O Interesse da ANI no Monitoramento da Analgesia Peroperatória em Cirurgia Bariátrica (ANI)
O Interesse do ANI na Monitorização da Analgesia Peroperatória em Cirurgia Bariátrica: um Estudo Randomizado Único Cego.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A avaliação intraoperatória da analgesia permanece problemática e nenhum monitor de analgesia é usado na prática de rotina. Atualmente, essa avaliação é baseada em alterações hemodinâmicas, embora hipertensão ou taquicardia não seja sensível nem específica. Uma overdose de opioides expõe a muitos efeitos colaterais que vão desde a depressão respiratória até fenômenos de hiperalgesia pós-operatória. Por outro lado, uma subdosagem de opioides está na origem de um estresse nociceptivo cuja resposta neurovegetativa e hormonal pode agravar a morbidade pós-operatória ou promover a ocorrência de memorização implícita.
O influxo nociceptivo não pode ser detectado diretamente. No entanto, sua ascensão à área somestésica do córtex cerebral leva a reações fisiológicas que podem ser avaliadas. Em particular, existem inúmeras interações anatômicas e funcionais entre o sistema nervoso autônomo e o trato nociceptivo no tronco cerebral. Essas interações ocorrem principalmente no nível da substância periqueducal cinzenta, na região bulbosa ventro-lateral rostral, no núcleo do trato solitário e no hipotálamo. O influxo nociceptivo leva, assim, a mudanças na atividade do SNA. O estudo das alterações do SNA seria, portanto, um método de avaliação da intensidade do influxo nociceptivo.
Este método objetivo pode ser usado no paciente não comunicante ou inconsciente para avaliar a dor e adaptar o tratamento analgésico ao melhor.
Pacientes obesos que recebem tratamento cirúrgico geralmente apresentam comorbidades, como síndrome restritiva ou síndrome da apneia obstrutiva do sono. Eles representam, portanto, um alvo de escolha na otimização analgésica perioperatória, a fim de evitar complicações respiratórias que podem estar relacionadas ao excesso ou subdosagem de morfina, como atelectasia, hipoventilação alveolar.
Hipotetiza-se que este dispositivo seja mais eficaz para a avaliação intraoperatória de analgesia do que o método usual baseado em alterações hemodinâmicas em pacientes anestesiados no intraoperatório para cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente grave ≥ 18 anos
- Pacientes adultos candidatos a cirurgia planejada com IMC > 30.
- Filiação à segurança social.
- Pacientes que foram claramente informados e assinaram o consentimento.
Critério de exclusão:
- Paciente com distúrbio do ritmo cardíaco.
- Frequência respiratória inferior a 9 ciclos/min.
- Ventilação espontânea irregular.
- Uso perioperatório de uma droga que atua no nódulo sinusal (por exemplo, atropina, etc.)
- História de dor neuropática.
- Paciente em uso de morfina até a véspera da cirurgia.
- Pacientes sob tutela ou curatela ou privados de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Monitoramento da analgesia perioperatória pelo dispositivo ANI
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Demonstrar que o monitoramento da analgesia perioperatória pelo dispositivo ANI diminui o consumo intraoperatório de morfina em comparação com o monitoramento convencional baseado em variações hemodinâmicas.
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Outro: monitorização convencional baseada em variações hemodinâmicas.
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Demonstrar que o monitoramento da analgesia perioperatória pelo dispositivo ANI diminui o consumo intraoperatório de morfina em comparação com o monitoramento convencional baseado em variações hemodinâmicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A quantidade de morfina usada por cirurgia nos dois grupos
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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