Umpilisäkkeen poisto vs. konservatiivinen hoito komplisoitumattomaan akuuttiin umpilisäkkeeseen (ACTUAA)
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mauro Podda
Tulevaisuuden ei-satunnaistettu kontrolloitu, monikeskus, monialainen tutkimus, jossa verrataan umpilisäkkeen poistoa ja konservatiivista hoitoa potilaille, joilla on komplisoitumaton akuutti umpilisäke (ACTUAA-TUTKIMUS).
15. syyskuuta 2015 italialaiset kirurgit, radiologit ja patologit, joilla on erityinen kiinnostus ja asiantuntemus akuutin umpilisäkkeen (AA) diagnosoinnista ja hoidosta, tapasivat Italian sairaalakirurgien seuran (ACOI) alaisuudessa Oristanossa (Italia) ) muodostaa ACTUAA:n yhteistyötyöryhmän. Työryhmän päätavoitteet ovat:
Luoda työperusta diagnostisten piirteiden, hoitomenetelmien ja kiinnostavien tulosten analysointiin sekä antibiootti-ensi-lähestymistavan että umpilisäkkeen poiston yhteydessä potilailla, joilla on komplisoitumaton AA.
Diagnoosin kliinisten, laboratorio- ja radiologisten menetelmien tutkiminen. Selvittää antibiooteilla tai umpilisäkkeen poistohoidossa olevien potilaiden tulokset lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Vertaa tuloksia interventiotyypin mukaan. Antibiooteilla hoidetuilla potilailla uusiutumisen riskin kerrostaminen kliinisten, laboratorio- ja radiologisten löydösten perusteella.
Arvioida kliinisten ja laboratoriotulosten herkkyyttä ja spesifisyyttä komplisoitumattoman AA:n diagnosoimiseksi.
Tunnistaa potilaiden alaryhmä, joilla on komplisoitumaton AA, joille antibioottihoito voi olla erittäin tehokasta.
Yleinen tutkimuksen suunnittelu Tutkimusprotokolla on suunniteltu "SPIRIT 2013 -selvityksen ja -selvityksen: ohjeistus kliinisten tutkimusten protokollille" mukaisesti.
Opintojakson on arvioitu olevan 12 kuukautta + 12 kuukautta seurantaa (toinen seurantajakso 5 vuoden jälkeen), alkaen 1.4.2017.
Osallistujat Kaikki aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), joilla epäillään AA:ta, otetaan yhdeksän osallistuvan italialaisen sairaalan kirurgian osastolle, jossa päivystävä kirurgi tutkii heidät huolellisesti.
Tämän jälkeen potilaille ilmoitetaan tutkimussuunnitelmasta ja heitä pyydetään antamaan kirjallinen suostumus osallistumiseen ja järkevään tiedonkeruuun tieteellisiä tarkoituksia varten.
Myöhemmin vain potilaat, joille tehdään diagnostinen kuvantaminen (kuten täsmennetään myöhemmin) ja joilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus, voidaan ilmoittautua tutkimukseen ja rekisteröidä kukin keskus yhtenäisen sähköisen rekisteröintilomakkeen ja tietokannan avulla.
Yleiset ominaisuudet, sairaushistoria, kliiniset löydökset, fyysiset tutkimukset ja verikokeet raportoidaan sairauskertomuksessa. Kipu kvantifioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pisteytysjärjestelmällä ennen kipulääkkeiden antamista ja hoitojen jälkeen.
Tutkimukseen pääsyä varten potilaille on tehtävä diagnostinen kuvantaminen (US- ja/tai CT-skannaus tai MRI-skannaus), ja vain diagnostisella kuvantamisella vahvistettu komplisoitumattoman AA-diagnoosi mahdollistaa potilaan ilmoittautumisen tutkimukseen.
ACTUAA-tutkimuksen erityistavoitteet Tämän tulevan ei-satunnaistetun, kontrolloidun, monikeskuksen, monialaisen tutkimuksen tavoitteena on verrata antibioottihoitoa ja hätäumpilisäkkeen poistoa potilailla, joilla on komplisoitumaton AA (ilman absessia tai vapaata perforaatiota), jotka ovat vahvistaneet USA:n ja/ tai CT- tai MRI-skannaus. Osallistuviin keskuksiin ei vaadita muutoksia päivittäiseen käytäntöön diagnostisten, kliinisten ja hoitopolkujen osalta. Tutkimukseen otetaan kuitenkin vain potilaat, joilla on komplisoitumaton AA, joka on vahvistettu jollakin edellä mainituista radiologisista työkaluista. Päätös siitä, mitkä työkalut otetaan käyttöön, on paikallinen johtava kirurgi.
