Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het belang van de ANI bij de monitoring van peroperatieve analgesie bij bariatrische chirurgie (ANI)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Het belang van de ANI bij de monitoring van peroperatieve analgesie bij bariatrische chirurgie: een gerandomiseerde enkelblinde studie.

De intraoperatieve beoordeling van analgesie blijft problematisch en er wordt in de praktijk geen analgesiemonitor gebruikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De intraoperatieve beoordeling van analgesie blijft problematisch en er wordt in de praktijk geen analgesiemonitor gebruikt. Momenteel is deze beoordeling gebaseerd op hemodynamische veranderingen, hoewel hypertensie of tachycardie noch gevoelig noch specifiek is. Een overdosis opioïden wordt blootgesteld aan veel bijwerkingen, variërend van ademhalingsdepressie tot verschijnselen van postoperatieve hyperalgesie. Omgekeerd ligt een onderdosering van opioïden aan de basis van een nociceptieve stress waarvan de neurovegetatieve en hormonale respons de postoperatieve morbiditeit kan verergeren of het optreden van impliciete memorisatie kan bevorderen.

Nociceptieve influx kan niet direct worden gedetecteerd. De opstijging naar het sommige esthetische gebied van de hersenschors leidt echter tot fysiologische reacties die kunnen worden geëvalueerd. In het bijzonder zijn er tal van anatomische en functionele interacties tussen het autonome zenuwstelsel en het nociceptieve kanaal in de hersenstam. Deze interacties bevinden zich voornamelijk op het niveau van de grijze periqueducale substantie, het rostrale ventro-laterale bolvormige gebied, de kern van het solitair kanaal en de hypothalamus. De nociceptieve instroom leidt dus tot veranderingen in de activiteit van de AZS. De studie van veranderingen in het AZS zou daarom een ​​methode zijn om de intensiteit van de nociceptieve instroom te beoordelen.

Deze objectieve methode kan bij de niet-communicerende of bewusteloze patiënt worden gebruikt om de pijn te evalueren en de analgetische behandeling zo goed mogelijk aan te passen.

Zwaarlijvige patiënten die chirurgisch worden behandeld, hebben vaak comorbiditeiten zoals restrictief syndroom of obstructief slaapapneusyndroom. Ze vormen dus een voorkeursdoelwit bij peri-operatieve analgetische optimalisatie om ademhalingscomplicaties te voorkomen die verband kunnen houden met over- of onderbepaling van morfine, zoals atelectase en alveolaire hypoventilatie.

Er wordt verondersteld dat dit apparaat effectiever is voor de intraoperatieve evaluatie van analgesie dan de gebruikelijke methode op basis van hemodynamische veranderingen bij intraoperatief verdoofde patiënten voor bariatrische chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belangrijkste patiënt Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Volwassen patiënten die in aanmerking komen voor een geplande operatie met een BMI > 30.
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid.
  • Patiënten die duidelijk zijn geïnformeerd en toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een hartritmestoornis.
  • Ademhalingsfrequentie minder dan 9 cycli / min.
  • Onregelmatige spontane ventilatie.
  • Perioperatief gebruik van een medicijn dat inwerkt op de sinusknoop (bijv. Atropine, enz.)
  • Geschiedenis van neuropathische pijn.
  • Patiënt onder morfine tot de dag voor de operatie.
  • Patiënten die onder curatele of curatele staan ​​of van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Monitoring van perioperatieve analgesie door het ANI-apparaat
Aantonen dat het monitoren van peri-operatieve analgesie door het ANI-apparaat het intraoperatieve morfineverbruik verlaagt in vergelijking met conventionele monitoring op basis van hemodynamische variaties.
Ander: conventionele monitoring op basis van hemodynamische variaties.
Aantonen dat het monitoren van peri-operatieve analgesie door het ANI-apparaat het intraoperatieve morfineverbruik verlaagt in vergelijking met conventionele monitoring op basis van hemodynamische variaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De hoeveelheid morfine die per operatie in de twee groepen werd gebruikt
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Abonneren