Appendectomie versus conservatieve behandeling voor ongecompliceerde acute appendicitis (ACTUAA)
6 januari 2020 bijgewerkt door: Mauro Podda
Een prospectieve, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter, multidisciplinaire studie waarin appendectomie en conservatieve behandeling voor patiënten met ongecompliceerde acute appendicitis worden vergeleken (de ACTUAA-STUDIE).
Op 15 september 2015 kwamen Italiaanse chirurgen, radiologen en pathologen met een speciale interesse en expertise in de diagnose en behandeling van acute appendicitis (AA) bijeen onder auspiciën van de Italian Society of Hospital Surgeons (ACOI) in Oristano (Italië). ) om de ACTUAA-samenwerkingswerkgroep op te richten. De belangrijkste doelstellingen van de werkgroep zijn:
Een werkbasis creëren voor het analyseren van de diagnostische kenmerken, behandelingsmodaliteiten en uitkomsten van belang van zowel de antibioticum-eerst-benadering als appendectomie voor patiënten met ongecompliceerde AA.
De klinische, laboratorium- en radiologische modaliteiten onderzoeken die voor de diagnose zijn aangenomen. De resultaten bepalen van patiënten die worden behandeld met antibiotica of appendectomie op korte en lange termijn.
Om de resultaten te vergelijken op basis van het type interventie. Het risico op recidief stratificeren voor patiënten die met antibiotica worden behandeld op basis van klinische, laboratorium- en radiologische bevindingen.
De gevoeligheid en specificiteit evalueren van klinische en laboratoriumscores voor de diagnose van ongecompliceerde AA.
Het identificeren van een subgroep van patiënten met ongecompliceerde AA voor wie een antibioticabehandeling zeer effectief kan zijn.
Algemene onderzoeksopzet Het onderzoeksprotocol is opgesteld volgens de "SPIRIT 2013 toelichting en uitwerking: leidraad voor protocollen van klinische studies".
De studieperiode wordt geschat op 12 maanden + 12 maanden follow-up (met een tweede follow-upsessie na 5 jaar), beginnend op 01/04/2017.
Deelnemers Alle volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) met verdenking op AA worden opgenomen op de chirurgische afdeling van de negen deelnemende Italiaanse ziekenhuizen, waar ze zorgvuldig worden bestudeerd door de dienstdoende chirurg.
Patiënten worden vervolgens geïnformeerd over het onderzoeksprotocol en uitgenodigd om schriftelijke toestemming te geven voor deelname en voor verstandige gegevensverzameling voor wetenschappelijke doeleinden.
Vervolgens kunnen alleen patiënten die diagnostische beeldvorming ondergaan (zoals later gespecificeerd) en van wie een schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen, worden ingeschreven in de studie en door elk centrum worden geregistreerd met behulp van een uniform elektronisch registratieformulier en database.
Algemene kenmerken, medische voorgeschiedenis, klinische bevindingen, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek worden vermeld in het medisch dossier. Pijn zal worden gekwantificeerd door middel van een Visual Analogue Scale (VAS) scoresysteem voordat pijnstillers worden toegediend en na de behandelingen.
Om aan het onderzoek deel te nemen, moeten patiënten diagnostische beeldvorming ondergaan (US- en/of CT-scan of MRI-scan) en alleen de diagnose van ongecompliceerde AA, bevestigd door diagnostische beeldvorming, maakt inschrijving van de patiënt in het onderzoek mogelijk.
Specifieke doelstellingen van de ACTUAA-studie Het doel van deze prospectieve, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter, multidisciplinaire studie is het vergelijken van de antibioticatherapie en een nood-appendectomie voor de behandeling van patiënten met ongecompliceerde AA (zonder abces of vrije perforatie), bevestigd door VS en/of of CT- of MRI-scan. Voor de deelnemende centra zijn geen aanpassingen nodig in de dagelijkse praktijk op het gebied van diagnostisch, klinisch en behandeltraject. Alleen de patiënten met ongecompliceerde AA, bevestigd door een van de bovengenoemde radiologische hulpmiddelen, zullen echter in de studie worden opgenomen. De beslissing over welk van de hulpmiddelen moet worden gebruikt, is aan de lokale hoofdchirurg.
Primaire uitkomstmaat:
Aantal deelnemers met succes van de behandeling zonder complicaties, gedefinieerd als het succes van de initiële behandeling met een ongecompliceerd verloop.
Secundaire uitkomstmaten:
Duur van het ziekenhuisverblijf; Pijnevaluatie; Tijd om terug te keren naar de normale activiteit; Periode van ziekteverlof; Gecompliceerde blindedarmontsteking met peritonitis vastgesteld tijdens de chirurgische ingreep; Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Short Form 12-schaal (SF-12)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cagliari, Italië, 09042
- General and Endocrine Surgical Unit, Cagliari University Hospital, Cagliari
-
Cagliari, Italië, 09121
- General Surgery, Santissima Trinità Hospital
-
Napoli, Italië, 80147
- Emergency Surgery Unit, Villa Betania Evangelic Hospital, Napoli
-
Nuoro, Italië, 08100
- General, Minimally Invasive and Robotic Surgery, San Francesco Hospital
-
-
Cagliari
-
Muravera, Cagliari, Italië, 09043
- General and Emergency Surgery Unit, San Marcellino Hospital
-
-
Italt
-
Rome, Italt, Italië
- Department of General Surgery, San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Ogliastra
-
Lanusei, Ogliastra, Italië, 08045
- General Surgery Unit, Nostra Signora Della Mercede Hospita, Lanusei
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) met vermoedelijke acute appendicitis opgenomen op de chirurgische afdeling van de negen deelnemende Italiaanse ziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Ongecompliceerde AA bevestigd door echografie en/of CT- of MRI-scan.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Diffuse peritonitis bij lichamelijk onderzoek
- Ernstige systemische ziekte
- Positieve anamnese voor inflammatoire darmziekte (IBD)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten ondergingen appendectomie als eerstelijnsbehandeling
Open of laparoscopische appendectomie De toewijzing van elke patiënt aan ofwel de "antibiotica-eerste behandeling"-arm of de "onmiddellijke operatie"-arm zal niet-gerandomiseerd zijn en onafhankelijk worden beslist door de stafspecialist-chirurg van wacht, na zorgvuldige beoordeling van de AIR-score, laboratoriumbevindingen en beeldvorming.
De beslissing over het behandelingstraject zal in geen geval worden beïnvloed door de deelname van de patiënt aan het onderzoek, en de toewijzing van de behandeling zal worden bepaald door de adviserende chirurg volgens de huidige goede chirurgische praktijken en standaard praktijkpatronen in Italië.
|
Laparoscopische appendectomie met drie of één poort; of conventionele McBurney laparotomische appendectomie; of open appendectomie uitgevoerd via middellijnincisie
|
|
Patiënten behandeld met antibiotica-eerst-strategie
Antibiotische therapie.maging.
Patiënten die conservatief worden behandeld, krijgen een van de volgende parenterale antibioticabehandelingen: Piperacilline/Tazobactam (4,5 g) drie intraveneuze toedieningen per dag; Ceftriaxon (2 g) eenmaal daags of Ciprofloxacine (500 mg) tweemaal daags plus Metronidazol (500 mg) driemaal daags; Amoxicilline/Clavulaanzuur (2 g) viermaal daags gedurende een periode die afhangt van de klinische toestand; Ertapenem (1 g) één toediening per dag gedurende drie dagen.
Patiënten werden ontslagen met orale antibiotica (amoxicilline/clavulaanzuur of ciprofloxacine) gedurende ten minste vier dagen.
|
Patiënten behandeld met antibiotica als eerstelijnsbenadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met succes zonder complicaties, zoals beoordeeld door de Dindo-Clavien-schaal.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers met succes van behandeling zonder complicaties, gedefinieerd als succes van de initiële behandeling met een ongecompliceerd beloop: geen postoperatieve complicaties, bijwerkingen of falen van de behandeling, zoals beoordeeld door de Dindo-Clavien-classificatie.
Buikabces na behandeling, darmocclusie, littekenbreuk, longembolie, cardiovasculaire complicaties, postoperatieve wondinfectie, complicaties als gevolg van anesthesie, bijwerkingen van antibiotica.
Complicaties worden geanalyseerd voor zowel patiënten die een appendectomie hebben ondergaan als voor degenen die zijn behandeld met een operatie als tweedelijnsbenadering, nadat de primaire antibioticabehandeling heeft gefaald.
Voor patiënten die met antibiotica worden behandeld, zal het falen van de behandeling (persistentie en recidiefpercentages van acute appendicitis) worden beoordeeld binnen het totale aantal complicaties.