Ensisijainen tulosmittaus:
Komplikaatiovapaan hoidon onnistuneiden osallistujien määrä, joka määritellään alkuhoidon onnistumisena ilman komplikaatioita.
Toissijaiset tulostoimenpiteet:
sairaalahoidon pituus; Kivun arviointi; Aika palata normaaliin toimintaan; Sairausloman aika; Komplisoitunut umpilisäkkeen tulehdus ja vatsakalvontulehdus, joka tunnistettiin kirurgisen toimenpiteen aikana; Elämänlaatu lyhyen lomakkeen 12 asteikolla (SF-12) arvioituna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cagliari, Italia, 09042
- General and Endocrine Surgical Unit, Cagliari University Hospital, Cagliari
-
Cagliari, Italia, 09121
- General Surgery, Santissima Trinità Hospital
-
Napoli, Italia, 80147
- Emergency Surgery Unit, Villa Betania Evangelic Hospital, Napoli
-
Nuoro, Italia, 08100
- General, Minimally Invasive and Robotic Surgery, San Francesco Hospital
-
-
Cagliari
-
Muravera, Cagliari, Italia, 09043
- General and Emergency Surgery Unit, San Marcellino Hospital
-
-
Italt
-
Rome, Italt, Italia
- Department of General Surgery, San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Ogliastra
-
Lanusei, Ogliastra, Italia, 08045
- General Surgery Unit, Nostra Signora Della Mercede Hospita, Lanusei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), joilla epäillään akuuttia umpilisäkkeentulehdusta, otettu yhdeksän osallistuvan italialaisen sairaalan kirurgian osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä yli 18 vuotta
- Komplisoitumaton AA varmistettu ulla ja/tai CT- tai MRI-skannauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Diffuusi peritoniitti fyysisessä tarkastuksessa
- Vakava systeeminen sairaus
- Positiivinen anamneesi tulehdukselliselle suolistosairaudelle (IBD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaille tehtiin umpilisäkkeen poisto ensilinjan hoitona
Avoin tai laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto Kunkin potilaan kohdistaminen joko "antibioottihoito"- tai "välitön leikkaus" -ryhmään ei ole satunnaista, ja päivystävä henkilökunnan erikoislääkäri päättää itsenäisesti AIR-pisteiden huolellisen arvioinnin perusteella. laboratoriolöydökset ja kuvantaminen.
Hoitopolun päätökseen ei missään tapauksessa vaikuta potilaan osallistuminen tutkimukseen, ja hoidon määräämisestä päättää konsulttikirurgi nykyisen hyvän kirurgisen käytännön ja Italiassa vakiintuneiden käytäntöjen mukaisesti.
|
Laparoskooppinen kolmiporttinen tai yhden portin umpilisäkkeen poisto; tai tavanomainen McBurney laparotominen umpilisäkkeen poisto; tai avoin umpilisäkkeen poisto, joka tehdään keskiviivan viillon kautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan ensin antibioottistrategialla
Antibioottihoito.maging.
Konservatiivisesti hoidetut potilaat saavat yhden seuraavista parenteraalisista antibioottihoidoista: Piperasillin/Tazobactam (4,5 g) kolme suonensisäistä antoa päivässä; keftriaksoni (2 g) kerran päivässä tai siprofloksasiini (500 mg) kahdesti päivässä plus metronidatsoli (500 mg) kolme kertaa päivässä; Amoksisilliini/klavulaanihappo (2 g) neljä kertaa päivässä kliinisistä tiloista riippuen; Ertapeneemi (1 g) kerran päivässä kolmen päivän ajan.
