Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Urodinamikai vizsgálatok a stresszes vizelet inkontinencia műtéte előtt

2018. október 24. frissítette: TriHealth Inc.

Komplex urodinamikai vizsgálat: kinek van szüksége rá? Visszatekintő áttekintés

Ennek a retrospektív leíró tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, a Cincinnati Urogynecology Associates azon pácienseinek, akiknél a stressz vizelet-inkontinencia (SUI) sebészi kezelését végezték el, mekkora hányada válik alkalmassá az alapfokú irodai vizsgálatra (BOE), az urodinamikai értékelés értékének beválasztási és kizárási kritériumai alapján. VALUE) kísérletben, és így potenciálisan kihagyhatták volna az urodinamikai vizsgálatokat (UDS) a műtét előtti vizsgálatból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az urodinamikai vizsgálatok (UDS) egy értékelő eszköz a fiziológiai változók értékelésére a hólyag feltöltése, tárolása és ürítése során. Általában az SUI tüneteivel rendelkező nők rutin preoperatív értékelésének részeként végzik el. Az UDS azonban költséges, a Medicare által engedélyezett kifizetések ára meghaladja az 500 dollárt, időigényesek, kényelmetlenek, és kimutatták, hogy növelik a húgyúti fertőzések kockázatát. De a leginkább aggasztó az a tény, hogy az UDS nem javítja a műtéti eredményeket.

2012-ben a Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) vizsgálat 630 olyan nőt értékelt, akik átestek egy alap irodai vizsgán (BOE) vagy BOE plusz UDS-en, és arra a következtetésre jutottak, hogy a szövődménymentes, kimutatható SUI-ban szenvedő nők esetében a BOE önmagában nem rosszabb, mint az UDS-sel végzett értékelés. eredmények 1 év alatt. Ez a közelmúltbeli publikáció azt eredményezte, hogy az urogynekológiai praxisok országszerte értékelik saját ellátási színvonalukat, amikor a SUI preoperatív értékeléséről van szó.

A Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. szokásos gyakorlata az UDS elvégzése minden olyan betegen, akit SUI miatt műtéten vesznek át. A Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. szolgáltatói engedetlenek lennének, ha a szolgáltatók nem követnék ezt a tendenciát, és nem értékelnék saját személyes gyakorlatukat a műtét előtti UDS-sel kapcsolatban az SUI-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

266

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 éves vagy annál idősebb nő, aki 2015 januárja és 2015 decembere között SUI miatt műtéten esett át a Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. orvosa által.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb nő
  • SUI miatt műtéten esett át, amelyet a Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. orvosa végzett 2015 januárja és 2015 decembere között

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti
  • Egyidejű műtét az elülső vagy apikális kismedencei szerv prolapsusa miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SUI sebészeti betegek 2015-ben
Minden 18 éves vagy annál idősebb nő, akit 2015 januárja és 2015 decembere között SUI miatt műtéten estek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VALUE vizsgálati kritériumoknak megfelelő betegek aránya
Időkeret: Az első bemutatóig 15 hónapon belül
A VALUE vizsgálatban szereplő összes felvételi feltételnek megfelelő beteg, és egyik kizárási feltételnek sem felel meg, a VALUE vizsgálati feltételnek megfelelő kategória alá kerül besorolásra.
Az első bemutatóig 15 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TriHealth Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urodinamikai tanulmányok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel