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L'intérêt de l'ANI dans le suivi de l'analgésie peropératoire en chirurgie bariatrique (ANI)

17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'intérêt de l'ANI dans le suivi de l'analgésie peropératoire en chirurgie bariatrique : une étude randomisée en simple aveugle.

L'évaluation peropératoire de l'analgésie reste problématique et aucun moniteur d'analgésie n'est utilisé en pratique courante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation peropératoire de l'analgésie reste problématique et aucun moniteur d'analgésie n'est utilisé en pratique courante. Actuellement, cette évaluation est basée sur les modifications hémodynamiques, bien que l'hypertension ou la tachycardie ne soient ni sensibles ni spécifiques. Un surdosage en opioïdes expose à de nombreux effets secondaires allant de la dépression respiratoire à des phénomènes d'hyperalgésie post-opératoire. A l'inverse, un sous-dosage en opioïdes est à l'origine d'un stress nociceptif dont la réponse neurovégétative et hormonale peut aggraver la morbidité post-opératoire ou favoriser la survenue d'une mémorisation implicite.

L'influx nociceptif ne peut pas être détecté directement. Cependant, son ascension vers l'aire somesthétique du cortex cérébral entraîne des réactions physiologiques évaluables. En particulier, il existe de nombreuses interactions anatomiques et fonctionnelles entre le système nerveux autonome et le tractus nociceptif dans le tronc cérébral. Ces interactions se situent principalement au niveau de la substance périqueducale grise, de la région bulbeuse ventro-latérale rostrale, du noyau du tractus solitaire et de l'hypothalamus. L'influx nociceptif entraîne donc des modifications de l'activité du SNA. L'étude des modifications du SNA serait donc une méthode d'évaluation de l'intensité de l'influx nociceptif.

Cette méthode objective peut être utilisée chez le patient non communicant ou inconscient pour évaluer la douleur et adapter au mieux le traitement antalgique.

Les patients obèses qui reçoivent une prise en charge chirurgicale ont souvent des comorbidités telles qu'un syndrome restrictif ou un syndrome d'apnée obstructive du sommeil. Ils représentent ainsi une cible de choix dans l'optimisation antalgique périopératoire afin d'éviter les complications respiratoires pouvant être liées à un sur ou sous dosage de la morphine telles que atélectasie, hypoventilation alvéolaire.

On suppose que ce dispositif est plus efficace pour l'évaluation peropératoire de l'analgésie que la méthode habituelle basée sur les changements hémodynamiques chez les patients anesthésiés en peropératoire pour la chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge majeur du patient ≥ 18 ans
  • Patients adultes candidats à une chirurgie planifiée avec IMC> 30.
  • Affiliation à la sécurité sociale.
  • Patients clairement informés et ayant signé leur consentement.

Critère d'exclusion:

  • Patient avec un trouble du rythme cardiaque.
  • Fréquence respiratoire inférieure à 9 cycles/min.
  • Ventilation spontanée irrégulière.
  • Utilisation périopératoire d'un médicament agissant sur le nœud sinusal (ex. atropine, etc.)
  • Antécédents de douleur neuropathique.
  • Patient sous morphine jusqu'à la veille de l'intervention.
  • Patients sous tutelle ou curatelle ou privés de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Surveillance de l'analgésie périopératoire par l'appareil ANI
Démontrer que le suivi de l'analgésie périopératoire par le dispositif ANI diminue la consommation peropératoire de morphine par rapport au suivi classique basé sur les variations hémodynamiques.
Autre: surveillance conventionnelle basée sur les variations hémodynamiques.
Démontrer que le suivi de l'analgésie périopératoire par le dispositif ANI diminue la consommation peropératoire de morphine par rapport au suivi classique basé sur les variations hémodynamiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La quantité de morphine utilisée par opération dans les deux groupes
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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