Potilaat kotiutettiin oraalisilla antibiooteilla (amoksisilliini/klavulaanihappo tai siprofloksasiini) vähintään neljäksi päiväksi.
|
Potilaat, joita hoidetaan ensilinjan antibiooteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiovapaan hoidon onnistuneiden osallistujien määrä Dindo-Clavien-asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Komplikaatiovapaan hoidon onnistuneiden osallistujien määrä, joka määritellään alkuhoidon onnistumisena ilman komplikaatioita: ei postoperatiivisia komplikaatioita, haittatapahtumia tai hoidon epäonnistumista Dindo-Clavien-luokituksen mukaan.
Hoidon jälkeinen vatsan paise, suolen tukos, viiltotyrä, keuhkoembolia, sydän- ja verisuonikomplikaatiot, leikkauskohdan infektio, anestesian aiheuttamat komplikaatiot, antibioottien haittavaikutukset.
Komplikaatiot analysoidaan sekä potilailla, joille on tehty umpilisäkkeen poisto, että niille, joita hoidetaan toisen linjan leikkauksella primaarisen antibioottihoidon epäonnistumisen jälkeen.
Antibiooteilla hoidetuilla potilailla hoidon epäonnistuminen (akuutin umpilisäkkeen tulehduksen pysyvyys ja uusiutumisaste) arvioidaan komplikaatioiden kokonaisasteen puitteissa.
Komplikaatioista tehdään erityiset osa-analyysit.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus potilailla, joille on tehty umpilisäkkeen poisto; antibiooteilla hoidettujen potilaiden sairaalahoidon kesto
|
1 viikko
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla sekä potilaille, joille tehdään umpilisäkkeen poisto että antibiooteilla hoidetuille potilaille
|
1 kuukausi
|
|
Aika palata normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aika palata normaaliin toimintaan sekä potilailla, joille tehdään umpilisäke, että niillä, joita hoidetaan antibiooteilla
|
1 kuukausi
|
|
Sairausloman aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sairausloma, joka on tarkoitettu "poissaoloksi töistä"
|
1 kuukausi
|
|
Komplisoitunut umpilisäkkeen tulehdus ja vatsakalvotulehdus, joka tunnistettiin kirurgisen toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Antibioottiryhmässä analyysi tehdään potilaiden kohortissa, joille tehdään umpilisäkkeen poisto antibioottihoidon epäonnistumisen jälkeen, jotta voidaan arvioida, onko ensiksi antibiooteilla hoidettavilla potilailla suuri riski umpilisäkkeen rei'ittämisestä.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu lyhyen lomakkeen 12 asteikolla (SF-12) arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatu arvioitu Short Form 12 -asteikolla (SF-12)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mauro Podda, M.D., Associazione dei Chirurghi Ospedalieri Italiani ACOI; General Surgeon, San Francesco Hospital. Nuoro (Italy)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Sartelli M, Catena F, Ansaloni L, Coccolini F, Griffiths EA, Abu-Zidan FM, Di Saverio S, Ulrych J, Kluger Y, Ben-Ishay O, Moore FA, Ivatury RR, Coimbra R, Peitzman AB, Leppaniemi A, Fraga GP, Maier RV, Chiara O, Kashuk J, Sakakushev B, Weber DG, Latifi R, Biffl W, Bala M, Karamarkovic A, Inaba K, Ordonez CA, Hecker A, Augustin G, Demetrashvili Z, Melo RB, Marwah S, Zachariah SK, Shelat VG, McFarlane M, Rems M, Gomes CA, Faro MP, Junior GA, Negoi I, Cui Y, Sato N, Vereczkei A, Bellanova G, Birindelli A, Di Carlo I, Kok KY, Gachabayov M, Gkiokas G, Bouliaris K, Colak E, Isik A, Rios-Cruz D, Soto R, Moore EE. WSES Guidelines for the management of acute left sided colonic diverticulitis in the emergency setting. World J Emerg Surg. 2016 Jul 29;11:37. doi: 10.1186/s13017-016-0095-0. eCollection 2016.
- DeFrances CJ, Hall MJ. 2002 National Hospital Discharge Survey. Adv Data. 2004 May 21;(342):1-29.
- Livingston EH, Woodward WA, Sarosi GA, Haley RW. Disconnect between incidence of nonperforated and perforated appendicitis: implications for pathophysiology and management. Ann Surg. 2007 Jun;245(6):886-92. doi: 10.1097/01.sla.0000256391.05233.aa.
- Addiss DG, Shaffer N, Fowler BS, Tauxe RV. The epidemiology of appendicitis and appendectomy in the United States. Am J Epidemiol. 1990 Nov;132(5):910-25. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115734.
