压力性尿失禁手术前的尿流动力学研究
2018年10月24日 更新者：TriHealth Inc.
复杂的尿流动力学测试：谁需要它？回顾性回顾
这项回顾性描述性研究旨在确定接受压力性尿失禁 (SUI) 手术治疗的辛辛那提泌尿妇科协会患者中有多大比例有资格单独进行基本诊室检查 (BOE)，使用尿动力学评估价值的纳入和排除标准（ VALUE) 试验，因此可能在术前检查中省略了尿动力学研究 (UDS)。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
尿动力学研究 (UDS) 是一种评估工具，用于评估膀胱充盈、膀胱储存和膀胱排空期间的生理变量。 它们通常作为对有 SUI 症状的女性进行常规术前评估的一部分。 然而，UDS 成本高昂，Medicare 允许的支付金额超过 500 美元，既费时又不舒适，并且已被证明会增加尿路感染的风险。 但最令人担忧的是 UDS 并未被证明可以改善手术结果。
2012 年，尿动力学评估的价值 (VALUE) 试验评估了 630 名接受基础办公室检查 (BOE) 或 BOE 加 UDS 的女性，并得出结论认为，对于患有简单的、可证实的 SUI 的女性，单独的 BOE 并不逊色于 UDS 评估1 年的结果。 这份最近的出版物导致全国各地的泌尿妇科实践在 SUI 术前评估方面评估了他们自己的护理标准。
Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. 的标准做法是对所有接受 SUI 手术的患者进行 UDS。 如果提供者不遵循这一趋势并评估他们自己对 SUI 患者术前 UDS 的个人实践，则辛辛那提泌尿妇科协会 (TriHealth Inc.) 的提供者将被疏忽。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
266
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2015 年 1 月至 2015 年 12 月期间接受过 TriHealth Inc. 辛辛那提泌尿妇科协会的医生进行的 SUI 手术的所有 18 岁或以上的女性
描述
纳入标准：
- 所有年满 18 岁的女性
- 2015 年 1 月至 2015 年 12 月期间，由 TriHealth Inc. 辛辛那提泌尿妇科协会的一名医生对 SUI 进行了手术
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 前部或顶端盆腔器官脱垂的伴随手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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2015年SUI手术患者
2015 年 1 月至 2015 年 12 月期间接受 SUI 手术的所有 18 岁或以上的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合 VALUE 试验标准的患者比例
大体时间：首次展示后 15 个月内
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符合所有纳入标准但不符合 VALUE 试验的任何排除标准的患者将被归入符合 VALUE 试验标准的类别。
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首次展示后 15 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月28日
初级完成 (实际的)
2018年1月25日
研究完成 (实际的)
2018年9月7日
研究注册日期
首次提交
2017年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月24日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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