Urodynamiske undersøgelser forud for operation for anstrengelsesurininkontinens
Kompleks urodynamisk testning: Hvem kræver det? En retrospektiv gennemgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Urodynamiske undersøgelser (UDS) er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere fysiologiske variabler under blærefyldning, blæreopbevaring og blæretømning. De udføres almindeligvis som en del af den rutinemæssige præoperative evaluering af kvinder med symptomer på SUI. UDS er dog dyre, med betalinger tilladt af Medicare til en pris på mere end $500, tidskrævende, ubehagelige og har vist sig at øge risikoen for urinvejsinfektion. Men det mest bekymrende er det faktum, at UDS ikke har vist sig at forbedre kirurgiske resultater.
I 2012 evaluerede Value of Urodynamisk Evaluering (VALUE)-forsøget 630 kvinder, der gennemgik en grundlæggende kontoreksamen (BOE) eller BOE plus UDS, og konkluderede, at for kvinder med ukompliceret, påviselig SUI var en BOE alene ikke ringere end evaluering med UDS for resultater efter 1 år. Denne nylige publikation har resulteret i, at urogynækologisk praksis over hele landet evaluerer deres egen standard for pleje, når det kommer til præoperativ evaluering af SUI.
Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. standard praksis er at udføre UDS på alle patienter, der gennemgår operation for SUI. Udbyderne af Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. ville være eftergivende, hvis udbyderne ikke fulgte denne tendens og evaluerede deres egen personlige praksis med præoperativ UDS hos patienter med SUI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder 18 år eller ældre
- Gennemgik operation for SUI udført af en læge hos Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. mellem januar 2015 og december 2015
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Samtidig kirurgi for forreste eller apikale bækkenorganprolaps
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SUI-kirurgipatienter i 2015
Alle kvinder på 18 år eller ældre, som er blevet opereret for SUI mellem januar 2015 og december 2015
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der opfylder VALUE forsøgskriterier
Tidsramme: Inden for 15 måneder til den første præsentation
|
En patient opfylder alle inklusionskriterierne og opfylder ikke nogen af eksklusionskriterierne i VALUE forsøget vil blive klassificeret under kategorien, hvem der opfylder VALUE forsøgskriterierne.
|
Inden for 15 måneder til den første præsentation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .