- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03107130
Studi urodinamici prima dell'intervento chirurgico per l'incontinenza urinaria da sforzo
Test urodinamici complessi: chi li richiede? Una revisione retrospettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi urodinamici (UDS) sono uno strumento di valutazione utilizzato per valutare le variabili fisiologiche durante il riempimento della vescica, la conservazione della vescica e lo svuotamento della vescica. Sono comunemente eseguiti come parte della valutazione preoperatoria di routine delle donne con sintomi di IUS. Tuttavia, gli UDS sono costosi, con pagamenti consentiti da Medicare quotati a più di $ 500, richiedono tempo, sono scomodi e hanno dimostrato di aumentare il rischio di infezione del tratto urinario. Ma la cosa più preoccupante è il fatto che l'UDS non ha dimostrato di migliorare i risultati chirurgici.
Nel 2012, lo studio Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) ha valutato 630 donne sottoposte a un esame ambulatoriale di base (BOE) o BOE più UDS, e ha concluso che per le donne con IUS non complicata e dimostrabile, un BOE da solo non era inferiore alla valutazione con UDS per risultati a 1 anno. Questa recente pubblicazione ha portato le pratiche di uroginecologia in tutto il paese a valutare il proprio standard di cura quando si tratta di valutazione preoperatoria della IUS.
Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. pratica standard è di eseguire UDS su tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per IUS. I fornitori di Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. sarebbero negligenti se i fornitori non seguissero questa tendenza e valutassero la propria pratica personale di UDS preoperatoria nei pazienti che presentano SUI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne di età pari o superiore a 18 anni
- Ha subito un intervento chirurgico per IUS eseguito da un medico presso Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. tra gennaio 2015 e dicembre 2015
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Chirurgia concomitante per prolasso degli organi pelvici anteriore o apicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Chirurgici SUI nel 2015
Tutte le donne di età pari o superiore a 18 anni, sottoposte a intervento chirurgico per IUS tra gennaio 2015 e dicembre 2015
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che soddisfano VALUE criteri dello studio
Lasso di tempo: Entro 15 mesi dalla presentazione iniziale
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Un paziente che soddisfa tutti i criteri di inclusione e non soddisfa nessuno dei criteri di esclusione dello studio VALUE sarà classificato nella categoria di chi soddisfa i criteri dello studio VALUE.
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Entro 15 mesi dalla presentazione iniziale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-004
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