Estudios urodinámicos previos a la cirugía para la incontinencia urinaria de esfuerzo
Pruebas Urodinámicas Complejas: ¿Quién las Requiere? Una revisión retrospectiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios urodinámicos (UDS) son una herramienta de evaluación utilizada para evaluar las variables fisiológicas durante el llenado de la vejiga, el almacenamiento de la vejiga y el vaciado de la vejiga. Se realizan comúnmente como parte de la evaluación preoperatoria de rutina de mujeres con síntomas de IUE. Sin embargo, los UDS son costosos, con pagos permitidos por Medicare cotizados en más de $ 500, requieren mucho tiempo, son incómodos y se ha demostrado que aumentan el riesgo de infección del tracto urinario. Pero lo más preocupante es el hecho de que no se ha demostrado que los UDS mejoren los resultados quirúrgicos.
En 2012, el ensayo Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) evaluó a 630 mujeres que se sometieron a un examen básico en el consultorio (BOE) o BOE más UDS, y concluyó que para las mujeres con IUE demostrable y sin complicaciones, un BOE solo no fue inferior a la evaluación con UDS para resultados a 1 año. Esta publicación reciente ha resultado en prácticas de uroginecología en todo el país que evalúan su propio estándar de atención en lo que respecta a la evaluación preoperatoria de la IUE.
La práctica estándar de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. es realizar UDS en todos los pacientes que se someten a cirugía por IUE. Los proveedores de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. serían negligentes si los proveedores no siguieran esta tendencia y evaluaran su propia práctica personal de UDS preoperatorio en pacientes que presentan IUE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres mayores de 18 años
- Se sometió a una cirugía por SUI realizada por un médico en Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. entre enero de 2015 y diciembre de 2015
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Cirugía concomitante para prolapso de órganos pélvicos anterior o apical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de cirugía IUE en 2015
Todas las mujeres de 18 años o más, que se sometieron a cirugía por IUE entre enero de 2015 y diciembre de 2015
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que cumplen los criterios del ensayo VALUE
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 meses a la presentación inicial
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Un paciente que cumpla con todos los criterios de inclusión y no cumpla con ninguno de los criterios de exclusión del ensayo VALUE se clasificará en la categoría de quién cumple con los criterios del ensayo VALUE.
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Dentro de los 15 meses a la presentación inicial
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Colaboradores e Investigadores
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- 17-004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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