Er zullen specifieke deelanalyses van de complicaties worden uitgevoerd.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 week
|
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf voor patiënten die een appendectomie hebben ondergaan; opnameduur in het ziekenhuis voor patiënten die met antibiotica worden behandeld
|
1 week
|
|
VAS-Score
Tijdsspanne: 1 maand
|
Pijnevaluatie uitgevoerd via de visuele analoge schaal, zowel voor patiënten die een appendectomie ondergaan als voor degenen die met antibiotica worden behandeld
|
1 maand
|
|
Tijd om terug te keren naar de normale activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Tijd om terug te keren naar de normale activiteit, zowel voor patiënten die een appendectomie ondergaan als voor degenen die met antibiotica worden behandeld
|
1 maand
|
|
Periode van ziekteverlof
Tijdsspanne: 1 maand
|
Periode van ziekteverzuim, bedoeld als "afwezigheid op het werk"
|
1 maand
|
|
Gecompliceerde blindedarmontsteking met peritonitis vastgesteld tijdens de chirurgische ingreep.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In de antibioticagroep zal de analyse worden uitgevoerd binnen het cohort van patiënten die een appendectomie zullen ondergaan na het falen van de antibioticatherapie om te beoordelen of er al dan niet een groot risico op geperforeerde appendicitis bestaat voor patiënten die eerst met antibiotica zullen worden behandeld.
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Short Form 12-schaal (SF-12)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwaliteit van leven geschat door de Short Form 12-schaal (SF-12)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mauro Podda, M.D., Associazione dei Chirurghi Ospedalieri Italiani ACOI; General Surgeon, San Francesco Hospital. Nuoro (Italy)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Sartelli M, Catena F, Ansaloni L, Coccolini F, Griffiths EA, Abu-Zidan FM, Di Saverio S, Ulrych J, Kluger Y, Ben-Ishay O, Moore FA, Ivatury RR, Coimbra R, Peitzman AB, Leppaniemi A, Fraga GP, Maier RV, Chiara O, Kashuk J, Sakakushev B, Weber DG, Latifi R, Biffl W, Bala M, Karamarkovic A, Inaba K, Ordonez CA, Hecker A, Augustin G, Demetrashvili Z, Melo RB, Marwah S, Zachariah SK, Shelat VG, McFarlane M, Rems M, Gomes CA, Faro MP, Junior GA, Negoi I, Cui Y, Sato N, Vereczkei A, Bellanova G, Birindelli A, Di Carlo I, Kok KY, Gachabayov M, Gkiokas G, Bouliaris K, Colak E, Isik A, Rios-Cruz D, Soto R, Moore EE. WSES Guidelines for the management of acute left sided colonic diverticulitis in the emergency setting. World J Emerg Surg. 2016 Jul 29;11:37. doi: 10.1186/s13017-016-0095-0. eCollection 2016.
- DeFrances CJ, Hall MJ. 2002 National Hospital Discharge Survey. Adv Data. 2004 May 21;(342):1-29.
- Livingston EH, Woodward WA, Sarosi GA, Haley RW. Disconnect between incidence of nonperforated and perforated appendicitis: implications for pathophysiology and management. Ann Surg. 2007 Jun;245(6):886-92. doi: 10.1097/01.sla.0000256391.05233.aa.
- Addiss DG, Shaffer N, Fowler BS, Tauxe RV. The epidemiology of appendicitis and appendectomy in the United States. Am J Epidemiol. 1990 Nov;132(5):910-25. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115734.
- Di Saverio S, Birindelli A, Kelly MD, Catena F, Weber DG, Sartelli M, Sugrue M, De Moya M, Gomes CA, Bhangu A, Agresta F, Moore EE, Soreide K, Griffiths E, De Castro S, Kashuk J, Kluger Y, Leppaniemi A, Ansaloni L, Andersson M, Coccolini F, Coimbra R, Gurusamy KS, Campanile FC, Biffl W, Chiara O, Moore F, Peitzman AB, Fraga GP, Costa D, Maier RV, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Cirocchi R, Tonini V, Piccinini A, Tugnoli G, Jovine E, Persiani R, Biondi A, Scalea T, Stahel P, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R. WSES Jerusalem guidelines for diagnosis and treatment of acute appendicitis. World J Emerg Surg. 2016 Jul 18;11:34. doi: 10.1186/s13017-016-0090-5. eCollection 2016.
