Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ANI érdeke a peroperatív fájdalomcsillapítás monitorozása a bariatric sebészetben (ANI)

2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az ANI érdeklődése a peroperatív fájdalomcsillapítás monitorozásában a bariatric sebészetben: véletlenszerű egy vak vizsgálat.

A fájdalomcsillapítás intraoperatív értékelése továbbra is problematikus, és a rutin gyakorlatban nem használnak fájdalomcsillapító monitort.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fájdalomcsillapítás intraoperatív értékelése továbbra is problematikus, és a rutin gyakorlatban nem használnak fájdalomcsillapító monitort. Jelenleg ez az értékelés hemodinamikai változásokon alapul, bár a magas vérnyomás vagy a tachycardia nem érzékeny és nem specifikus. Az opioidok túladagolása számos mellékhatásnak van kitéve, a légzésdepressziótól a posztoperatív hiperalgéziáig. Ezzel szemben az opioidok aluladagolása okozza a nociceptív stresszt, amelynek neurovegetatív és hormonális válasza súlyosbíthatja a posztoperatív morbiditást vagy elősegítheti az implicit memorizálás előfordulását.

A nociceptív beáramlás közvetlenül nem észlelhető. Az agykéreg szomesztetikus területére való felemelkedése azonban értékelhető fiziológiai reakciókhoz vezet. Különösen számos anatómiai és funkcionális kölcsönhatás van az autonóm idegrendszer és az agytörzsben lévő nociceptív traktus között. Ezek a kölcsönhatások főként a szürke periqueducalis anyag, a rostralis ventro-laterális bulbous régió, a szoliter tractus nucleus és a hypothalamus szintjén jelentkeznek. A nociceptív beáramlás tehát az ANS aktivitásának megváltozásához vezet. Az ANS változásainak tanulmányozása tehát a nociceptív beáramlás intenzitásának értékelési módszere lenne.

Ez az objektív módszer használható a nem kommunikáló vagy eszméletlen betegnél a fájdalom kiértékelésére és a fájdalomcsillapító kezelés legjobbhoz igazítására.

A sebészi kezelésben részesülő elhízott betegek gyakran kísérő betegségekben szenvednek, mint például restrikciós szindróma vagy obstruktív alvási apnoe szindróma. Ezek tehát a perioperatív fájdalomcsillapító optimalizálás választott célpontját jelentik annak érdekében, hogy elkerüljék a légzőszervi szövődményeket, amelyek összefügghetnek a morfin túl- vagy alulértékelésével, mint például atelektázia, alveoláris hipoventiláció.

Feltételezhető, hogy ez az eszköz hatékonyabb a fájdalomcsillapítás intraoperatív értékelésére, mint a hagyományos, hemodinamikai változásokon alapuló módszer intraoperatívan érzéstelenített betegeknél, bariátriai műtét során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fő beteg életkora ≥ 18 év
  • Felnőtt betegek tervezett műtétre jelentkeznek, BMI > 30.
  • Társadalombiztosításhoz való tartozás.
  • Azok a betegek, akiket egyértelműen tájékoztattak és aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmuszavarban szenvedő beteg.
  • A légzésszám kevesebb, mint 9 ciklus / perc.
  • Szabálytalan spontán szellőzés.
  • A sinuscsomóra ható gyógyszer (pl. atropin stb.) perioperatív alkalmazása
  • A neuropátiás fájdalom története.
  • A beteg morfium alatt a műtét előtti napig.
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló, illetve szabadságától megfosztott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A perioperatív fájdalomcsillapítás monitorozása ANI készülékkel
Annak bizonyítása, hogy a perioperatív fájdalomcsillapítás ANI készülékkel történő monitorozása csökkenti az intraoperatív morfiumfogyasztást a hagyományos hemodinamikai eltéréseken alapuló monitorozáshoz képest.
Egyéb: hemodinamikai eltéréseken alapuló hagyományos monitorozás.
Annak bizonyítása, hogy a perioperatív fájdalomcsillapítás ANI készülékkel történő monitorozása csökkenti az intraoperatív morfiumfogyasztást a hagyományos hemodinamikai eltéréseken alapuló monitorozáshoz képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az operatívan felhasznált morfium mennyisége a két csoportban
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Iratkozz fel