ANI 在减肥手术围手术期镇痛监测中的作用 (ANI)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ANI 对减肥手术围手术期镇痛监测的兴趣：一项随机单盲研究。
镇痛的术中评估仍然存在问题，并且在常规实践中没有使用镇痛监测器。
研究概览
详细说明
镇痛的术中评估仍然存在问题，并且在常规实践中没有使用镇痛监测器。 目前，这种评估是基于血流动力学变化，尽管高血压或心动过速既不敏感也不特异。 过量服用阿片类药物会导致许多副作用，从呼吸抑制到术后痛觉过敏现象。 相反，阿片类药物剂量不足是伤害性应激的根源，其植物神经和激素反应会加重术后发病率或促进内隐记忆的发生。
无法直接检测到伤害性流入。 然而，它上升到大脑皮层的感官区域会导致可以评估的生理反应。 特别是，自主神经系统和脑干中的伤害感受道之间存在许多解剖学和功能上的相互作用。 这些相互作用主要发生在灰色导水管周围物质、头侧腹侧球状区域、孤束核和下丘脑的水平。 因此，伤害性流入会导致 ANS 活动发生变化。 因此，对 ANS 变化的研究将是一种评估伤害性流入强度的方法。
这种客观方法可用于无法交流或失去知觉的患者，以评估疼痛并使镇痛治疗达到最佳效果。
接受手术治疗的肥胖患者通常有合并症，例如限制性综合征或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 因此，它们代表了围手术期镇痛优化的选择目标，以避免可能与吗啡含量过高或不足有关的呼吸系统并发症，例如肺不张、肺泡通气不足。
据推测，该装置比基于减肥手术术中麻醉患者血流动力学变化的常用方法更有效地评估术中镇痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要患者年龄 ≥ 18 岁
- BMI > 30 的计划手术成人患者。
- 加入社会保障。
- 明确知情并签署同意书的患者。
排除标准：
- 患有心律失常的患者。
- 呼吸频率低于 9 次/分钟。
- 不规则的自主通气。
- 围手术期使用作用于窦房结的药物（如阿托品等）
- 神经性疼痛病史。
- 直到手术前一天，患者才服用吗啡。
- 受监护或监管或被剥夺自由的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：ANI 装置监测围手术期镇痛
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证明与基于血液动力学变化的常规监测相比，ANI 设备监测围手术期镇痛可减少术中吗啡消耗量。
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其他：基于血流动力学变化的常规监测。
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证明与基于血液动力学变化的常规监测相比，ANI 设备监测围手术期镇痛可减少术中吗啡消耗量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组每次手术使用吗啡量
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月17日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术的临床试验
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