Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ANI:n kiinnostus peroperatiivisen analgesian seurantaan bariatrisessa kirurgiassa (ANI)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

ANI:n kiinnostus peroperatiivisen analgesian seurantaan bariatrisessa kirurgiassa: satunnaistettu yhden sokea tutkimus.

Analgesian intraoperatiivinen arviointi on edelleen ongelmallista, eikä rutiinikäytännössä käytetä analgesiamonitoria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analgesian intraoperatiivinen arviointi on edelleen ongelmallista, eikä rutiinikäytännössä käytetä analgesiamonitoria. Tällä hetkellä tämä arviointi perustuu hemodynaamisiin muutoksiin, vaikka verenpainetauti tai takykardia eivät ole herkkiä tai spesifisiä. Opioidien yliannostus altistaa monille sivuvaikutuksille, jotka vaihtelevat hengityslamasta leikkauksen jälkeiseen hyperalgesian ilmiöihin. Sitä vastoin opioidien aliannostus aiheuttaa nosiseptiivisen stressin, jonka neurovegetatiivinen ja hormonaalinen vaste voi pahentaa leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta tai edistää implisiittistä muistamista.

Nosiseptiivista sisäänvirtausta ei voida havaita suoraan. Kuitenkin sen nousu aivokuoren someteettiselle alueelle johtaa fysiologisiin reaktioihin, jotka voidaan arvioida. Erityisesti autonomisen hermoston ja aivorungon nosiseptiivisen kanavan välillä on lukuisia anatomisia ja toiminnallisia vuorovaikutuksia. Nämä vuorovaikutukset ovat pääasiassa harmaan periqueducaalisen aineen, rostraalisen ventro-lateraalisen sipulialueen, yksinäisen kanavan ytimen ja hypotalamuksen tasolla. Nosiseptiivinen sisäänvirtaus johtaa siten muutoksiin ANS:n toiminnassa. ANS:n muutosten tutkiminen olisi siksi menetelmä nosiseptiivisen virtauksen intensiteetin arvioimiseksi.

Tätä objektiivista menetelmää voidaan käyttää kommunikoimattomalla tai tajuttomalla potilaalla kivun arvioimiseen ja analgeettisen hoidon mukauttamiseen parhaaksi.

Lihavilla potilailla, jotka saavat kirurgista hoitoa, on usein muita sairauksia, kuten restriktiivinen oireyhtymä tai obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä. Ne edustavat siten valinnan kohteena perioperatiivisessa analgeettisessa optimoinnissa hengityskomplikaatioiden välttämiseksi, jotka voivat liittyä morfiinin yli- tai alimääritykseen, kuten atelektaasiin, alveolaariseen hypoventilaatioon.

Oletuksena on, että tämä laite on tehokkaampi intraoperatiivisessa analgesian arvioinnissa kuin tavallinen menetelmä, joka perustuu hemodynaamisiin muutoksiin intraoperatiivisesti nukutetuilla potilailla bariatrisessa kirurgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilaan ikä ≥ 18 vuotta
  • Aikuiset potilaat, joiden BMI on > 30, joutuvat suunniteltuun leikkaukseen.
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen.
  • Potilaat, joille oli selkeästi tiedotettu ja jotka allekirjoittivat suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sydämen rytmihäiriö.
  • Hengitystiheys alle 9 sykliä/min.
  • Epäsäännöllinen spontaani ilmanvaihto.
  • Sinussolmukkeeseen vaikuttavan lääkkeen perioperatiivinen käyttö (esim. atropiini jne.)
  • Aiempi neuropaattinen kipu.
  • Potilas morfiinin alla leikkausta edeltävään päivään asti.
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai vapaudenriistyksen alaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perioperatiivisen analgesian seuranta ANI-laitteella
Laite: Havainnollistaa perioperatiivisen analgesian seurantaa
Osoittaa, että perioperatiivisen analgesian seuranta ANI-laitteella vähentää leikkauksen sisäistä morfiinin kulutusta verrattuna tavanomaiseen hemodynaamisiin vaihteluihin perustuvaan seurantaan.
Muut: tavanomainen seuranta, joka perustuu hemodynaamisiin vaihteluihin.
Muut: Tavallinen preoperatiivinen analgesian arviointi
Osoittaa, että perioperatiivisen analgesian seuranta ANI-laitteella vähentää leikkauksen sisäistä morfiinin kulutusta verrattuna tavanomaiseen hemodynaamisiin vaihteluihin perustuvaan seurantaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahdessa ryhmässä operatiivisesti käytetty morfiinin määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2015_843_0032

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa