Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ANI's interesse i overvågningen af ​​peroperativ analgesi i bariatrisk kirurgi (ANI)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

ANI's interesse i overvågningen af ​​peroperativ analgesi i bariatrisk kirurgi: et randomiseret enkeltblindt studie.

Den intraoperative vurdering af analgesi er fortsat problematisk, og der anvendes ingen analgesimonitor i rutinepraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den intraoperative vurdering af analgesi er fortsat problematisk, og der anvendes ingen analgesimonitor i rutinepraksis. I øjeblikket er denne vurdering baseret på hæmodynamiske ændringer, selvom hypertension eller takykardi hverken er følsom eller specifik. En overdosis af opioider udsætter for mange bivirkninger lige fra respirationsdepression til fænomener med postoperativ hyperalgesi. Omvendt er en underdosering af opioider årsagen til en nociceptiv stress, hvis neurovegetative og hormonelle respons kan forværre postoperativ morbiditet eller fremme forekomsten af ​​implicit memorering.

Nociceptiv tilstrømning kan ikke detekteres direkte. Imidlertid fører dens opstigning til det æstetiske område af hjernebarken til fysiologiske reaktioner, der kan evalueres. Især er der talrige anatomiske og funktionelle interaktioner mellem det autonome nervesystem og den nociceptive kanal i hjernestammen. Disse interaktioner er hovedsageligt på niveau med det grå periqueducale stof, den rostrale ventrolaterale bulbøse region, den solitære traktatkerne og hypothalamus. Den nociceptive tilstrømning fører således til ændringer i aktiviteten af ​​ANS. Studiet af ændringer i ANS ville derfor være en metode til at vurdere intensiteten af ​​den nociceptive tilstrømning.

Denne objektive metode kan bruges hos den ikke-kommunikerende eller bevidstløse patient til at vurdere smerten og tilpasse den smertestillende behandling til det bedste.

Overvægtige patienter, der får kirurgisk behandling, har ofte komorbiditeter såsom restriktivt syndrom eller obstruktiv søvnapnøsyndrom. De repræsenterer således et udvalgt mål i perioperativ analgetisk optimering for at undgå respiratoriske komplikationer, der kan være relateret til over- eller underanalyse af morfin, såsom atelektase, alveolær hypoventilation.

Det antages, at denne enhed er mere effektiv til den intraoperative evaluering af analgesi end den sædvanlige metode baseret på hæmodynamiske ændringer hos intraoperativt bedøvede patienter til fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient Alder ≥ 18 år
  • Voksne patienter kandidat til planlagt operation med BMI> 30.
  • Tilknytning til social sikring.
  • Patienter, der var tydeligt informeret og underskrev samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med hjerterytmeforstyrrelser.
  • Respirationsfrekvens mindre end 9 cyklusser/min.
  • Uregelmæssig spontan ventilation.
  • Perioperativ brug af et lægemiddel, der virker på sinusknuden (f.eks. atropin osv.)
  • Historie om neuropatisk smerte.
  • Patient under morfin indtil dagen før operationen.
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overvågning af perioperativ analgesi med ANI-enheden
At demonstrere, at overvågning af perioperativ analgesi med ANI-enheden reducerer intraoperativt morfinforbrug sammenlignet med konventionel overvågning baseret på hæmodynamiske variationer.
Andet: konventionel overvågning baseret på hæmodynamiske variationer.
At demonstrere, at overvågning af perioperativ analgesi med ANI-enheden reducerer intraoperativt morfinforbrug sammenlignet med konventionel overvågning baseret på hæmodynamiske variationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​morfin brugt pr. operation i de to grupper
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Abonner