- Agresta F, Campanile FC, Podda M, Cillara N, Pernazza G, Giaccaglia V, Ciccoritti L, Ioia G, Mandala S, La Barbera C, Birindelli A, Sartelli M, Di Saverio S; Joined Italian Surgical Societies Working Group. Current status of laparoscopy for acute abdomen in Italy: a critical appraisal of 2012 clinical guidelines from two consecutive nationwide surveys with analysis of 271,323 cases over 5 years. Surg Endosc. 2017 Apr;31(4):1785-1795. doi: 10.1007/s00464-016-5175-4. Epub 2016 Aug 29.
- Katkhouda N, Mason RJ, Towfigh S, Gevorgyan A, Essani R. Laparoscopic versus open appendectomy: a prospective randomized double-blind study. Ann Surg. 2005 Sep;242(3):439-48; discussion 448-50. doi: 10.1097/01.sla.0000179648.75373.2f.
- Di Saverio S, Sartelli M, Catena F, Birindelli A, Tugnoli G. Renewed Interest in Acute Appendicitis: Are Antibiotics Non-Inferior to Surgery or Possibly Clinically Superior? What Is Long-Term Follow-Up and Natural Evolution of Appendicitis Treated Conservatively with "Antibiotics First"? Surg Infect (Larchmt). 2016 Jun;17(3):376-7. doi: 10.1089/sur.2015.206. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
- Liu K, Fogg L. Use of antibiotics alone for treatment of uncomplicated acute appendicitis: a systematic review and meta-analysis. Surgery. 2011 Oct;150(4):673-83. doi: 10.1016/j.surg.2011.08.018.
- Nakhamiyayev V, Galldin L, Chiarello M, Lumba A, Gorecki PJ. Laparoscopic appendectomy is the preferred approach for appendicitis: a retrospective review of two practice patterns. Surg Endosc. 2010 Apr;24(4):859-64. doi: 10.1007/s00464-009-0678-x.
- Flum DR, Koepsell T. The clinical and economic correlates of misdiagnosed appendicitis: nationwide analysis. Arch Surg. 2002 Jul;137(7):799-804; discussion 804. doi: 10.1001/archsurg.137.7.799.
- Styrud J, Eriksson S, Nilsson I, Ahlberg G, Haapaniemi S, Neovius G, Rex L, Badume I, Granstrom L. Appendectomy versus antibiotic treatment in acute appendicitis. a prospective multicenter randomized controlled trial. World J Surg. 2006 Jun;30(6):1033-7. doi: 10.1007/s00268-005-0304-6.
- Turhan AN, Kapan S, Kutukcu E, Yigitbas H, Hatipoglu S, Aygun E. Comparison of operative and non operative management of acute appendicitis. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2009 Sep;15(5):459-62.
- Vons C, Barry C, Maitre S, Pautrat K, Leconte M, Costaglioli B, Karoui M, Alves A, Dousset B, Valleur P, Falissard B, Franco D. Amoxicillin plus clavulanic acid versus appendicectomy for treatment of acute uncomplicated appendicitis: an open-label, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1573-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60410-8.
- Podda M, Cillara N, Di Saverio S, Lai A, Feroci F, Luridiana G, Agresta F, Vettoretto N; ACOI (Italian Society of Hospital Surgeons) Study Group on Acute Appendicitis. Antibiotics-first strategy for uncomplicated acute appendicitis in adults is associated with increased rates of peritonitis at surgery. A systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials comparing appendectomy and non-operative management with antibiotics. Surgeon. 2017 Oct;15(5):303-314. doi: 10.1016/j.surge.2017.02.001. Epub 2017 Mar 9.
- Wilms IM, de Hoog DE, de Visser DC, Janzing HM. Appendectomy versus antibiotic treatment for acute appendicitis. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD008359. doi: 10.1002/14651858.CD008359.pub2.
- Findlay JM, Kafsi JE, Hammer C, Gilmour J, Gillies RS, Maynard ND. Nonoperative Management of Appendicitis in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Coll Surg. 2016 Dec;223(6):814-824.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.09.005. Epub 2016 Oct 26. No abstract available.
- Salminen P, Paajanen H, Rautio T, Nordstrom P, Aarnio M, Rantanen T, Tuominen R, Hurme S, Virtanen J, Mecklin JP, Sand J, Jartti A, Rinta-Kiikka I, Gronroos JM. Antibiotic Therapy vs Appendectomy for Treatment of Uncomplicated Acute Appendicitis: The APPAC Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2340-8. doi: 10.1001/jama.2015.6154.
