Jul 29;11:37. doi: 10.1186/s13017-016-0095-0. eCollection 2016.
- DeFrances CJ, Hall MJ. 2002 National Hospital Discharge Survey. Adv Data. 2004 May 21;(342):1-29.
- Livingston EH, Woodward WA, Sarosi GA, Haley RW. Disconnect between incidence of nonperforated and perforated appendicitis: implications for pathophysiology and management. Ann Surg. 2007 Jun;245(6):886-92. doi: 10.1097/01.sla.0000256391.05233.aa.
- Addiss DG, Shaffer N, Fowler BS, Tauxe RV. The epidemiology of appendicitis and appendectomy in the United States. Am J Epidemiol. 1990 Nov;132(5):910-25. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115734.
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Agresta F, Campanile FC, Podda M, Cillara N, Pernazza G, Giaccaglia V, Ciccoritti L, Ioia G, Mandala S, La Barbera C, Birindelli A, Sartelli M, Di Saverio S; Joined Italian Surgical Societies Working Group. Current status of laparoscopy for acute abdomen in Italy: a critical appraisal of 2012 clinical guidelines from two consecutive nationwide surveys with analysis of 271,323 cases over 5 years. Surg Endosc. 2017 Apr;31(4):1785-1795. doi: 10.1007/s00464-016-5175-4. Epub 2016 Aug 29.
- Katkhouda N, Mason RJ, Towfigh S, Gevorgyan A, Essani R. Laparoscopic versus open appendectomy: a prospective randomized double-blind study. Ann Surg. 2005 Sep;242(3):439-48; discussion 448-50. doi: 10.1097/01.sla.0000179648.75373.2f.
- Di Saverio S, Sartelli M, Catena F, Birindelli A, Tugnoli G. Renewed Interest in Acute Appendicitis: Are Antibiotics Non-Inferior to Surgery or Possibly Clinically Superior? What Is Long-Term Follow-Up and Natural Evolution of Appendicitis Treated Conservatively with "Antibiotics First"? Surg Infect (Larchmt). 2016 Jun;17(3):376-7. doi: 10.1089/sur.2015.206. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
- Liu K, Fogg L. Use of antibiotics alone for treatment of uncomplicated acute appendicitis: a systematic review and meta-analysis. Surgery. 2011 Oct;150(4):673-83. doi: 10.1016/j.surg.2011.08.018.
- Nakhamiyayev V, Galldin L, Chiarello M, Lumba A, Gorecki PJ. Laparoscopic appendectomy is the preferred approach for appendicitis: a retrospective review of two practice patterns. Surg Endosc. 2010 Apr;24(4):859-64. doi: 10.1007/s00464-009-0678-x.
- Flum DR, Koepsell T. The clinical and economic correlates of misdiagnosed appendicitis: nationwide analysis. Arch Surg. 2002 Jul;137(7):799-804; discussion 804. doi: 10.1001/archsurg.137.7.799.
- Styrud J, Eriksson S, Nilsson I, Ahlberg G, Haapaniemi S, Neovius G, Rex L, Badume I, Granstrom L. Appendectomy versus antibiotic treatment in acute appendicitis. a prospective multicenter randomized controlled trial. World J Surg. 2006 Jun;30(6):1033-7. doi: 10.1007/s00268-005-0304-6.
- Turhan AN, Kapan S, Kutukcu E, Yigitbas H, Hatipoglu S, Aygun E. Comparison of operative and non operative management of acute appendicitis. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2009 Sep;15(5):459-62.
- Vons C, Barry C, Maitre S, Pautrat K, Leconte M, Costaglioli B, Karoui M, Alves A, Dousset B, Valleur P, Falissard B, Franco D. Amoxicillin plus clavulanic acid versus appendicectomy for treatment of acute uncomplicated appendicitis: an open-label, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1573-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60410-8.
- Podda M, Cillara N, Di Saverio S, Lai A, Feroci F, Luridiana G, Agresta F, Vettoretto N; ACOI (Italian Society of Hospital Surgeons) Study Group on Acute Appendicitis. Antibiotics-first strategy for uncomplicated acute appendicitis in adults is associated with increased rates of peritonitis at surgery. A systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials comparing appendectomy and non-operative management with antibiotics. Surgeon. 2017 Oct;15(5):303-314. doi: 10.1016/j.surge.2017.02.001. Epub 2017 Mar 9.
- Wilms IM, de Hoog DE, de Visser DC, Janzing HM. Appendectomy versus antibiotic treatment for acute appendicitis. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD008359. doi: 10.1002/14651858.CD008359.pub2.
- Findlay JM, Kafsi JE, Hammer C, Gilmour J, Gillies RS, Maynard ND. Nonoperative Management of Appendicitis in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Coll Surg. 2016 Dec;223(6):814-824.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.09.005. Epub 2016 Oct 26. No abstract available.
- Salminen P, Paajanen H, Rautio T, Nordstrom P, Aarnio M, Rantanen T, Tuominen R, Hurme S, Virtanen J, Mecklin JP, Sand J, Jartti A, Rinta-Kiikka I, Gronroos JM. Antibiotic Therapy vs Appendectomy for Treatment of Uncomplicated Acute Appendicitis: The APPAC Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2340-8. doi: 10.1001/jama.2015.6154.
- Harnoss JC, Zelienka I, Probst P, Grummich K, Muller-Lantzsch C, Harnoss JM, Ulrich A, Buchler MW, Diener MK. Antibiotics Versus Surgical Therapy for Uncomplicated Appendicitis: Systematic Review and Meta-analysis of Controlled Trials (PROSPERO 2015: CRD42015016882). Ann Surg. 2017 May;265(5):889-900. doi: 10.1097/SLA.0000000000002039.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Eriksson S, Granstrom L. Randomized controlled trial of appendicectomy versus antibiotic therapy for acute appendicitis. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):166-9. doi: 10.1002/bjs.1800820207.
- Hansson J, Korner U, Khorram-Manesh A, Solberg A, Lundholm K. Randomized clinical trial of antibiotic therapy versus appendicectomy as primary treatment of acute appendicitis in unselected patients. Br J Surg. 2009 May;96(5):473-81. doi: 10.1002/bjs.6482. Erratum In: Br J Surg. 2009 Jul;96(7):830.
- Gregory S, Kuntz K, Sainfort F, Kharbanda A. Cost-Effectiveness of Integrating a Clinical Decision Rule and Staged Imaging Protocol for Diagnosis of Appendicitis. Value Health. 2016 Jan;19(1):28-35. doi: 10.1016/j.jval.2015.10.007. Epub 2015 Dec 2.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
- Rao PM, Rhea JT, Novelline RA, Mostafavi AA, McCabe CJ. Effect of computed tomography of the appendix on treatment of patients and use of hospital resources. N Engl J Med. 1998 Jan 15;338(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199801153380301.
- van Randen A, Lameris W, van Es HW, van Heesewijk HP, van Ramshorst B, Ten Hove W, Bouma WH, van Leeuwen MS, van Keulen EM, Bossuyt PM, Stoker J, Boermeester MA; OPTIMA Study Group. A comparison of the accuracy of ultrasound and computed tomography in common diagnoses causing acute abdominal pain. Eur Radiol. 2011 Jul;21(7):1535-45. doi: 10.1007/s00330-011-2087-5. Epub 2011 Mar 2.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Jones RP, Jeffrey RB, Shah BR, Desser TS, Rosenberg J, Olcott EW. Journal Club: the Alvarado score as a method for reducing the number of CT studies when appendiceal ultrasound fails to visualize the appendix in adults. AJR Am J Roentgenol. 2015 Mar;204(3):519-26. doi: 10.2214/AJR.14.12864.
- Lameris W, van Randen A, van Es HW, van Heesewijk JP, van Ramshorst B, Bouma WH, ten Hove W, van Leeuwen MS, van Keulen EM, Dijkgraaf MG, Bossuyt PM, Boermeester MA, Stoker J; OPTIMA study group. Imaging strategies for detection of urgent conditions in patients with acute abdominal pain: diagnostic accuracy study. BMJ. 2009 Jun 26;338:b2431. doi: 10.1136/bmj.b2431.
- Krishnamoorthi R, Ramarajan N, Wang NE, Newman B, Rubesova E, Mueller CM, Barth RA. Effectiveness of a staged US and CT protocol for the diagnosis of pediatric appendicitis: reducing radiation exposure in the age of ALARA. Radiology. 2011 Apr;259(1):231-9. doi: 10.1148/radiol.10100984. Epub 2011 Jan 28.
- Nielsen JW, Boomer L, Kurtovic K, Lee E, Kupzyk K, Mallory R, Adler B, Bates DG, Kenney B. Reducing computed tomography scans for appendicitis by introduction of a standardized and validated ultrasonography report template. J Pediatr Surg. 2015 Jan;50(1):144-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.10.033. Epub 2014 Dec 18.
- Aspelund G, Fingeret A, Gross E, Kessler D, Keung C, Thirumoorthi A, Oh PS, Behr G, Chen S, Lampl B, Middlesworth W, Kandel J, Ruzal-Shapiro C. Ultrasonography/MRI versus CT for diagnosing appendicitis. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):586-93. doi: 10.1542/peds.2013-2128. Epub 2014 Mar 3.
- Rettenbacher T, Hollerweger A, Macheiner P, Rettenbacher L, Frass R, Schneider B, Gritzmann N. Presence or absence of gas in the appendix: additional criteria to rule out or confirm acute appendicitis--evaluation with US. Radiology. 2000 Jan;214(1):183-7. doi: 10.1148/radiology.214.1.r00ja20183.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Quigley AJ, Stafrace S. Ultrasound assessment of acute appendicitis in paediatric patients: methodology and pictorial overview of findings seen. Insights Imaging. 2013 Dec;4(6):741-51. doi: 10.1007/s13244-013-0275-3. Epub 2013 Aug 31.
- Birnbaum BA, Wilson SR. Appendicitis at the millennium. Radiology. 2000 May;215(2):337-48. doi: 10.1148/radiology.215.2.r00ma24337.
- Incesu L, Yazicioglu AK, Selcuk MB, Ozen N. Contrast-enhanced power Doppler US in the diagnosis of acute appendicitis. Eur J Radiol. 2004 May;50(2):201-9. doi: 10.1016/S0720-048X(03)00102-5.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Karul M, Berliner C, Keller S, Tsui TY, Yamamura J. Imaging of appendicitis in adults. Rofo. 2014 Jun;186(6):551-8. doi: 10.1055/s-0034-1366074. Epub 2014 Apr 23.
- Bixby SD, Lucey BC, Soto JA, Theysohn JM, Ozonoff A, Varghese JC. Perforated versus nonperforated acute appendicitis: accuracy of multidetector CT detection. Radiology. 2006 Dec;241(3):780-6. doi: 10.1148/radiol.2413051896. Erratum In: Radiology. 2007 Apr;243(1):302. Theyson, Jens M [corrected to Theysohn, Jens M].
- Ramdass MJ, Young Sing Q, Milne D, Mooteeram J, Barrow S. Association between the appendix and the fecalith in adults. Can J Surg. 2015 Feb;58(1):10-4. doi: 10.1503/cjs.002014.
- Podda M, Poillucci G, Pacella D, Mortola L, Canfora A, Aresu S, Pisano M, Erdas E, Pisanu A, Cillara N; ACTUAA Study Collaborative Working Group. Appendectomy versus conservative treatment with antibiotics for patients with uncomplicated acute appendicitis: a propensity score-matched analysis of patient-centered outcomes (the ACTUAA prospective multicenter trial). Int J Colorectal Dis. 2021 Mar;36(3):589-598. doi: 10.1007/s00384-021-03843-8. Epub 2021 Jan 17. Erratum In: Int J Colorectal Dis. 2021 Jan 28;:
- Podda M, Serventi F, Mortola L, Marini S, Sirigu D, Piga M, Pisano M, Coppola M, Agresta F, Virdis F, Di Saverio S, Cillara N; ACTUAA Study Collaborative Working Group. A prospective non-randomized controlled, multicenter trial comparing Appendectomy and Conservative Treatment for Patients with Uncomplicated Acute Appendicitis (the ACTUAA study). Int J Colorectal Dis. 2017 Nov;32(11):1649-1660. doi: 10.1007/s00384-017-2878-5. Epub 2017 Aug 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- No ID (其他赠款/资助编号：Smartee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将作为所有参与手术单位的集合发布。
可以根据 AIR 评分、手术技术、阑尾炎的组织学分级、使用的抗生素类型或结果变量按疾病等级进行亚组分析，但是，为了避免识别个别单位或外科医生，没有医院级别或外科医生级别的数据将被公布。每个参与的中心，将有平等的权利，将能够访问登记处的数据，进行统计分析，讨论结果并自由撰写科学手稿。
基于注册表生成的每项研究都必须在最终发布之前分发给所有中心。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.