Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen til ANI i overvåking av peroperativ analgesi i bariatrisk kirurgi (ANI)

16. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interessen til ANI i overvåking av peroperativ analgesi i bariatrisk kirurgi: en randomisert enkeltblind studie.

Den intraoperative vurderingen av analgesi er fortsatt problematisk og ingen analgesimonitor brukes i rutinepraksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den intraoperative vurderingen av analgesi er fortsatt problematisk og ingen analgesimonitor brukes i rutinepraksis. Foreløpig er denne vurderingen basert på hemodynamiske endringer, selv om hypertensjon eller takykardi verken er sensitiv eller spesifikk. En overdose av opioider utsetter for mange bivirkninger, alt fra respirasjonsdepresjon til fenomener med postoperativ hyperalgesi. Omvendt er en underdosering av opioider opphav til et nociseptivt stress hvis nevrovegetative og hormonelle respons kan forverre postoperativ sykelighet eller fremme forekomsten av implisitt memorering.

Nociseptiv tilstrømning kan ikke oppdages direkte. Imidlertid fører dens oppstigning til det estetiske området av hjernebarken til fysiologiske reaksjoner som kan evalueres. Spesielt er det mange anatomiske og funksjonelle interaksjoner mellom det autonome nervesystemet og den nociceptive kanalen i hjernestammen. Disse interaksjonene er hovedsakelig på nivå med det grå periqueducale stoffet, den rostrale ventrolaterale bulbøse regionen, den solitære traktekjernen og hypothalamus. Den nociseptive tilstrømningen fører dermed til endringer i aktiviteten til ANS. Studiet av endringer i ANS vil derfor være en metode for å vurdere intensiteten av den nociseptive tilstrømningen.

Denne objektive metoden kan brukes hos den ikke-kommuniserende eller bevisstløse pasienten for å evaluere smerten og tilpasse den smertestillende behandlingen til det beste.

Overvektige pasienter som får kirurgisk behandling har ofte komorbiditeter som restriktivt syndrom eller obstruktivt søvnapnésyndrom. De representerer dermed et mål for valg i perioperativ smertestillende optimalisering for å unngå respiratoriske komplikasjoner som kan være relatert til over- eller underanalyse av morfin som atelektase, alveolær hypoventilasjon.

Det antas at denne enheten er mer effektiv for intraoperativ evaluering av analgesi enn den vanlige metoden basert på hemodynamiske endringer hos intraoperativt bedøvede pasienter for fedmekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient Alder ≥ 18 år
  • Voksne pasienter kandidater for planlagt operasjon med BMI> 30.
  • Tilknytning til trygd.
  • Pasienter som var tydelig informert og undertegnet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med hjerterytmeforstyrrelser.
  • Respirasjonsfrekvens mindre enn 9 sykluser/min.
  • Uregelmessig spontan ventilasjon.
  • Peroperativ bruk av et medikament som virker på sinusknuten (f.eks. atropin, etc.)
  • Historie med nevropatisk smerte.
  • Pasient under morfin til dagen før operasjonen.
  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap eller frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Overvåking av perioperativ analgesi av ANI-enheten
For å demonstrere at overvåking av perioperativ analgesi med ANI-enheten reduserer intraoperativt morfinforbruk sammenlignet med konvensjonell overvåking basert på hemodynamiske variasjoner.
Annen: konvensjonell overvåking basert på hemodynamiske variasjoner.
For å demonstrere at overvåking av perioperativ analgesi med ANI-enheten reduserer intraoperativt morfinforbruk sammenlignet med konvensjonell overvåking basert på hemodynamiske variasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengden morfin brukt per operativt i de to gruppene
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0032

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på For å demonstrere overvåking av perioperativ analgesi

3
Abonnere