Estudos urodinâmicos antes da cirurgia para incontinência urinária de esforço
Teste Urodinâmico Complexo: Quem Requer? Uma Revisão Retrospectiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos urodinâmicos (UDS) são uma ferramenta de avaliação usada para avaliar variáveis fisiológicas durante o enchimento da bexiga, armazenamento da bexiga e esvaziamento da bexiga. São comumente realizados como parte da rotina de avaliação pré-operatória de mulheres com sintomas de IUE. No entanto, os UDS são caros, com pagamentos permitidos pelo Medicare estimados em mais de $ 500, demorados, desconfortáveis e demonstraram aumentar o risco de infecção do trato urinário. Mas o mais preocupante é o fato de que o UDS não demonstrou melhorar os resultados cirúrgicos.
Em 2012, o estudo Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) avaliou 630 mulheres submetidas a um exame básico de consultório (BOE) ou BOE mais UDS e concluiu que, para mulheres com IUE não complicada e demonstrável, apenas um BOE não era inferior à avaliação com UDS para resultados em 1 ano. Esta publicação recente resultou em práticas de uroginecologia em todo o país avaliando seu próprio padrão de atendimento quando se trata de avaliação pré-operatória de IUE.
Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. prática padrão é realizar UDS em todos os pacientes submetidos a cirurgia para IUE. Os provedores de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. seriam negligentes se os provedores não seguissem essa tendência e avaliassem sua própria prática pessoal de UDS pré-operatório em pacientes com IUE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres com 18 anos ou mais
- Foi submetido a cirurgia para IUE realizada por um médico da Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. entre janeiro de 2015 e dezembro de 2015
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Cirurgia concomitante para prolapso de órgão pélvico anterior ou apical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Cirúrgicos IUE em 2015
Todas as mulheres com idade igual ou superior a 18 anos, operadas para IUE entre janeiro de 2015 e dezembro de 2015
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que atendem aos critérios do estudo VALUE
Prazo: Dentro de 15 meses da apresentação inicial
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Um paciente que atende a todos os critérios de inclusão e não atende a nenhum dos critérios de exclusão do estudo VALUE será classificado na categoria de quem atende aos critérios do estudo VALUE.
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Dentro de 15 meses da apresentação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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