- Harnoss JC, Zelienka I, Probst P, Grummich K, Muller-Lantzsch C, Harnoss JM, Ulrich A, Buchler MW, Diener MK. Antibiotics Versus Surgical Therapy for Uncomplicated Appendicitis: Systematic Review and Meta-analysis of Controlled Trials (PROSPERO 2015: CRD42015016882). Ann Surg. 2017 May;265(5):889-900. doi: 10.1097/SLA.0000000000002039.
- Andersson M, Andersson RE. The appendicitis inflammatory response score: a tool for the diagnosis of acute appendicitis that outperforms the Alvarado score. World J Surg. 2008 Aug;32(8):1843-9. doi: 10.1007/s00268-008-9649-y. Erratum In: World J Surg. 2012 Sep;36(9):2269-70.
- Eriksson S, Granstrom L. Randomized controlled trial of appendicectomy versus antibiotic therapy for acute appendicitis. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):166-9. doi: 10.1002/bjs.1800820207.
- Hansson J, Korner U, Khorram-Manesh A, Solberg A, Lundholm K. Randomized clinical trial of antibiotic therapy versus appendicectomy as primary treatment of acute appendicitis in unselected patients. Br J Surg. 2009 May;96(5):473-81. doi: 10.1002/bjs.6482. Erratum In: Br J Surg. 2009 Jul;96(7):830.
- Gregory S, Kuntz K, Sainfort F, Kharbanda A. Cost-Effectiveness of Integrating a Clinical Decision Rule and Staged Imaging Protocol for Diagnosis of Appendicitis. Value Health. 2016 Jan;19(1):28-35. doi: 10.1016/j.jval.2015.10.007. Epub 2015 Dec 2.
- Sammalkorpi HE, Mentula P, Leppaniemi A. A new adult appendicitis score improves diagnostic accuracy of acute appendicitis--a prospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Jun 26;14:114. doi: 10.1186/1471-230X-14-114.
- Rao PM, Rhea JT, Novelline RA, Mostafavi AA, McCabe CJ. Effect of computed tomography of the appendix on treatment of patients and use of hospital resources. N Engl J Med. 1998 Jan 15;338(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199801153380301.
- van Randen A, Lameris W, van Es HW, van Heesewijk HP, van Ramshorst B, Ten Hove W, Bouma WH, van Leeuwen MS, van Keulen EM, Bossuyt PM, Stoker J, Boermeester MA; OPTIMA Study Group. A comparison of the accuracy of ultrasound and computed tomography in common diagnoses causing acute abdominal pain. Eur Radiol. 2011 Jul;21(7):1535-45. doi: 10.1007/s00330-011-2087-5. Epub 2011 Mar 2.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Jones RP, Jeffrey RB, Shah BR, Desser TS, Rosenberg J, Olcott EW. Journal Club: the Alvarado score as a method for reducing the number of CT studies when appendiceal ultrasound fails to visualize the appendix in adults. AJR Am J Roentgenol. 2015 Mar;204(3):519-26. doi: 10.2214/AJR.14.12864.
- Lameris W, van Randen A, van Es HW, van Heesewijk JP, van Ramshorst B, Bouma WH, ten Hove W, van Leeuwen MS, van Keulen EM, Dijkgraaf MG, Bossuyt PM, Boermeester MA, Stoker J; OPTIMA study group. Imaging strategies for detection of urgent conditions in patients with acute abdominal pain: diagnostic accuracy study. BMJ. 2009 Jun 26;338:b2431. doi: 10.1136/bmj.b2431.
- Krishnamoorthi R, Ramarajan N, Wang NE, Newman B, Rubesova E, Mueller CM, Barth RA. Effectiveness of a staged US and CT protocol for the diagnosis of pediatric appendicitis: reducing radiation exposure in the age of ALARA. Radiology. 2011 Apr;259(1):231-9. doi: 10.1148/radiol.10100984. Epub 2011 Jan 28.
- Nielsen JW, Boomer L, Kurtovic K, Lee E, Kupzyk K, Mallory R, Adler B, Bates DG, Kenney B. Reducing computed tomography scans for appendicitis by introduction of a standardized and validated ultrasonography report template. J Pediatr Surg. 2015 Jan;50(1):144-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.10.033. Epub 2014 Dec 18.
- Aspelund G, Fingeret A, Gross E, Kessler D, Keung C, Thirumoorthi A, Oh PS, Behr G, Chen S, Lampl B, Middlesworth W, Kandel J, Ruzal-Shapiro C. Ultrasonography/MRI versus CT for diagnosing appendicitis. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):586-93. doi: 10.1542/peds.2013-2128. Epub 2014 Mar 3.
- Rettenbacher T, Hollerweger A, Macheiner P, Rettenbacher L, Frass R, Schneider B, Gritzmann N. Presence or absence of gas in the appendix: additional criteria to rule out or confirm acute appendicitis--evaluation with US. Radiology. 2000 Jan;214(1):183-7. doi: 10.1148/radiology.214.1.r00ja20183.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Quigley AJ, Stafrace S. Ultrasound assessment of acute appendicitis in paediatric patients: methodology and pictorial overview of findings seen. Insights Imaging. 2013 Dec;4(6):741-51. doi: 10.1007/s13244-013-0275-3. Epub 2013 Aug 31.
- Birnbaum BA, Wilson SR. Appendicitis at the millennium. Radiology. 2000 May;215(2):337-48. doi: 10.1148/radiology.215.2.r00ma24337.
- Incesu L, Yazicioglu AK, Selcuk MB, Ozen N. Contrast-enhanced power Doppler US in the diagnosis of acute appendicitis. Eur J Radiol. 2004 May;50(2):201-9. doi: 10.1016/S0720-048X(03)00102-5.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Karul M, Berliner C, Keller S, Tsui TY, Yamamura J. Imaging of appendicitis in adults. Rofo. 2014 Jun;186(6):551-8. doi: 10.1055/s-0034-1366074. Epub 2014 Apr 23.
- Bixby SD, Lucey BC, Soto JA, Theysohn JM, Ozonoff A, Varghese JC. Perforated versus nonperforated acute appendicitis: accuracy of multidetector CT detection. Radiology. 2006 Dec;241(3):780-6. doi: 10.1148/radiol.2413051896. Erratum In: Radiology. 2007 Apr;243(1):302. Theyson, Jens M [corrected to Theysohn, Jens M].
- Ramdass MJ, Young Sing Q, Milne D, Mooteeram J, Barrow S. Association between the appendix and the fecalith in adults. Can J Surg. 2015 Feb;58(1):10-4. doi: 10.1503/cjs.002014.
- Podda M, Poillucci G, Pacella D, Mortola L, Canfora A, Aresu S, Pisano M, Erdas E, Pisanu A, Cillara N; ACTUAA Study Collaborative Working Group. Appendectomy versus conservative treatment with antibiotics for patients with uncomplicated acute appendicitis: a propensity score-matched analysis of patient-centered outcomes (the ACTUAA prospective multicenter trial). Int J Colorectal Dis. 2021 Mar;36(3):589-598. doi: 10.1007/s00384-021-03843-8. Epub 2021 Jan 17. Erratum In: Int J Colorectal Dis. 2021 Jan 28;:
- Podda M, Serventi F, Mortola L, Marini S, Sirigu D, Piga M, Pisano M, Coppola M, Agresta F, Virdis F, Di Saverio S, Cillara N; ACTUAA Study Collaborative Working Group. A prospective non-randomized controlled, multicenter trial comparing Appendectomy and Conservative Treatment for Patients with Uncomplicated Acute Appendicitis (the ACTUAA study). Int J Colorectal Dis. 2017 Nov;32(11):1649-1660. doi: 10.1007/s00384-017-2878-5. Epub 2017 Aug 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No ID (Ander subsidie-/financieringsnummer: Smartee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden gepubliceerd als een pool van alle deelnemende chirurgische eenheden.
Subgroepanalyse per graad van de ziekte op basis van de AIR-score, chirurgische techniek, histologische graad van de blindedarmontsteking, type antibioticum dat wordt gebruikt of uitkomstvariabelen kunnen worden gepresenteerd, maar om de identificatie van een individuele eenheid of chirurg te vermijden, wordt geen ziekenhuisopname aanbevolen. gegevens op chirurgisch of chirurgisch niveau zullen worden gepubliceerd. Elk deelnemend centrum zal met gelijke rechten toegang hebben tot de gegevens van het register, statistische analyses kunnen uitvoeren, de resultaten kunnen bespreken en vrijelijk wetenschappelijke manuscripten kunnen schrijven.
Elk onderzoek dat op basis van het register wordt gegenereerd, moet vóór definitieve publicatie onder alle centra worden verspreid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .