Bariatric Surgery에서 Peroperative analgesia 모니터링에 대한 ANI의 관심 (ANI)
Bariatric 수술에서 Peroperative 진통의 모니터링에 ANI의 관심: 무작위 단일 맹검 연구.
연구 개요
상세 설명
진통에 대한 수술 중 평가는 여전히 문제가 있으며 일상적인 진료에는 진통 모니터가 사용되지 않습니다. 현재 이 평가는 혈역학적 변화를 기반으로 하지만 고혈압이나 빈맥은 민감하지도 않고 특이하지도 않습니다. 오피오이드의 과다 복용은 호흡 억제에서 수술 후 통각 과민 현상에 이르는 많은 부작용에 노출됩니다. 반대로, 오피오이드의 저용량은 신경 영양 및 호르몬 반응이 수술 후 이환율을 악화시키거나 암묵적 기억의 발생을 촉진할 수 있는 통각 수용성 스트레스의 원인입니다.
통각 수용성 유입은 직접 감지할 수 없습니다. 그러나 대뇌 피질의 감각 영역으로의 상승은 평가할 수 있는 생리적 반응으로 이어집니다. 특히, 자율신경계와 뇌간의 통각수용관 사이에는 수많은 해부학적 및 기능적 상호작용이 있습니다. 이러한 상호작용은 주로 회색주변 물질, 주둥이 복외측 구근 영역, 고립로 핵 및 시상하부 수준에서 이루어집니다. 통각 수용성 유입은 따라서 ANS 활동의 변화를 초래합니다. 따라서 ANS의 변화에 대한 연구는 통각수용성 유입의 강도를 평가하는 방법이 될 것입니다.
이 객관적인 방법은 의사 소통이 없거나 무의식 환자에서 통증을 평가하고 진통제 치료를 최선으로 조정하는 데 사용할 수 있습니다.
외과적 치료를 받는 비만 환자는 제한 증후군이나 폐쇄성 수면 무호흡 증후군과 같은 동반 질환이 있는 경우가 많습니다. 따라서 이들은 무기폐, 폐포 호흡 저하와 같은 모르핀의 과다 또는 과소 분석과 관련될 수 있는 호흡기 합병증을 피하기 위해 수술 전후 진통제 최적화에서 선택 대상을 나타냅니다.
이 장치는 비만 수술을 위해 수술 중 마취된 환자의 혈역학적 변화를 기반으로 한 일반적인 방법보다 수술 중 진통 평가에 더 효과적일 것으로 추측됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자 연령 ≥ 18세
- BMI > 30인 계획된 수술을 위한 성인 환자 후보.
- 사회 보장 가입.
- 명확하게 알리고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 심장 리듬 장애가 있는 환자.
- 호흡수는 9회/분 미만입니다.
- 불규칙한 자발 환기.
- 동결절에 작용하는 약물(예: 아트로핀 등)의 수술 전후 사용
- 신경병성 통증의 병력.
- 수술 전날까지 모르핀으로 환자.
- 후견인 또는 관리인 또는 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ANI 장치에 의한 수술 전후 진통 모니터링
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ANI 장치에 의한 수술 전후 진통 모니터링이 혈역학적 변화에 기반한 기존 모니터링과 비교하여 수술 중 모르핀 소비를 감소시킨다는 것을 입증합니다.
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다른: 혈역학적 변화에 기반한 기존의 모니터링.
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ANI 장치에 의한 수술 전후 진통 모니터링이 혈역학적 변화에 기반한 기존 모니터링과 비교하여 수술 중 모르핀 소비를 감소시킨다는 것을 입증합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹에서 수술당 사용된 모르핀의 양
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2015_843_0032
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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