肥満手術における周術期鎮痛のモニタリングにおけるANIの関心 (ANI)
肥満手術における周術期鎮痛のモニタリングにおけるANIの関心:無作為化単一盲検研究。
調査の概要
詳細な説明
鎮痛の術中評価には依然として問題があり、日常診療では鎮痛モニターは使用されていません。 現在、この評価は血行動態の変化に基づいていますが、高血圧や頻脈は敏感でも特異的でもありません。 オピオイドの過剰摂取は、呼吸抑制から術後痛覚過敏の現象に至るまで、多くの副作用にさらされます。 逆に、オピオイドの過少投与は侵害受容ストレスの原因であり、その神経栄養およびホルモン反応が術後の罹患率を悪化させたり、暗黙の記憶の発生を促進したりする可能性があります。
侵害受容性の流入を直接検出することはできません。 ただし、大脳皮質の感覚領域への上昇は、評価できる生理学的反応につながります。 特に、自律神経系と脳幹の侵害受容管との間には、解剖学的および機能的な相互作用が多数存在します。 これらの相互作用は、主に灰色の液膜周囲物質、吻側腹外側球状領域、孤立路核、および視床下部のレベルにあります。 したがって、侵害受容性の流入は、ANSの活動の変化につながります。 したがって、ANS の変化の研究は、侵害受容性の流入の強度を評価する方法になります。
この客観的な方法は、痛みを評価し、鎮痛治療を最適に適応させるために、非コミュニケーションまたは無意識の患者に使用できます。
外科的管理を受ける肥満患者は、拘束性症候群や閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの併存疾患を抱えていることがよくあります。 したがって、これらは、無気肺、肺胞低換気などのモルヒネの過大または過少アッセイに関連する可能性のある呼吸器合併症を回避するために、周術期の鎮痛最適化における選択の対象となります。
このデバイスは、肥満手術の術中麻酔患者の血行動態の変化に基づく通常の方法よりも、鎮痛の術中評価に効果的であると仮定されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 主な患者年齢 18 歳以上
- -BMI> 30の計画された手術の成人患者候補。
- 社会保障への所属。
- 明確な説明を受け、同意に署名した患者。
除外基準:
- 心拍リズム障害のある患者。
- 呼吸数が 9 サイクル/分未満。
- 不規則な自発換気。
- 洞結節作用薬(アトロピンなど)の周術期使用
- 神経因性疼痛の病歴。
- 手術前日までモルヒネ投与。
- 後見人または保佐人または自由を剥奪された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ANI装置による周術期鎮痛のモニタリング
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ANI装置による周術期鎮痛のモニタリングが、血行動態変動に基づく従来のモニタリングと比較して、術中のモルヒネ消費を減少させることを実証すること。
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他の:血行動態の変化に基づく従来のモニタリング。
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ANI装置による周術期鎮痛のモニタリングが、血行動態変動に基づく従来のモニタリングと比較して、術中のモルヒネ消費を減少させることを実証すること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2つのグループで手術ごとに使用されるモルヒネの量
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI2015_843_0032
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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