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Agresta F, Campanile FC, Podda M, Cillara N, Pernazza G, Giaccaglia V, Ciccoritti L, Ioia G, Mandala S, La Barbera C, Birindelli A, Sartelli M, Di Saverio S; Joined Italian Surgical Societies Working Group. Current status of laparoscopy for acute abdomen in Italy: a critical appraisal of 2012 clinical guidelines from two consecutive nationwide surveys with analysis of 271,323 cases over 5 years. Surg Endosc. 2017 Apr;31(4):1785-1795. doi: 10.1007/s00464-016-5175-4. Epub 2016 Aug 29.
- Katkhouda N, Mason RJ, Towfigh S, Gevorgyan A, Essani R. Laparoscopic versus open appendectomy: a prospective randomized double-blind study. Ann Surg. 2005 Sep;242(3):439-48; discussion 448-50. doi: 10.1097/01.sla.0000179648.75373.2f.
- Di Saverio S, Sartelli M, Catena F, Birindelli A, Tugnoli G. Renewed Interest in Acute Appendicitis: Are Antibiotics Non-Inferior to Surgery or Possibly Clinically Superior? What Is Long-Term Follow-Up and Natural Evolution of Appendicitis Treated Conservatively with "Antibiotics First"? Surg Infect (Larchmt). 2016 Jun;17(3):376-7. doi: 10.1089/sur.2015.206. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
- Liu K, Fogg L. Use of antibiotics alone for treatment of uncomplicated acute appendicitis: a systematic review and meta-analysis. Surgery. 2011 Oct;150(4):673-83. doi: 10.1016/j.surg.2011.08.018.
- Nakhamiyayev V, Galldin L, Chiarello M, Lumba A, Gorecki PJ. Laparoscopic appendectomy is the preferred approach for appendicitis: a retrospective review of two practice patterns. Surg Endosc. 2010 Apr;24(4):859-64. doi: 10.1007/s00464-009-0678-x.
- Flum DR, Koepsell T. The clinical and economic correlates of misdiagnosed appendicitis: nationwide analysis. Arch Surg. 2002 Jul;137(7):799-804; discussion 804. doi: 10.1001/archsurg.137.7.799.
- Styrud J, Eriksson S, Nilsson I, Ahlberg G, Haapaniemi S, Neovius G, Rex L, Badume I, Granstrom L. Appendectomy versus antibiotic treatment in acute appendicitis. a prospective multicenter randomized controlled trial. World J Surg. 2006 Jun;30(6):1033-7. doi: 10.1007/s00268-005-0304-6.
- Turhan AN, Kapan S, Kutukcu E, Yigitbas H, Hatipoglu S, Aygun E. Comparison of operative and non operative management of acute appendicitis. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2009 Sep;15(5):459-62.
- Vons C, Barry C, Maitre S, Pautrat K, Leconte M, Costaglioli B, Karoui M, Alves A, Dousset B, Valleur P, Falissard B, Franco D. Amoxicillin plus clavulanic acid versus appendicectomy for treatment of acute uncomplicated appendicitis: an open-label, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1573-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60410-8.
- Podda M, Cillara N, Di Saverio S, Lai A, Feroci F, Luridiana G, Agresta F, Vettoretto N; ACOI (Italian Society of Hospital Surgeons) Study Group on Acute Appendicitis. Antibiotics-first strategy for uncomplicated acute appendicitis in adults is associated with increased rates of peritonitis at surgery. A systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials comparing appendectomy and non-operative management with antibiotics. Surgeon. 2017 Oct;15(5):303-314. doi: 10.1016/j.surge.2017.02.001. Epub 2017 Mar 9.
- Wilms IM, de Hoog DE, de Visser DC, Janzing HM. Appendectomy versus antibiotic treatment for acute appendicitis. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD008359. doi: 10.1002/14651858.CD008359.pub2.
- Findlay JM, Kafsi JE, Hammer C, Gilmour J, Gillies RS, Maynard ND. Nonoperative Management of Appendicitis in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Coll Surg. 2016 Dec;223(6):814-824.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.09.005. Epub 2016 Oct 26. No abstract available.
- Salminen P, Paajanen H, Rautio T, Nordstrom P, Aarnio M, Rantanen T, Tuominen R, Hurme S, Virtanen J, Mecklin JP, Sand J, Jartti A, Rinta-Kiikka I, Gronroos JM. Antibiotic Therapy vs Appendectomy for Treatment of Uncomplicated Acute Appendicitis: The APPAC Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2340-8. doi: 10.1001/jama.2015.6154.
- Harnoss JC, Zelienka I, Probst P, Grummich K, Muller-Lantzsch C, Harnoss JM, Ulrich A, Buchler MW, Diener MK. Antibiotics Versus Surgical Therapy for Uncomplicated Appendicitis: Systematic Review and Meta-analysis of Controlled Trials (PROSPERO 2015: CRD42015016882). Ann Surg. 2017 May;265(5):889-900. doi: 10.1097/SLA.0000000000002039.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Eriksson S, Granstrom L. Randomized controlled trial of appendicectomy versus antibiotic therapy for acute appendicitis. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):166-9. doi: 10.1002/bjs.1800820207.
- Hansson J, Korner U, Khorram-Manesh A, Solberg A, Lundholm K. Randomized clinical trial of antibiotic therapy versus appendicectomy as primary treatment of acute appendicitis in unselected patients. Br J Surg. 2009 May;96(5):473-81. doi: 10.1002/bjs.6482. Erratum In: Br J Surg. 2009 Jul;96(7):830.
- Gregory S, Kuntz K, Sainfort F, Kharbanda A. Cost-Effectiveness of Integrating a Clinical Decision Rule and Staged Imaging Protocol for Diagnosis of Appendicitis. Value Health. 2016 Jan;19(1):28-35. doi: 10.1016/j.jval.2015.10.007. Epub 2015 Dec 2.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
- Rao PM, Rhea JT, Novelline RA, Mostafavi AA, McCabe CJ. Effect of computed tomography of the appendix on treatment of patients and use of hospital resources. N Engl J Med. 1998 Jan 15;338(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199801153380301.
- van Randen A, Lameris W, van Es HW, van Heesewijk HP, van Ramshorst B, Ten Hove W, Bouma WH, van Leeuwen MS, van Keulen EM, Bossuyt PM, Stoker J, Boermeester MA; OPTIMA Study Group. A comparison of the accuracy of ultrasound and computed tomography in common diagnoses causing acute abdominal pain. Eur Radiol. 2011 Jul;21(7):1535-45. doi: 10.1007/s00330-011-2087-5. Epub 2011 Mar 2.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Jones RP, Jeffrey RB, Shah BR, Desser TS, Rosenberg J, Olcott EW. Journal Club: the Alvarado score as a method for reducing the number of CT studies when appendiceal ultrasound fails to visualize the appendix in adults. AJR Am J Roentgenol. 2015 Mar;204(3):519-26. doi: 10.2214/AJR.14.12864.
- Lameris W, van Randen A, van Es HW, van Heesewijk JP, van Ramshorst B, Bouma WH, ten Hove W, van Leeuwen MS, van Keulen EM, Dijkgraaf MG, Bossuyt PM, Boermeester MA, Stoker J; OPTIMA study group. Imaging strategies for detection of urgent conditions in patients with acute abdominal pain: diagnostic accuracy study. BMJ. 2009 Jun 26;338:b2431. doi: 10.1136/bmj.b2431.
- Krishnamoorthi R, Ramarajan N, Wang NE, Newman B, Rubesova E, Mueller CM, Barth RA. Effectiveness of a staged US and CT protocol for the diagnosis of pediatric appendicitis: reducing radiation exposure in the age of ALARA. Radiology. 2011 Apr;259(1):231-9. doi: 10.1148/radiol.10100984. Epub 2011 Jan 28.
- Nielsen JW, Boomer L, Kurtovic K, Lee E, Kupzyk K, Mallory R, Adler B, Bates DG, Kenney B. Reducing computed tomography scans for appendicitis by introduction of a standardized and validated ultrasonography report template. J Pediatr Surg. 2015 Jan;50(1):144-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.10.033. Epub 2014 Dec 18.
- Aspelund G, Fingeret A, Gross E, Kessler D, Keung C, Thirumoorthi A, Oh PS, Behr G, Chen S, Lampl B, Middlesworth W, Kandel J, Ruzal-Shapiro C. Ultrasonography/MRI versus CT for diagnosing appendicitis. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):586-93. doi: 10.1542/peds.2013-2128. Epub 2014 Mar 3.
- Rettenbacher T, Hollerweger A, Macheiner P, Rettenbacher L, Frass R, Schneider B, Gritzmann N. Presence or absence of gas in the appendix: additional criteria to rule out or confirm acute appendicitis--evaluation with US. Radiology. 2000 Jan;214(1):183-7. doi: 10.1148/radiology.214.1.r00ja20183.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Quigley AJ, Stafrace S. Ultrasound assessment of acute appendicitis in paediatric patients: methodology and pictorial overview of findings seen. Insights Imaging. 2013 Dec;4(6):741-51. doi: 10.1007/s13244-013-0275-3. Epub 2013 Aug 31.
- Birnbaum BA, Wilson SR. Appendicitis at the millennium. Radiology. 2000 May;215(2):337-48. doi: 10.1148/radiology.215.2.r00ma24337.
- Incesu L, Yazicioglu AK, Selcuk MB, Ozen N. Contrast-enhanced power Doppler US in the diagnosis of acute appendicitis. Eur J Radiol. 2004 May;50(2):201-9. doi: 10.1016/S0720-048X(03)00102-5.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Karul M, Berliner C, Keller S, Tsui TY, Yamamura J. Imaging of appendicitis in adults. Rofo. 2014 Jun;186(6):551-8. doi: 10.1055/s-0034-1366074. Epub 2014 Apr 23.
- Bixby SD, Lucey BC, Soto JA, Theysohn JM, Ozonoff A, Varghese JC. Perforated versus nonperforated acute appendicitis: accuracy of multidetector CT detection. Radiology. 2006 Dec;241(3):780-6. doi: 10.1148/radiol.2413051896. Erratum In: Radiology. 2007 Apr;243(1):302. Theyson, Jens M [corrected to Theysohn, Jens M].
- Ramdass MJ, Young Sing Q, Milne D, Mooteeram J, Barrow S. Association between the appendix and the fecalith in adults. Can J Surg. 2015 Feb;58(1):10-4. doi: 10.1503/cjs.002014.
- Podda M, Poillucci G, Pacella D, Mortola L, Canfora A, Aresu S, Pisano M, Erdas E, Pisanu A, Cillara N; ACTUAA Study Collaborative Working Group. Appendectomy versus conservative treatment with antibiotics for patients with uncomplicated acute appendicitis: a propensity score-matched analysis of patient-centered outcomes (the ACTUAA prospective multicenter trial). Int J Colorectal Dis. 2021 Mar;36(3):589-598. doi: 10.1007/s00384-021-03843-8. Epub 2021 Jan 17. Erratum In: Int J Colorectal Dis. 2021 Jan 28;:
- Podda M, Serventi F, Mortola L, Marini S, Sirigu D, Piga M, Pisano M, Coppola M, Agresta F, Virdis F, Di Saverio S, Cillara N; ACTUAA Study Collaborative Working Group. A prospective non-randomized controlled, multicenter trial comparing Appendectomy and Conservative Treatment for Patients with Uncomplicated Acute Appendicitis (the ACTUAA study). Int J Colorectal Dis. 2017 Nov;32(11):1649-1660. doi: 10.1007/s00384-017-2878-5. Epub 2017 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No ID (Muu apuraha/rahoitusnumero: Smartee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot julkaistaan poolina kaikista osallistuvista kirurgisista yksiköistä.
Alaryhmäanalyysi sairauden asteen mukaan AIR-pistemäärän, leikkaustekniikan, umpilisäkkeen histologisen asteen, käytetyn antibiootin tyypin tai tulosmuuttujien perusteella voidaan esittää, mutta yksittäisen yksikön tai kirurgin tunnistamisen välttämiseksi ei sairaalaa. tason tai kirurgin tason tiedot julkaistaan. Jokainen osallistuva keskus voi yhtäläisin oikeuksin päästä käsiksi rekisterin tietoihin, suorittaa tilastollisia analyyseja, keskustella tuloksista ja kirjoittaa vapaasti tieteellisiä käsikirjoituksia.
Jokainen rekisteriin perustuva tutkimus on jaettava kaikille keskuksille ennen lopullista julkaisua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .