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腹圧性尿失禁手術前の尿力学研究

2018年10月24日 更新者:TriHealth Inc.

複雑な尿力学的検査: 誰がそれを必要としますか?回顧的レビュー

このレトロスペクティブ記述研究は、腹圧性尿失禁 (SUI) の外科的管理を受けたシンシナティ泌尿婦人科アソシエイツの患者のうち、尿力学的評価の価値 (Value of Urodynamic Evaluation) ( VALUE) 試験であったため、尿力学研究 (UDS) が術前精査から除外された可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

尿力学研究 (UDS) は、膀胱の充満、膀胱の保管、および膀胱の排出中の生理学的変数を評価するために使用される評価ツールです。 これらは一般的に、SUI の症状を持つ女性の定期的な術前評価の一環として実施されます。 ただし、UDS は費用がかかり、メディケアが許可する支払いは 500 ドルを超え、時間がかかり、不快で、尿路感染のリスクが高まることが示されています。 しかし、最も懸念されるのは、UDS が手術結果を改善することが示されていないという事実です。

2012 年、尿力学的評価の価値 (VALUE) 試験は、基本的なオフィス検査 (BOE) または BOE と UDS を受けた 630 人の女性を評価し、合併症のない明らかな SUI を持つ女性の場合、BOE 単独は UDS による評価よりも劣っていないと結論付けました。 1年での成果。 この最近の出版物により、SUI の術前評価に関して、全国の泌尿器科の診療所が独自の標準治療を評価する結果となりました。

Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. では、SUI の手術を受けるすべての患者に UDS を実施するのが標準的な方法です。 Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. のプロバイダーは、プロバイダーがこの傾向に従わず、SUI を呈する患者の術前 UDS の個人的な実践を評価しなかった場合、怠慢になるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

266

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 1 月から 2015 年 12 月の間に TriHealth Inc. の Cincinnati Urogynecology Associates の医師による SUI の手術を受けた 18 歳以上のすべての女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての女性
  • 2015 年 1 月から 2015 年 12 月の間に TriHealth Inc. の Cincinnati Urogynecology Associates の医師による SUI の手術を受けた

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 前部または頂部の骨盤臓器脱に対する併用手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2015年SUI手術患者数
2015 年 1 月から 2015 年 12 月の間に SUI の手術を受けた 18 歳以上のすべての女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VALUE試験基準を満たす患者の割合
時間枠:最初のプレゼンテーションから15か月以内
すべての包含基準を満たし、VALUE 試験の除外基準を満たさない患者は、VALUE 試験基準を満たす人のカテゴリに分類されます。
最初のプレゼンテーションから15か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月28日

一次修了 (実際)

2018年1月25日

研究の完了 (実際)

2018年9月7日

試験登録日

最初に提出

2017年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月24日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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