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Studi urodinamici prima dell'intervento chirurgico per l'incontinenza urinaria da sforzo

24 ottobre 2018 aggiornato da: TriHealth Inc.

Test urodinamici complessi: chi li richiede? Una revisione retrospettiva

Questo studio descrittivo retrospettivo ha lo scopo di determinare quale percentuale di pazienti di Cincinnati Urogynecology Associates sottoposti a trattamento chirurgico per l'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) si qualificherebbe per un solo esame ambulatoriale di base (BOE), utilizzando i criteri di inclusione ed esclusione del valore della valutazione urodinamica ( VALUE) e quindi avrebbero potuto potenzialmente escludere gli studi urodinamici (UDS) dal loro esame preoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli studi urodinamici (UDS) sono uno strumento di valutazione utilizzato per valutare le variabili fisiologiche durante il riempimento della vescica, la conservazione della vescica e lo svuotamento della vescica. Sono comunemente eseguiti come parte della valutazione preoperatoria di routine delle donne con sintomi di IUS. Tuttavia, gli UDS sono costosi, con pagamenti consentiti da Medicare quotati a più di $ 500, richiedono tempo, sono scomodi e hanno dimostrato di aumentare il rischio di infezione del tratto urinario. Ma la cosa più preoccupante è il fatto che l'UDS non ha dimostrato di migliorare i risultati chirurgici.

Nel 2012, lo studio Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) ha valutato 630 donne sottoposte a un esame ambulatoriale di base (BOE) o BOE più UDS, e ha concluso che per le donne con IUS non complicata e dimostrabile, un BOE da solo non era inferiore alla valutazione con UDS per risultati a 1 anno. Questa recente pubblicazione ha portato le pratiche di uroginecologia in tutto il paese a valutare il proprio standard di cura quando si tratta di valutazione preoperatoria della IUS.

Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. pratica standard è di eseguire UDS su tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per IUS. I fornitori di Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. sarebbero negligenti se i fornitori non seguissero questa tendenza e valutassero la propria pratica personale di UDS preoperatoria nei pazienti che presentano SUI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

266

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne di età pari o superiore a 18 anni, sottoposte a intervento chirurgico per SUI eseguito da un medico presso Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. tra gennaio 2015 e dicembre 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Ha subito un intervento chirurgico per IUS eseguito da un medico presso Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. tra gennaio 2015 e dicembre 2015

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Chirurgia concomitante per prolasso degli organi pelvici anteriore o apicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti Chirurgici SUI nel 2015
Tutte le donne di età pari o superiore a 18 anni, sottoposte a intervento chirurgico per IUS tra gennaio 2015 e dicembre 2015

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che soddisfano VALUE criteri dello studio
Lasso di tempo: Entro 15 mesi dalla presentazione iniziale
Un paziente che soddisfa tutti i criteri di inclusione e non soddisfa nessuno dei criteri di esclusione dello studio VALUE sarà classificato nella categoria di chi soddisfa i criteri dello studio VALUE.
Entro 15 mesi dalla presentazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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