腹圧性尿失禁手術前の尿力学研究
複雑な尿力学的検査: 誰がそれを必要としますか?回顧的レビュー
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
尿力学研究 (UDS) は、膀胱の充満、膀胱の保管、および膀胱の排出中の生理学的変数を評価するために使用される評価ツールです。 これらは一般的に、SUI の症状を持つ女性の定期的な術前評価の一環として実施されます。 ただし、UDS は費用がかかり、メディケアが許可する支払いは 500 ドルを超え、時間がかかり、不快で、尿路感染のリスクが高まることが示されています。 しかし、最も懸念されるのは、UDS が手術結果を改善することが示されていないという事実です。
2012 年、尿力学的評価の価値 (VALUE) 試験は、基本的なオフィス検査 (BOE) または BOE と UDS を受けた 630 人の女性を評価し、合併症のない明らかな SUI を持つ女性の場合、BOE 単独は UDS による評価よりも劣っていないと結論付けました。 1年での成果。 この最近の出版物により、SUI の術前評価に関して、全国の泌尿器科の診療所が独自の標準治療を評価する結果となりました。
Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. では、SUI の手術を受けるすべての患者に UDS を実施するのが標準的な方法です。 Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. のプロバイダーは、プロバイダーがこの傾向に従わず、SUI を呈する患者の術前 UDS の個人的な実践を評価しなかった場合、怠慢になるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての女性
- 2015 年 1 月から 2015 年 12 月の間に TriHealth Inc. の Cincinnati Urogynecology Associates の医師による SUI の手術を受けた
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 前部または頂部の骨盤臓器脱に対する併用手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2015年SUI手術患者数
2015 年 1 月から 2015 年 12 月の間に SUI の手術を受けた 18 歳以上のすべての女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VALUE試験基準を満たす患者の割合
時間枠:最初のプレゼンテーションから15か月以内
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すべての包含基準を満たし、VALUE 試験の除外基準を満たさない患者は、VALUE 試験基準を満たす人のカテゴリに分類されます。
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最初のプレゼンテーションから15か月以内
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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